流感药「酣战升级」

来源：药智网公众号

图片来源：摄图网

今年呼吸道感染异于往年，肆虐的呼吸道传染病已不仅仅是流感以及支原体感染，而是各种混合交叉感染，伴随而来的还有新冠、诺如病毒、腺病毒以及多种病毒叠加感染，因此，具有抗流感病毒活性的药物成为治疗及控制感染的重要手段。

据药智数据统计，2016年至2023年第二季度，国内三大类抗病毒药物市场销售额约200亿元，神经氨酸酶抑制剂占比都在90%以上，占据主要地位。

值得注意的是，自2021年玛巴洛沙韦在中国上市以来，以它为代表的RNA聚合酶抑制剂销售额从0.4亿元增至1.38亿元，同比增长249.36%，可谓战斗值拉满。

流感药「酣战升级」，谁将成为赢家？

注：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药智网立场，也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

01

流感人数持续上升，

高于近2年同期水平

流行性感冒(influenza，简称流感)是一种由流感病毒引起的、具有高度传染性的急性呼吸道疾病，好发于春秋季、冬季。主要通过感染者打喷嚏和咳嗽等产生的呼吸道飞沫传播，也可经口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或间接接触感染。

全球每年约有10亿流感病例，因流感导致的住院病例达300万至500万例，导致的呼吸系统疾病死亡病例达29万至65万例。

根据中国国家流感中心的数据，2024年第9周（2024.02.26-2024.03.03）：南方省份哨点医院报告的ILI%为5.0%，高于2021~2022年同期水平（2.2%、3.8%）。北方省份哨点医院报告的ILI%为4.3%，持平前一周水平（5.1%），高于2021~2022年同期水平（1.6%、2.2%）。南、北方省份病原体均以B型Victoria系为主，其次为A型H3N2亚型。

图1 2020－2024年度南方省份哨点医院报告的流感样病例%

图2 2020－2024年度北方省份哨点医院报告的流感样病例%

图片来源：中国国家流感中心

全球范围内，由于北半球温带部分地区（包括欧洲、中亚、北美、东亚和西亚部分地区）的增加，流感检出增加，病原体以A(H3N2)亚型、B(Victoria)系为主。

图3 北半球流感病毒流行情况

图4 南半球流感病毒流行情况

图片来源：WHO全球流感规划和全球流感监测系统

02

流感用药，

奥司他韦占主导

具有抗流感病毒活性的药物是治疗及控制流感的重要手段。

根据作用机制[5-6]，抗病毒药物主要分为神经氨酸酶抑制剂（奥司他韦、帕拉米韦、扎那米韦）、血凝素抑制剂（阿比多尔）和RNA聚合酶抑制剂（玛巴洛沙韦、法维拉韦）三大类。根据表1流感常用抗病毒药物对比分析，RNA聚合酶抑制剂的疗效更好、安全性更高，还可治疗重症患者和耐药流感病毒株，因此成为各大药企的研发重点。

表1 流感常用抗病毒药物对比

数据来源：《成人流行性感冒诊疗规范急诊专家共识(2022版)》《流行性感冒诊疗方案(2020年版)》，药智咨询整理

注：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药智网立场，也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

03

销售额近200亿，

国内流感用药市场分析

据药智数据统计，2016年至2023年第二季度，国内三大类抗病毒药物市场销售额约200亿元，神经氨酸酶抑制剂占比都在90%以上，占据主要地位。

自2021年玛巴洛沙韦在中国上市以来，以它为代表的RNA聚合酶抑制剂销售额从0.4亿元增至1.38亿元，同比增长249.36%，其市场占比也在逐渐上升，有一定的市场潜力。

图5 2016.1-2023.6流感用药国内医院端销售额趋势变化（亿元）

注：表中的销售额均指2016年1月至2023年6月的累计销售额。下同。

数据来源：药智数据，药智咨询整理

图6 2016.1-2023.6流感用药国内医院端市场占比情况

注：表中的销售额均指2016年1月至2023年6月的累计销售额。下同。

数据来源：药智数据，药智咨询整理

根据目前流感用药企业竞争格局，占据重要地位是奥司他韦。

其中神经氨酸酶抑制剂和血凝素抑制剂市场有较多企业参与，竞争激烈。对比RNA聚合酶抑制剂，市场几乎是两家独大，因此各大药企都在逐渐开展RNA聚合酶抑制剂相关靶点的临床试验，努力抢占市场份额。

表2 2016.1-2023.6流感用药国内医院端销售额及企业市场份额

注：表中的销售额均指2016年1月至2023年6月的累计销售额。

数据来源：药智数据，药智咨询整理

据药智数据企业版——全球药物分析系统不完全统计，以流行性感冒为适应症，共有18项临床试验涉及RNA聚合酶抑制剂；1项涉及血凝素抑制剂，处于临床III期；7项涉及神经氨酸酶抑制剂（1项临床II期、6项临床前）。

由此可见，全球药企目前是围绕RNA聚合酶抑制剂靶点研发，其中国内药企快速跟进RNA聚合酶抑制剂研发，青峰药业/银杏树药业1类流感新药申报上市，征祥医药、众生药业、安谛康生物、太景医药、福泰制药的流感创新药处于临床III期。对比国内，国外药企多处于临床前或者临床I、II期。

表3 全球抗流感病毒药物处于临床阶段的主要项目进展情况

数据来源：药智数据，药智咨询整理

数据截至2024.2.19

总体而言，春秋季、冬季是流感的高发季节，主要病原体是甲乙型流感病毒。近年来，流感常伴发交叉性感染，检测率不断升高，整体市场规模人群不断扩大，因此在抗流感病毒药物研发方面，无论是已获批产品之间的竞争，亦或是在研产品的较量，如今各大药企都在努力抢占市场份额，抗流感市场角逐战激烈打响。

注：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药智网立场，也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

参考文献：

[1]吕菁君,赵光举,赵宏宇等.成人流行性感冒诊疗规范急诊专家共识(2022版)[J].中国急救医学,2022,42(12):1013-1026.

[2]WHO.Fact sheet on influenza(seasonal)[EB/OL].[2023-10-03].

[3]LiL,LiuY,WuP,et al.Influenza-associated excess respiratory mortality in China,2010-15:a population-based study[J].Lancet Public Health,2019,4(9):e473-e481.

[4]PutriW,MuscatelloDJ,StockwellMS,et al.Economic burden of seasonal influenza in the United States[J].Vaccine,2018,36(27):3960-3966.

[5]中华人民共和国国家卫生健康委员会，国家中医药管理局.《流行性感冒诊疗方案(2020年版)》[J].中华临床感染病杂志,2020,13(6):401-405,411.

[6]Meseko C,Sanicas M,Asha K,Sulaiman L,Kumar B.Antiviral options and therapeutics against influenza:history,latest developments and future prospects.Front Cell Infect Microbiol.2023 Nov 29;13:1269344.

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