事关司美格鲁肽用于减重，公开征求意见中！

所谓的“减肥神药”——司美格鲁肽

相信大家或多或少都听说过

在减肥的圈子里

这个药更是被大家追捧

不过，下面这些你都知道吗？

一

司美格鲁肽是降糖药

不是减肥药

目前，中国仅批准司美格鲁肽用于治疗2型糖尿病或者2型糖尿病伴有心血管疾病的患者，它起始剂量为0.25mg每周1次，后根据个体情况进行调整，每周剂量不推荐超过1mg，并未批准司美格鲁肽用于肥胖的治疗。

二

既然是降糖药

为什么可以减肥？

正如上述所说，司美格鲁肽是降糖药，它一方面可以通过间接调控胰岛素的释放来发挥作用，另一方面，还能延缓胃排空，通过抑制食欲来减少进食量，进而达到进一步降低血糖的作用。

也正因为上述延缓胃排空、抑制食欲的作用，研究发现司美格鲁肽还能够减轻体重。

司美格鲁肽在中国尚未批准用于肥胖的治疗是因为缺乏中国人群使用司美格鲁肽减肥的安全性及有效性的相关数据，需待中国减肥人群临床研究数据完善后，才能决定是否批准用于减肥。

关于司美格鲁肽

更多用药安全问题

（点击图片一起回顾）

司美格鲁肽注射液生物类似药

在我国能否用于体重管理？

安全性如何？

研发中需关注什么？

如今，药品监管部门

有动作了

为指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发，提供可供参考的技术标准，《关于公开征求〈司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见稿）〉意见的通知》发布！

一起来看

关于公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见稿）》意见的通知

为指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发，提供可参考的技术标准，药品审评中心组织撰写了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见稿）》。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

联系人：张杰、赵田

联系方式：zhangj@cde.org.cn

zhaot@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2024年4月1日

附件

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1.《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见稿）》

2.《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见稿）》起草说明

3.《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见稿）》意见反馈表

素材来源：国家药监局药审中心网站、福建省立医院药学部、江苏药品监管、中国合理用药杂志等

整理编辑：四川药品监管

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