百万抗癌针价格跳水 国内CAR-T疗法能否有降价可能？

本报（chinatimes.net.cn）记者孙梦圆 于娜 北京报道

近日，美国一家非营利组织Caring Cross宣布，其与巴西卫生部所资助的基金会Fundação Oswaldo Cruz （Fiocruz）达成合作，共同开发用于白血病、淋巴瘤和艾滋病相关的CAR-T细胞疗法。值得注意的是，双方合作的第一个项目，是推出3.5万美元/针（折合人民币25万元/针）的CAR-T疗法，用于治疗白血病和淋巴瘤。要知道，比起现有动辄百万人民币的CAR-T产品，这个价格已经接近地板价。

随着国外不断有更低成本的产品获批，国内CAR-T能否随之降价也成为业内探讨的热门话题。浙大城市学院文化创意研究所秘书长林先平对《华夏时报》记者表示，制约国内百万抗癌针降价的因素是多方面的，需要综合考虑生产成本、市场竞争、医保政策以及患者支付能力等多个因素。未来，随着技术的不断进步和市场竞争的加剧，CAR-T疗法价格可能会逐渐下降，但具体价格水平还需要根据市场需求和市场竞争情况而定。

尝试

据上述消息，Caring Cross开发的慢病毒载体制造工艺，可以做到显著降低制造CAR-T细胞治疗产品的材料成本。再加上CAR-T产品的巴西本地制造和巴西政府的支持，最终实现产品成本约为美国和欧洲目前批准的CAR-T疗法价格的十分之一。在当地生产的情况下，该治疗将免费提供给民众，巴西公共卫生系统的费用将降至3.5万美元。

相比巴西，印度作为仿制药大国，早已将CAR-T产品的价格打了下来。

3月21日，据美国《Nature》期刊发布，印度生物技术公司ImmunoACT研发出一种经济实惠的CAR-T细胞疗法——NexCAR19，去年10月已经获批用于治疗15岁及以上患者的B细胞淋巴瘤和B急性淋巴细胞白血病，是印度首个获得批准的CAR-T疗法。

去年12月，ImmunoACT开始向付费患者提供这种疗法，现在它每月在全国各地的医院治疗大约二十多人。据悉，NexCAR19单次治疗成本在3万美元至4万美元（折合人民币20—30万元），但不包含住院治疗费用。尽管如此，这一价格相比于目前上市的CAR-T疗法，价格已经足够便宜。

无独有偶，据相关媒体报道，泰国玛希隆大学的研究人员也在近日宣布，其开发了一种抗CD19 CAR-T疗法，并授权给泰国的Genepeutic Bio公司。Genepeutic Bio作为一家CDMO，拥有泰国首个获得 GMP 认证的细胞和基因治疗制造工厂，因此在成本上有望进一步降低，公司预计通过降低慢病毒载体的成本使产品价格降低80%，该产品或将于今年底在泰国获批。

未来

CAR-T细胞疗法是一种利用人体自身免疫系统进行的个体化治疗方法，目前已获批上市的CAR-T细胞治疗产品仅适应于血液肿瘤患者。该疗法通过导入能识别肿瘤特异抗原的受体基因（CAR），帮助T细胞恢复特异杀伤活性。这些改造后的T细胞经体外培养扩增后回输到患者体内。一直以来，由于CAR-T受制作工艺的限制，无法通过规模化量产降低成本，因此，居高不下价格也是摆在患者面前的壁垒。

层出不穷的低价替代品也让不少人对国内CAR-T产品降价充满了期待。

目前，国内已上市的5款CAR-T产品价格全部尘埃落定，定价均在百万元/针左右，其中，复星凯特的为120万元/针、药明巨诺的价格为129万元/针、合源生物的价格为99.9万元/针、驯鹿生物的价格为116.6万元/针、科济药业的首发价格为115万元/针。

能否还有继续降价的可能？记者采访多位CAR-T产品相关从业者，对方普遍表示，受多重因素影响，国内CAR-T降价可能性不大，但是商业化合作还有很大空间。

林先平表示，CAR-T疗法是一种高昂的治疗方法，目前来看，其价格仍然难以接受。因此，如何平衡患者支付能力和药品价格之间的关系也是影响CAR-T疗法降价的一个重要因素。

记者梳理发现，近年来，得益于商业保险和各大城市惠民保的跟进，CAR-T细胞疗法的医疗费用负担正在减轻。

今年1月，复星凯特宣布，其CAR-T产品奕凯达将开启中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划。原本120万元一针的CAR-T治疗，符合条件的患者在使用奕凯达治疗后，若未能达到完全缓解（CR），将获得最高60万元人民币的返还。这也被外界解读为，CAR-T主动向患者示好的标志。

相比进不去的医保，创新支付成了CAR-T产品商业化的必经之路，而此次复星凯特宣布退费计划，无疑为CAR-T创新支付提供了新的选择。

针对产品的多元支付，科济药业负责人曾对本报记者称，“我们也在做一些努力，积极帮助患者获得惠民保和商业保险的支持。我们始终密切关注着国家医保政策的动态变化。一旦医保支付模式有所创新与突破，我们将全面考量成本等多种因素，并积极争取相关政策和资源，以期为患者提供更为优质与高效的医疗服务。”

见习编辑：邓舟羽 主编：陈岩鹏