浙江
NCC0332-C给药装置耐穿刺性测试仪是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备，主要用于检验给药装置耐刺穿自密封弹性件的耐刺穿性能的物理特性，是鉴定给药装置质量的重要手段之一。
NCC0332-C给药装置耐穿刺性测试仪是根据《YY 0332-2011 植入式给药装置》标准研发而出。
以下是标准中关于注射座耐穿刺性和穿刺落屑试验的一些相关规定
A.1 试验仪器
A.1.1 试验用针:符合 YY0881规定的植入式给药装置专用注射针,外径0.7mm。
A.1.2 注射器:符合GB15810，规格为5mL。
A.1.3 水:纯化水。
A.1.4快速滤纸。
A.1.5布氏漏斗。
A.2 试验步骤
A.2.1 如果注射座与导管是分离的,按使用说明书提供的方法连接。使导管末端置于快速滤纸及布氏漏斗上方,以使试验中的注人液经过滤纸过滤。
A.2.2 用丙酮擦拭各试验用针(A.1.1),晾干。
A.2.3 将注射器(A.1.2)与1支试验用针(A.1.1)连接,充人水(A.1.3)至注射器公称容量。
A.2.4用装配好的试验用针向给药装置的注射座的注射区反复穿刺，穿刺点分布应尽量均匀。每穿刺10次，向注射座内注射1m水。共穿刺50次，注入5mL水。
注:穿刺时不要使试验用针针尖过度触及穿刺限位件,否则应另行更换新的试验用针。
A.2.5 更换一支新的试验用针，重复A.2.3和A.2.4,直至完成1000次或标称的最大穿刺次数。
A.2.6在5倍放大条件下,检验滤纸上是否有穿刺过程中所产生的落屑并对其计数。
注:明显的非落屑物质不计。必要时可借助低倍率显微镜和适宜的光源判定落屑的属性。
A.2.7 将注射座的注射区向下悬置,从导管给药端分别施加50kPa和200kFa的压力各30s,记录注射区形成的液滴。
A.3 结果报告
试验报告应包括下列内容:
--穿刺落屑计数;
--试验所进行的穿刺次数和试验压力;
--注射区形成的液滴数。
以上信息由威夏科技整理发布，希望对您有所帮助。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
