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我国儿童青少年近视人群已过半数,延缓近视有无“中国对策”?

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“许多人或许认为近视无外乎是戴一副眼镜,其实不然。”在近日一场由中国医药教育协会主办的“控近视 兴未来”眼健康大会上,温州医科大学眼视光医院集团总院长、眼视光学和视觉科学国家重点实验室主任瞿佳表示。

瞿佳告诉第一财经,若早期没有做好近视防控,一旦近视进展速度加快,近视度数超过600度成了高度近视后,可能会引起并发症,造成视力严重受损,这些都是不可逆,“近视防控不但要抓早抓小,还要寻求有效的药物与疗法。”

国家疾控局于3月18日发布的最新监测数据显示,2022年,我国儿童青少年总体近视率为51.9%,儿童青少年近视问题形势严峻。同月11日,国内首个用于延缓近视进展(适应症)的0.01%阿托品滴眼液“美欧品(商品名)”获批上市,该药物一度受到患儿和家长强烈追捧。

现阶段,延缓儿童青少年近视进展有无临床最佳方案?如何综合施策?

“阿托品”脱颖而出

目前,治疗儿童青少年近视所涉及的手段或工具一般分为:滴眼药物、光学眼镜(框架离焦镜)、隐形眼镜和角膜塑形镜(俗称OK镜)几大类;其中,滴眼药物还包括了低浓度的0.01%阿托品滴眼液、中或高浓度的阿托品滴眼液,光学眼镜、隐形眼镜则都涵盖了离焦的功能与作用。

上海市眼病防治中心视光中心主任朱剑锋告诉记者,临床上通常会根据患儿的近视度数、进展情况等来合理使用上述药物和器械,“比如,低于近视度数为100度以下(轻度近视)或年龄较小的患儿,我们会选择使用框架离焦镜,或联合使用低浓度的如0.01%阿托品滴眼液;而对于近视度数在100度至500度之间(中度近视)的患儿,则可以选择框架离焦镜进行矫正,通常控制率在50%左右。”

“尽管框架离焦镜的效果不错,但也有缺点,在于有的儿童青少年比较调皮多动,眼睛位置常常会有偏差、歪斜,这会造成对焦不准,疗效自然也没有理论值那么好。此外,大家比较熟悉的OK镜,对于患儿的角膜弧度、近视度数、散光程度都有要求且8岁以上方可适用。”朱剑锋说。

记者了解到,在政策指引上,国家疾控局于2023年8月发布了《儿童青少年近视防控公共卫生综合干预技术指南》,提出儿童青少年近视干预技术,以及需采用三级预防策略落实公共卫生综合干预措施。

治疗方案上,一份由中华医学会眼科学分会眼视光学组、中国医师协会眼科医师分会眼视光专业委员会编写的《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识(2022)》(下称《共识》)称,0.01%阿托品滴眼液具有良好的延缓近视进展效果,和更高浓度阿托品滴眼液相比不良反应最小、反弹效应最低,因此可能是现阶段延缓儿童青少年近视进展的合理浓度。

作为该《共识》的通讯作者,瞿佳坦言,近视发生发展的成因机制很复杂,这一领域此前几乎没有非常有效的药物,“‘阿托品’是一个已经在临床使用许多年的经典老药,过去主要用在‘散瞳’且浓度为1%,同时也会伴有畏光、流泪等副作用,现在我们将其浓度降低到100倍,把药物副作用减到最少,同时还能兼具安全性、有效性。”

为此,瞿佳牵头了一项“0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓中国近视儿童的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究(ATOM-CN study)”,该研究纳入406名球镜度数在-1.00D至-4.00D(也就是近视度数为100度至400度)的6至12岁儿童,且在四川大学华西医院、复旦大学附属耳鼻喉科医院、天津市人民医院等8家医院开展研究。

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科主任医师孙兴怀表示,多年来,研究人员从未间断对于近视防控相关药物的研发,尝试并筛选了多种研究方向,传统的中成药,盐酸哌仑西平等都没有达到预期疗效,唯有“阿托品”脱颖而出了。

“从临床实践来看,0.01%阿托品滴眼液的基础用药,再配合上角膜塑形镜等其它方法,可以提升约30%近视防控效果。”孙兴怀补充表示。

探索更多联合疗法

业内正在持续探索更多延缓儿童青少年近视进展的联合疗法。

一项于2023年2月发表的“0.01%阿托品滴眼液联合角膜塑形镜治疗儿童近视的对照(AOK)研究:为期2年的随机临床试验”称,与单独使用角膜塑形镜相比,0.01%阿托品滴眼液联合角膜塑形镜控制近视眼轴增长具有协同效应,2年后眼轴增长延缓0.18mm,且耐受性良好。

全球近视防控权威机构、国际近视研究学会(IMI)则定期以“近视防控白皮书”形式提供近视分类、干预措施、患者管理等建议。其中,IMI2023文摘提出包括多区正向光学离焦镜片、软性角膜接触镜、阿托品、低水平红光等均被证明有所疗效,“值得注意的是,局部阿托品的应用与其他光学干预的联合试验对近视的防控产生了多元效果。”

“目前,中华医学会相关分会也在针对多种干预措施展开研究,这一方面涉及药物、医疗器械等,另一方面要对安全、效果的优劣进行排序,还需更多的真实世界数据来支持。”一位眼科领域资深人士告诉记者。

记者同时了解到,近视防控干预措施所涉治疗花费不菲。以光学干预措施下的框架离焦镜为例,其每副价格在3000元以上,一旦儿童青少年近视度数有所变化且变化幅度在50度以上,还需要重新进行配置。而对于最新上市的0.01%阿托品滴眼液,单盒阿托品滴眼液价格为298元,使用者每天使用1支,按30天使用/盒用量计算,费用约为3625元/年。

“由于近视矫正和治疗的周期短则需要1至2年,长则需要5至6年,综合下来也是一笔不小的花费。但随着后续0.01%阿托品滴眼液使用人群数量的上升,价格应该也会有一定幅度的下降。”上述资深人士说。

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