异种移植新突破：新方法使移植的猪心在体外存活超24小时，突破传统冷储存技术【附异种移植技术赛道观察图谱】

瞻观前沿

近日，美国密歇根大学医学院研究人员在最新一期《心血管医学前沿》上发表论文称，他们使用一种称为常温离体心脏灌注(NEHP)的方法，可使移植的猪心在体外存活超过24小时。目前保存供体心脏的“黄金标准”是冷静态储存(CSS)，即心脏在移植之前保存在冰上。在CSS持续不到6小时、心脏或血管还未受损时，移植成功概率最大。有时虽可长达12小时，但需要对接受者进行数天的机械生命支持，例如体外膜肺氧合(ECMO)。因此，如果能在不需要ECMO的情况下将储存时间延长到6个小时以上，将是一项巨大医学突破。

而NEHP方法是将来自血浆的富含氧气和营养的液体(“灌注液”)泵入心脏，直到移植。此次，团队在实验中使用了3种改进的NEHP方法，分别是NEHP与血液滤过一起持续纯化灌注液并去除毒素;使用NEHP，其中灌注液中的血浆成分连续置换;在不修改的情况下控制NEHP。他们使30头未成熟猪和10头更为年幼猪的心脏存活了不同时间。

团队实时监测保存心脏的健康状况，并比较了3种方法之间的效果。结果所有对照心脏在从供体中取出后10—24小时内死亡，而所有通过修改标准NEPH维持的心脏存活了至少24小时。团队最终得出结论：血液滤过、血浆置换和特定额外的修改，是使心脏常规保存超过一天的重大改进。

图片来源：摄图网

技术价值观察

目前，我国异种移植上游以生物科学工具为主，包括实验试剂、实验设备等。其中，实验试剂主要指用于反应、培养、标记、检测等用途的各类分子、生化试剂和细胞试剂等;实验设备主要是指测试仪器、分析设备、动物饲养笼具等。下游为医院端，为急需器官移植的人群做手术。

异种移植属于生物经济，已成为生物科技革命的关键触发点。美国研究院开发出异种移植新方法——NEHP方法，可使移植的猪心在体外存活超过24小时。因此，从异种移植产业链上看，该技术处于产业链的中游环节。

宏观市场观察

——异种移植行业发展历程

早在17世纪，西欧就有人尝试用羊的肾脏来挽救尿毒症患者。随着时间的推移，异种移植经历了多次“冰河时期”;在2021年，随着全球器官捐赠数量的增多以及移植技术的完善，全球同种器官捐献和移植得到充分发展，但器官仍然供不应求。在此背景下，基因工程技术全面突破并得到广泛应用。在2021年1月7日，美国马里兰大学医学中心的巴特利·格里菲斯团队将一颗经基因编写的猪心脏移植给一位患者;该患者存活了2个月，远超团队的预期。

——全球异种移植市场规模

目前，全球异种移植市场正在蓬勃发展。根据OrianResearch的数据显示，近年来全球异种移植市场规模呈现逐年上升态势，从2018年的29亿美元上升至2020年的48亿美元。2021年，全球异种移植市场规模为64亿美元。

——中国器官供体严重短缺

当下，器官供体严重短缺、器官移植费用高昂等问题导致了异种器官移植市场趋热。根据中国人体器官捐献与移植委员会的资料显示，目前我国年均新增器官衰竭患者数量约为30万人;在此当中，仅有不到2万人可获得器官移植。

——中国异种移植市场空间

根据公开资料显示，目前器官移植的手术费用约为45万元。假设年均新增器官衰竭患者均以异种器官做移植手术，前瞻测算出2021年中国异种移植市场空间约为1350亿元。

——异种移植企业布局情况

从业务布局来看，启函生物主要为细胞和器官治疗，但也包括了基因猪(猪3.0)的培育。而赛诺生物、盖兰德生物和中科奥格均布局了移植供体猪，且也包括了技术服务。

——异种移植行业发展趋势

在2022年4月6日，中国器官移植发展基金会发布了《中国人体异种器官移植临床试验专家共识》，指出异种器官移植是器官移植学科中的重要组成部分，其科研成果能推进器官移植医疗的发展。同时，也应认识到异种移植临床试验仍面临免疫排斥、生物安全、跨种系适配、生命伦理等挑战。

目前，我国异种移植行业将继续加快科研创新进度，并且加大创新力度;此外，将全力攻克免疫排斥、生物安全、跨种系适配、生命伦理等挑战。

——异种移植行业发展前景

异种移植市场在全球范围内迅速发展，根据OrianResearch的预测，2022-2029年的CAGR为7.13%;2032年全球异种移植市场规模为260亿美元。

中国异种移植技术赛道热力图

根据前瞻产业热力图显示，与生物经济关键技术强关联的城市集群主要集中在华南、西南和华中地区，并且以广东、云南、湖南省为重点发展区域，未来布局生物经济技术及其他相关技术的发展路径，极大可能性在于华南、西南和华中地区优先导入，其中可重点关注广东省深圳市福田区、云南省昆明市盘龙区和湖南省长沙市芙蓉区所处生物经济的相关企业，以及该地方对于生物经济的产业发展投资环境、供给市场的潜力空间。

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