打破白血病治疗困境，中国首款白血病治疗用CAR-T上市

3月23日，由广东省健康科普促进会干细胞及免疫细胞治疗分会主办，南方医科大学珠江医院承办的“第七届华南 CAR-T 细胞治疗联盟研讨大会”在穗召开，南都记者从会上获悉，我国自主原研的首款适应症成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的靶向CD19 CAR-T产品源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）获批上市，这是中国首款白血病治疗领域CAR-T产品，打破了白血病30年治疗困境，将有望改善中国复发难治急性淋巴细胞白血病治疗现状。

中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）王建祥教授、同济医院梁爱斌教授、解放军总医院韩为东教授、浙江大学附属第二医院钱文斌教授、中山大学附属第一医院李娟教授、南南方医科大学珠江医院李玉华教授、合源生物科技(天津)有限公司首席执行官吕璐璐博士等数十位临床医学大咖及行业专业人士齐聚一堂，共同探讨CAR-T疗法在血液肿瘤治疗中的最新进展与未来前景，为中国血液肿瘤诊疗及细胞治疗产业发展水平的发展贡献智慧。

六成患者会进展到复发、难治阶段

据悉，B细胞急性淋巴细胞白血病是最常见的急性淋巴细胞白血病，成人B细胞急性淋巴细胞白血病初治后复发率高，约60%的患者会进展到复发或难治阶段，中位总生存（OS）时间仅2-6个月，严重危及患者生命，临床缺乏有效治疗手段，近30年生存无显著改善，存在巨大的未被满足的临床需求，亟需新的有效治疗手段延长患者生存时间和提高患者生活质量。

2023年11月7日，我国自主原研的首款适应症成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的靶向CD19 CAR-T产品源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）获批上市，这是中国首款白血病治疗领域CAR-T产品，打破了白血病30年治疗困境，将有望改善中国复发难治急性淋巴细胞白血病治疗现状。

不少患者接受治疗后达到完全缓解

“纳基奥仑赛自获批上市以来，在患者临床治疗中展现出卓越的疗效，患者实现深度病情缓解，逐步回归正常生活，有效提高患者的生存质量，有望成为急性淋巴细胞白血病治疗的新标杆与长生存新希望。对于传统治疗方式不敏感的高危患者，建议尽早以CAR-T治愈为目标进行治疗策略部署，争取最大疗效和更高的生存质量。”南方医科大学珠江医院血液科主任李玉华教授表示。

合源生物科技(天津)有限公司首席执行官吕璐璐博士表示：“我们看到在华南地区及全国范围内接受一针源瑞达回输治疗后的患者全部达到完全缓解，源瑞达为患者带来了长生存希望并回归正常生活。合源生物构建了以患者需求为核心的CAR-T细胞治疗全流程医学质量控制体系，保障接受源瑞达治疗的每一位患者的安全性和有效性，同时积极打造涵盖惠民保、商业保险及国家医保的多层次支付体系，让更多的患者能够获益于这一创新CAR-T疗法。作为国内生物制药领域的创新力量，合源生物始终坚持‘以临床价值为导向、以患者为中心’，在广州建设大湾区面向全球，重点辐射东南亚、一带一路沿线国家和国内患者的研发、转化、治疗和商业化中心，造福中国乃至全球患者。”

采写：南都记者 王道斌 实习生 沈锐冰