四川
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近日，国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台公布县人民医院肿瘤科、内科-内分泌专业、内科-心血管内科专业、内科-呼吸内科专业4个专业通过国家药物临床试验机构备案，具有开展药物临床试验资格。
2024年2月27-28日，江苏省药品监督管理局审核查验中心专家组对人民医院药物临床试验机构、药物临床试验伦理委员会进行现场审验。专家组通过听取汇报、现场检查、查阅资料、考核提问等方式对人民医院药物临床试验机构、药物临床试验伦理委员会及各专业科室进行综合评定。
该院通过国家药物临床试验机构备案，是“院府合作”模式下的又一突破性成果，从项目筹建到审验全过程均得益于徐医附院的大力支持和专业指导。下一步，徐医附院将继续对该院药物临床试验工作进行全方位督导，支持该院药物临床试验项目承接，助推该院药物临床试验机构及伦理委员会顺利运行，逐步打造具有影响力的药物临床研究平台。
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