复方异丙托溴铵溶液获批，华纳药厂吸入剂产品矩阵再添新成员

近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的吸入用复方异丙托溴铵溶液《药品注册证书》。该产品按新注册分类化学药品4类获得药品注册证书，视同通过一致性评价。

该产品适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的患者，用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。

这是华纳药厂吸入制剂产品矩阵的第五个成员。

在此之前，公司已于2018年6月获批吸入用乙酰半胱氨酸溶液、2023年3月获批吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、2023年10月获批吸入用异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液。其中，盐酸左沙丁氨醇雾化吸入溶液已中标第九批全国药品集中采购。

时间产品名称适应症2024年3月吸入用复方异丙托溴铵溶液

需要多种支气管扩张剂联合应用的患者，用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。

2023年10月盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液治疗或预防成人及 6 岁以上儿童可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。2023年10月吸入用异丙托溴铵溶液作为支气管扩张剂用于慢性阻塞性肺疾病，包括慢性支气管炎和肺气肿，引起的支气管痉挛的维持治疗。2023年3月吸入用硫酸沙丁胺醇溶液适用于对传统治疗方法无效的慢性支气管痉挛的治疗及严重的急性哮喘发作的治疗。2018年6月吸入用乙酰半胱氨酸溶液治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病如：急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症及支气管扩张症。吸入制剂可以直接传递药物到呼吸道和肺部，实现局部治疗，减少药物在体内的代谢和副作用，同时也可以提供更好的生物利用度和快速的治疗效果。这些优势使得吸入制剂广泛应用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病的治疗中。自成立以来，公司一直围绕着消化、呼吸、抗感染等领域持续深耕。复方异丙托溴铵溶液的获批，进一步丰富了公司制剂产品品种，对优化公司产品结构有着积极意义。除了已取得的吸入剂批件，公司还将在呼吸系统疾病领域持续投入，积极布局，以应对呼吸疾病的持续爆发与未被满足的临床需求。

(华纳药厂)