科技成果转化｜全球首个！这项研究竞逐再生医学赛道！

项目档案：聚焦2024年成都市国家重大科技项目成果转化示范项目·人牙囊干细胞在牙周病治疗中的转化应用示范

在国家“973”计划项目“牙发生发育分子机理及牙齿再生研究”和国家重点研发计划项目“基于成体/多能干细胞的牙功能组织模块构建及转化研究”等重大项目研究成果的基础上，成都世联康健生物科技有限公司联合四川大学申报的该项目是以牙周病治疗为临床转化应用目标，在国内率先开展基于干细胞牙再生、生物牙根的研究，创建了利用脂肪干细胞和胞外囊泡进行无细胞脂肪再生及软组织修复的新方法。同时，获国家卫健委批准的全球首个牙囊干细胞治疗牙周病的临床研究项目在华西口腔已完成一期临床研究，力争填补我国干细胞药物空白。

本项目旨在通过建立临床级别人牙囊间充质干细胞的标准化和规模化制备技术体系，以期实现干细胞再生医学在口腔疾病治疗中的转化应用。

“小小”的牙齿，有着“大大”的作用。一直以来不少人饱受牙病的痛苦——牙周病即是最常见的口腔疾病之一，发病率极高，全球成年人牙周病患病率高达80%以上，是成年人失牙的主要原因。

那么，有可能让被破坏的牙周组织甚至是骨头重新长起来么？答案也许是肯定的。

眼下，在蓉高新技术企业成都世联康健生物科技有限公司（以下简称“世联康健”）正致力于通过局部移植外源性干细胞，促进牙周炎局部的组织再生修复，让被破坏的牙周组织、甚至是骨头重新长起来。其联合四川大学申报的人牙囊干细胞在牙周病治疗中的转化应用示范项目已成功入选2024年成都市国家重大科技项目成果转化示范项目。

如此神奇的技术具有哪些创新性？又将如何造福患者？我们一起往下看。

20年磨一剑

启动全球首个牙囊干细胞治疗牙周病临床研究

近年来，“干细胞与再生医学研究”已成为现代生命科学发展的前沿领域。作为机体的起源细胞，干细胞是具有自我复制、多向分化和归巢潜能的原始细胞，堪称“生命的种子”——如同一棵树苗，可以长出树干、树杈、树叶，并且开花和结果。可以说，基于干细胞的修复与再生能力的再生医学，有望解决人类面临的重大医学难题。

竞逐干细胞与再生医学前沿赛道，“成都力量”也未缺席——瞄准人类发病率最高之一的牙周病治疗难题，世联康健在国内率先开展基于干细胞牙再生、生物牙根的研究，加快推动基于干细胞的牙周功能组织模块构建及临床治疗牙周病新技术的转化与应用示范。

公司创始人田卫东教授是国家973重点研发计划项目首席科学家、华西口腔医院教授，深耕干细胞与再生医学研究20多年，在牙源性干细胞、脂肪干细胞等领域取得了多项基础理论突破和技术创新。

“在临床上，牙周病的治疗一直是个难题。现有的手术和药物治疗方式，均难以彻底解决牙周病造成牙齿松动最后脱落的问题。”田卫东介绍，在前期20多年基础研究的基础上，其团队找到一种新方法，可以通过局部移植外源性干细胞有效促进牙周炎局部的组织再生修复，“让被破坏的牙周组织，甚至是骨头重新长起来。”

这背后包含了多项重大创新。“首先，我们以促进牙齿自身组织再生达到治疗疾病的目的，这种治疗理念是颠覆性的；其次，在干细胞的选择上，经过前期大量的基础研究，我们发现牙囊干细胞最具潜力；第三，在治疗方法上，通过新技术可以实现细胞的精准移植，而不会影响到机体的全身。”田卫东介绍道。

更为重要的是，世联康健已实现牙功能组织模块的临床应用。就在2021年，经国家卫健委干细胞临床研究备案后，田卫东带领团队在四川大学华西口腔医院启动全球首个牙囊干细胞治疗牙周病的临床研究。据了解，一期临床研究已于去年7月完成。初步数据显示，它对牙周病的治疗效果是显著的，这也让田卫东及团队大大增加了信心。

目前，世联康健正全力推动相关技术应用转化，开展干细胞药物研发攻关，推动细胞治疗临床转化应用。

加快干细胞药物研发攻关

力争填补我国在该领域空白

走进位于前沿医学中心E7栋的世联康健，可以看到这里细胞制备中心、细胞检测中心、细胞库一应俱全，已建成全链条一站式细胞药物研发的创新平台，并已获四川省发改委批准组建“四川省干细胞创新药物开发工程研究中心”。

这是开发干细胞药物的必备条件。“我国已把干细胞治疗确定为药物属性，细胞制剂药物属于一类创新药物。同时，它具有特殊性——由于细胞是活的，因此它在人体内的评价相对来说就更难，还要保证它的安全性和有效性，这注定是一条漫长的转化之路。”田卫东介绍，世联康健正是要做好这从0到1再到100的关键一步。

为此，依托四川大学华西医院等多方力量，世联康健以“医、教、研、产”四位一体的发展模式，建立了四川省细胞库、细胞生产制备中心及细胞质量检测与评价中心。该细胞库可供百万份人存储，是一个包括数十余种科研和临床级干细胞的细胞资源库，也是西南地区唯一一家获得国家级中国人类遗传资源保藏资质的第三方细胞资源库。

与此同时，世联康健还建有符合GMP标准的细胞药物生产制备厂房，以及可提供百余项细胞检测服务的第三方质量检测与评价中心，打通了从细胞存储到细胞生产再到细胞检测评价的产业全链条。

特别值得一提的是，以“一库两中心”为基础，世联康健还搭建了干细胞技术研究与应用公共技术平台。对此，田卫东表示：“我们希望打造高标准的细胞技术与细胞药物研发转化应用平台，为相关科研机构，企业提供细胞技术和细胞药物转化服务，共同推动细胞药物的研发、转化与发展。”

“科学研究从0到1不容易，成果转化从1到100要涉及方方面面的因素，又谈何容易？特别是在再生医学这一前沿赛道上，细胞药物研发、转化还面临着政策、监管、资金等多方面的挑战。”前路虽难，但田卫东还是信心十足，“近年来，从国家到省再到市，给高校教师提供了良好的转化环境及政策，让我也想在科技成果转化事业上轰轰烈烈地大干一场，让好成果能尽快造福患者！”

“此次通过成都市科技局的重大成果转化示范项目立项，对我们也是极大的激励。除了资金支持，也会让更多社会力量、相关人才关注我们。”田卫东表示，接下来团队将再接再厉，推动干细胞技术临床研究与转化，力争填补我国在干细胞药物研发领域的空白。