北京
本文转自：人民日报客户端
李理
“虽然短效重组人促红细胞生成素（rHuEPO）在临床使用多年，但目前的达标率仍有待提高，并且存在低反应和心血管安全性风险，而研发长效制剂，持续性、高选择性促红细胞生成素（EPO）受体激动剂，减少注射次数是未来肾性贫血的发展方向。新药物的不断研发和上市将有助于改善肾性贫血的管理，并指导肾性贫血的规范化诊疗。”近日，中华医学会肾脏病学分会候任主任委员丁小强教授在肾性贫血规范诊疗高峰论坛•华东站上探讨新方向。
我国肾性肾脏病（CKD）患者人群庞大，肾性贫血是CKD最常见的并发症之一。随着肾功能的不断下降，肾性贫血的患病率不断升高，到了透析阶段，超90%的患者存在贫血。然而，其中很多患者不知道自己患有贫血，真正接受治疗的则更少。即使在接受治疗的患者中，血红蛋白（Hb）达标率也低于欧美等发达国家。
据介绍，长效rHuEPO和EPO融合蛋白均有新药物处于III期临床研究阶段，有望进一步获批，作为长效药物为肾性贫血患者带来获益。多款口服HIF-PHI已在全球范围内上市，但HIF-PHI的安全性仍需进一步验证，而具有全新机制的EPO模拟肽——培莫沙肽，能够增强其对EPO受体的高亲和力和高选择性，实现长效促红，兼具疗效和安全性的双重优势，未来将为肾性贫血患者带来稳固获益。
《柳叶刀》子刊 EClinicalMedicine 发表了针对rHuEPO经治的透析贫血患者的培莫沙肽研究结果，证实每月1次皮下注射培莫沙肽与常规每周1～3次短效rHuEPO给药同样有效且安全，培莫沙肽组在主要疗效终点显示出优效性趋势。针对非透析初治患者的研究结果显示，培莫沙肽组在主要终点上非劣于短效rHuEPO组,此外在贫血纠正后Hb始终维持在达标范围的患者比例方面，培莫沙肽组显著高于对照组，提示培莫沙肽更有助于维持Hb水平的持续达标。
安全性方面，培莫沙肽与rHuEPO的整体安全谱类似，但无论透析还是非透析患者中均发现，培莫沙肽组的复合安全性事件及其他心血管事件发生率相对较低，具有潜在的心血管安全性优势。广大肾性贫血患者有望迎来新希望。
会上，来自华东等地区的多位肾内科专家，分别就肾性贫血的管理现状、药物研究进展以及我国自主研发的全新机制治疗肾性贫血治疗药物——培莫沙肽的机制、临床研究和实际应用进行了介绍和讨论。
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