为切实加强辖区医疗器械质量监管工作，近日，七里河区市场监管局密切关注医疗器械生产、经营和使用活动，积极落实医疗器械唯一标识运用、经营企业分级监管和基层医疗器械经营使用质量安全专项整治等工作。
统筹安排，狠抓落实
根据省、市市场监管局医疗器械监管工作要求，组织各市场监管所所长召开第三批实施医疗器械唯一标识工作推进会、医疗器械经营分级监管工作推进会和加强相关领域医疗器械监管工作部署会，要求执法人员提高政治站位，加强组织领导，坚持问题导向，有序推进医疗器械质量监管工作，按节点、高效率确保医疗器械质量安全和可追溯。
摸清底数，建立台账
要求辖区14个市场监管所建立医疗器械生产经营使用单位、重点产品、专项监管档案，督导四级、三级、二级监管企业按要求完善第三类医疗器械等重点产品档案，做到生产、经营和使用全链条可追溯。
严格落实企业主体责任
要求医疗器械生产、经营和使用单位严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规要求，建立完善生产、经营、使用质量管理体系并保持有效运行，确保生产、经营、购销存重点环节符合规定，严格落实企业主体责任。
加强监督检查，严惩违法行为
针对重点企业、重点产品，围绕重点环节强化监管措施，建立风险隐患台账，加大督查力度，主动开展重点医疗器械上市后不良事件监测工作。坚决依法查处违法违规行为，切实维护好辖区医疗器械流通市场秩序。
（来源：兰州市七里河区人民政府网站）
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