每周医刻|国家卫健委：严查18项行为；多家企业公布2023年年报

3月26日，国家疾控局、国家卫生健康委和国家中医药局联合印发了《关于印发2024年国家随机监督抽查计划的通知》（国疾控综监督二函〔2024〕83号），就2024年公共卫生监督、医疗监督、职业卫生监督的国家随机抽检安排作出了详细部署。

其中，关于“医疗监督”，该 《通知》明确：

1、监督抽查医疗机构（含医疗美容机构、母婴保健技术服务机构）依法执业及政策落实情况；

2、加强医药费用、医保结算、院外购药及送检、高值耗材使用、医疗美容等重点领域的监督执法；

3、严厉打击非法行医、开具虚假医学证明、非法应用人类辅助生殖技术等问题；

4、防范“医托”“号贩子”“电子黄牛”“黑护工”等影响公平就医秩序的行为；

5、监督抽查医疗卫生机构预防接种管理、传染病疫情报告、传染病疫情控制、消毒隔离措施落实、医疗废物管理、病原微生物实验室生物安全管理等情况；

6、医疗机构临床用血依法执业情况。

政策方面:福建省积极完善儿科医疗服务价格政策。

大公司方面：中国生物制药2023年收入262亿元；康哲药业股价大跌34%；威高骨科换帅 ，月初3位高管同时提离职；兆科眼科2023年亏损3.63亿元；瑞科生物与荣盛生物就新型佐剂疫苗项目签署战略合作协议；国药现代控股子公司通过澳大利亚TGA-GMP认证；君实生物2023年报：药品收入同比增长58% 商业化效率显著提升。

产品方面：华润双鹤拿下14亿抗癫痫经典药物；石药集团「司美格鲁肽」减重适应症获批临床；默沙东甲肝疫苗将退出国内市场；恒瑞拿下一款抗肿瘤注射剂首仿跑；一针25万，CAR-T破冰价来了？

资本方面：诺和诺德10.25亿欧元收购Cardior；国内重组胶原蛋白独角兽创健医疗冲击IPO。

大事件

1从儿子手上采购高价药，医院院长受贿1600余万受审

3月25日报道，白沙黎族自治县人民法院近日公开审理了白沙县医疗集团原党委副书记、总院长，白沙县人民医院原院长郑银坤受贿罪、为亲友非法牟利罪一案。

郑银坤在任海南省三亚市国营南新农场医院院长、白沙县人民医院院长、白沙县医疗集团总院长期间，利用职务上的便利，为他人谋取利益，非法收受他人财物1600余万元。此外，还以明显高于市场的价格向自己儿子采购商品，使国家利益遭受特别重大损失，将以受贿罪、为亲友非法牟利罪追究其刑事责任。

2中国完成首例猪肝人体移植

中国科学院院士窦科峰和空军军医大学西京医院的肝胆外科主任陶开山领导的研究团队，成功将经过基因编辑的猪全肝以辅助方式移植到脑死亡患者体内，标志着异种肝脏移植研究取得重大突破。术后移植肝脏恢复血流并正常分泌胆汁，未出现超急性排斥反应，且功能持续超 96 小时，为异种器官移植领域带来原创性进展，有望为临床重要脏器移植提供替代方案。此手术是中国首例猪肝移植到人体内，之前全球范围内仅有宾夕法尼亚大学的外科医生在 1 月份完成的世界首例改良猪肝移植成功过滤血液 72 小时的手术。

1国家医保局高度肯定福建省积极完善儿科医疗服务价格政策

国家医保局官方微信3月27日刊文，高度肯定福建省完善儿科医疗服务价格政策。

文中称，福建省医保部门高度重视儿科诊疗保障工作，按照国家和福建省政策要求，持续完善和落实支持儿童医疗卫生服务发展价格政策，助力儿童医疗保障和儿科医疗服务发展，缓解儿童医疗卫生服务短缺问题，保障儿童患者获得高质量、有效率、能负担的医疗卫生服务。

儿科加收：合理体现儿科和成人科室服务差异；重点调整：调价优先向儿科项目倾斜；效果显现：支持扩大儿科诊疗服务供给。其加收幅度10%—30%不等。

2月29日，国家医保局党组书记、局长章轲实地考察首都医科大学附属北京妇产医院、北京大学人民医院、首都医科大学附属北京儿童医院医疗保障工作，强调“要做好儿童医疗保障工作，稳步提升儿童用药保障水平，在医疗服务价格和项目中体现儿科诊疗的特征，支持扩大儿科诊疗服务供给”，释放支持儿科发展的强烈信号。

