智通财经APP讯,天坛生物(600161.SH)发布公告,近日,公司所属国药集团武汉生物制药有限公司获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意国药集团武汉生物制药有限公司开展“人凝血酶原复合物”临床试验。
据悉,本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子II、VII、IX和X缺乏症(单独或联合缺陷)包括:1.凝血因子II、VII、IX和X缺乏症,包括血友病B;2.抗凝剂过量、维生素K缺乏症;3.因肝脏疾病导致的凝血机制紊乱,肝脏疾病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时;4.各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟做外科手术患者,但对凝血因子V缺乏者可能无效;5.治疗已产生因子VIII抑制物的血友病A患者的出血症状;6.逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。
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