康希诺：婴幼儿用组分百白破疫苗DTcP未来商业化定位为非免疫规划疫苗

证券之星消息，康希诺(688185)04月10日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：近来，疫苗企业也加入了BD出海潮，如康华生物重组六价诺如病毒疫苗授权HilleVax，出海欧美。请问，贵司的候选疫苗管线是否有BD出海计划？另外，对于License-in相关商业化疫苗产品，公司是否有所考虑？

康希诺董秘：尊敬的投资人您好，公司一直以开放的态度，拥抱包括产品销售授权、技术转移、本地化生产、研发合作在内的多样化合作模式；对于您提及的处于成熟期能贡献现金流的产品管线，公司也会从多个方面综合考虑，需要与公司的发展方向、销售机制等具有协同效应。谢谢！

投资者：您好，请问贵司重组脊髓灰质炎疫苗的IND是否拿到临床批件了？对于该疫苗的后续国内临床，是否继续申报IND？

康希诺董秘：尊敬的投资人您好，公司的重组脊髓灰质炎疫苗已于澳大利亚开展I期临床研究，未来如有阶段性进展或于国内开展相关临床研究，会及时分享。谢谢！

投资者：您好，请问贵司婴幼儿组分百白破疫苗DTcP，未来注册上市的定位是一类苗还是二类苗？是否在免疫策略上可以国产替代赛诺菲巴斯德的潘太欣？

康希诺董秘：尊敬的投资人您好，婴幼儿用组分百白破疫苗DTcP未来商业化定位为非免疫规划疫苗。市场对于免疫保护效果更持久、安全性更高的百白破疫苗的需求迫切。公司在研DTcP是能精确定量的新一代百白破疫苗，与联合疫苗潘太欣相比在百日咳抗原上有一定优势，预期针对百日咳的预防会有更全面的保护效果。关于公司在研DTcP的竞争优势可参考公司在招股说明书的披露。谢谢！

投资者：您好，请问曼海欣未来在海外销售，公司是否有自己的国际营销团队？另外，考虑到降本增效，公司未来海外的销售模式是准备全部自营还是交付当地代理商销售？

康希诺董秘：尊敬的投资人您好，公司海外市场布局目前主要采用与当地合作方共同推进产品注册和商业化的模式，商业化模式可根据不同国家的情况和需求而定，例如提供成品销售、原液销售、本地化生产、相关技术转移等多种模式。谢谢！

投资者：您好，贵司此前称也正在就PCV13i加速审评审批进行讨论。请问，加速审评审批讨论的依据是什么？是指优先审评审批还是其他方面？若PCV13i的三期临床试验用品是由商业化生产线生产的，那是否整个产品的上市进程将大大加快？

康希诺董秘：尊敬的投资人您好，公司PCV13i的NDA已获受理，正在按计划推进相关工作，公司与药监探讨的为提前规划、程序紧密衔接以加速审评审批。公司会积极与药审中心保持沟通，争取产品早日获批。谢谢！

投资者：您好，据悉万泰生物鼻喷新冠疫苗和沃森生物mRNA新冠疫苗RQ3033，两家公司均计划开展附条件上市申报的相关工作。请问贵司吸入xbb疫苗是否有计划申报附条件上市？

康希诺董秘：尊敬的投资人您好，公司持续关注新冠相关的国家免疫策略，考虑相关研发的投入产出比，制定新冠疫苗产品相关开发计划，如有阶段性进展，会及时分享。谢谢！

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