大公司

1中国生物制药2023年收入262亿元

3月28日，中国生物制药发布2023年财报。报告期内，公司营收262.0亿元，同比增长0.7%；归母净利润23.3亿元，同比下滑8.3%。

2康哲药业股价大跌34%

3月28日，康哲药业低开低走，股价收跌34.45%。昨日，公司公布财报，营收为80.13亿元，同比下滑12.43%；归母净利润24亿元，同比下滑26.33%。

3威高骨科换帅，月初3位高管同时提离职

3月27日，山东威高骨科材料股份有限公司(简称“威高骨科”，SH：688161)发布正式公告，宣布任命陈敏女士为公司新任董事长。

据悉，陈敏女士在骨科领域拥有深厚的积淀和丰富的行业经验，曾在强生(上海)医疗器械有限公司任职多个重要管理岗位，并曾在庄臣泰华施亚太市场部及捷迈中国任职，有着开阔的国际化视野和强大的策略领导力。同时她还在先进医疗技术协会担任中国常务理事一职。

陈敏此前长期在跨国企业工作。1999年起先后在捷迈中国、庄臣泰华施、强生等公司任职。2018年1月，陈敏担任强生（上海）骨科事业部中国区总经理，负责骨科事业部的业务发展战略、创新市场发展及产品线管理等。2023年3月，陈敏担任威高集团副总裁。

今年3月初，威高骨科三位高管弓剑波、燕霞、邱锅平突然同日提出离职。此次任命陈敏的同天，公司另一副总经理李丹也提交了辞职报告。

4兆科眼科2023年亏损3.63亿元

3月27日，兆科眼科发布2023年财报。报告期内，公司收入1875万元，亏损额为3.63亿元。截至2023年末，公司账上现金余额为14.61亿元。

5瑞科生物与荣盛生物就新型佐剂疫苗项目签署战略合作协议

3月25日，瑞科生物荣盛生物在上海成功举办新型佐剂疫苗研发项目签约暨项目启动会议。会上，双方就新型佐剂疫苗项目签署战略合作协议并深入探讨项目推进细节。

6国药现代控股子公司通过澳大利亚TGA-GMP认证

3月26日，国药现代公告，近日，公司控股子公司国药致君收到澳大利亚药物管理局（简称TGA）颁发的GMP证书，公司粉针一车间2线和3线通过TGA-GMP符合性检查。

7君实生物2023年报：药品收入同比增长58% 商业化效率显著提升

3 月 28 日晚间，君实生物（688180.SH/1877.HK）公布 2023 年年报，全年业绩质效双增。随着特瑞普利单抗登陆美国市场，君实生物的 " 出海 " 故事正式落笔，国际化新篇章开启。在国内，三大商业化产品销售同步提速，显示了商业化自我造血能力持续增强。同时，研发高效推进，特瑞普利单抗、" 全球新 "BTLA 单抗等多项核心管线临床开发取得里程碑进展，蓄积强韧增长后劲。

年报显示，得益于三款商业化药品的快速增长，君实生物 2023 年实现营收 15.03 亿元。来自药品的收入同比增长 58%；其中，核心产品特瑞普利单抗（拓益 ®）全年累计销售额 9.19 亿元，同比增长 25%。

单季度来看，2023 年第四季度君实生物实现营业收入 5.16 亿元，实现环比增长约 63%，海内外商业化呈现出加速提升势头。

在自我造血能力显著增强的同时，君实生物加强了对各项目费用的管控，优化资源配置，聚焦于更有潜力的研发管线，2023 年亏损幅度进一步收窄，归属于上市公司股东的净亏损同比减少 1.05 亿元，经营提质增效取得良好成效。

产品

1华润双鹤拿下14亿抗癫痫经典药物

3月25日晚间，华润双鹤发布公告称，近日，公司全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的丙戊酸钠注射用浓溶液《药品注册证书》。

华润双鹤发布公告显示，丙戊酸钠注射用浓溶液是一种抗癫痫药，用于治疗各种类型的癫痫性疾病，如小发作、局灶性发作、精神运动性发作、混合性发作、癫病持续状态以及癫病造成的性格行为障碍的预防和治疗。

2石药集团「司美格鲁肽」减重适应症获批临床

3月25日，石药集团发布公告，该公司开发的司美格鲁肽注射液已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验。这也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后，获批临床试验的第2个适应症。

3默沙东甲肝疫苗将退出国内市场

3月27日，界面报道，默沙东即将停止其甲肝疫苗维康特在国内市场的供应。

4恒瑞拿下一款抗肿瘤注射剂首仿跑

3月22日，国家药品监督管理局官网显示，江苏恒瑞医药以仿制3类报产的注射用塞替派获批上市，视同通过一致性评价，为国内首仿、首家过评。

塞替派是一种合成的抗肿瘤药，是乙烯亚胺类烷化剂的代表，对许多种实体肿瘤都有效果。其作用原理类似氮芥，活性烷化基团为在体内产生的乙烯亚胺基，为细胞周期非特异性药。

塞替派临床上可用于治疗卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌和消化道癌，同时还适用于成人和儿童患者自体或同种基因造血祖细胞移植前的预处理。

5一针25万，CAR-T破冰价来了？

3月26日，美国一家非营利组织Caring Cross宣布与巴西卫生部所资助的基金会Fundação Oswaldo Cruz(Fiocruz)达成合作，共同开发用于白血病、淋巴瘤和艾滋病相关的CAR-T细胞疗法。

而双方合作的第一个项目就预计打造25万元/针的CAR-T疗法，用于治疗白血病和淋巴瘤。

根据协议，Caring Cross负责提供技术和慢病毒载体制造工艺，Fiocruz的研究所负责开发产品和开展临床试验。

在具体价格方面，Caring Cross自信其研发的慢病毒载体制造工艺能够将成本降低到目前已上市产品的十分之一。在巴西政府和本土制药商的支持下，未来产品价格将降至3.5万美元/剂，并将向巴西民众免费提供。双方还预计，首个产品将是针对白血病和淋巴瘤的CAR-T细胞疗法，并将于三年内上市。

资本市场

1诺和诺德10.25亿欧元收购Cardior

3月25日，诺和诺德宣布，以10.25亿欧元的价格收购Cardior公司。Cardior是一家发现和开发靶向RNA作为预防、修复和逆转心脏疾病治疗方法的biotech。

2国内重组胶原蛋白独角兽创健医疗冲击IPO

2024年1月8日，江苏创健医疗科技股份有限公司（下称“创健医疗”）在中信证券的辅导下启动IPO备案。

2022年7月获得近2亿元A轮融资，2023年8月再获超2亿元融资。创健医疗上市引发关注的重要原因，不仅在于13个月拿下4亿的超强资金虹吸能力，其背后不但有资生堂资悦基金、LVMH旗下基金L Catterton（中文名：路威凯腾）等产业基金，还有中信里昂资本、銘丰资本、鼎晖百孚等一众头部资本。拿下LVMH中国重组胶原蛋白公司首投，更是让这家低调狂奔的行业巨兽直接破圈。

每周医盘

本周（3月25日-3月29日）医药股起伏较大，医药生物（申万）指数从3月25日的7588.74跌至3月29日收盘的7412.10。

具体到板块。本周化学制药跌1.75%、医疗器械跌3.61%、中药跌0.94%、医药商业涨0.56%。

微芯药业（688321.SH）本周上涨9.13%。

华鑫证券发布研报表示，门诊统筹政策推进，零售药店凭借更方便的购药渠道，更便宜的药品价格，更多品种品牌吸引更多患者从等级医院转向线下渠道，统筹药品降价可以从品种结构和流量增长进行对冲，整体有利于药店利润增长，看好零售药店在医药市场中的价值提升，维持医药行业 " 推荐 " 的评级。

大公司：好大夫|百济｜恒瑞｜再鼎｜爱尔眼科｜医联｜爱美客大事件：Biotech生死劫|医保谈判｜胰岛素｜心脏起搏器｜人工关节｜种植牙人物：毕井泉|詹积富｜钟东波｜刘国恩｜张强｜顾昕｜姚树坤｜王杉特稿：艾滋｜首席医学官｜协和百年｜AI简史｜抑郁症 专访：传奇生物｜睿心医疗｜医渡云｜泰康拜博｜复星凯特｜君实生物