上海长征医院器官移植科“间充质干细胞治疗新发1型糖尿病临床试验”招募患者

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【患者招募】

上海长征医院器官移植科殷浩教授团队正在开展一项“评价人脐带间充质干细胞联合标准疗法治疗新发1型糖尿病安全性和有效性的临床研究”，该研究已获得长征医院伦理委员会的批准（批件号为CZSC-[2023]002号）。

【关于间充质干细胞】

间充质干细胞（Mesenchymal Stem Cells;MSCs）是一类多能性干细胞，具有易分离培养、多向分化和免疫原性低等特征。最新研究成果揭示，MSCs能够通过其免疫调节功能以及对胰岛β细胞的保护和促进增殖作用，有效保护T1DM患者体内尚存的胰岛β细胞。经过MSCs治疗的患者，其C肽水平有稳定甚至提高的趋势，同时HbA1c水平也得到了显着降低。

【招募主要条件】

1、符合1999年WHO提出的关于糖尿病的诊断标准（符合下列中的一项即可）：1）空腹血糖≥7.0 mM；2）口服葡萄糖耐量试验（OGTT）≥11.1 mM；3）随机血糖测试≥11.1 mM，合并典型的糖尿病症状（如多饮、多尿、体重下降等）。

2、至少一种胰岛自身抗体阳性，或者抗体检测阴性的特发性T1DM

3、年龄8-18岁，性别不限

4、新近6个月内确诊的T1DM

5、空腹C肽≥0.1nmol/L，且餐后2h C肽＞0.2nmol/L；

6、本人及其家属或法定监护人自愿接受干细胞移植治疗，并签署知情同意书。

如果您符合上述研究条件，并自愿同意参加，请联系相关医生做进一步筛查，如果评估后符合研究要求，您可获得间充质干细胞治疗。

【招募流程】

1.初步筛选：我们将根据您的情况进行初步筛选；

2.入院评估：通过初步筛选的患者，收治入院进行全面的评估；

3.签署知情同意书：通过初筛及入院评估的患者将获得入组，签署知情同意书并正式成为志愿者；

4.分组及治疗：按照试验方案进行分组，接受不同治疗；

5.随访观察：试验期间将进行定期随访，观察疗效和不良反应；

6.试验期间可获得适当的交通补助和专业医生关于1型糖尿病治疗的专业建议和指导；

7.如若您或您的亲人符合上述条件，想进了解更多信息，请扫描下方二维码填写相关信息，我们将安排工作人员与您沟通；

【联系方式】

1）上海长征医院门诊（黄浦区成都北路440号）

每周二下午殷浩教授专家门诊（4楼12诊室）；

每周四上午糖尿病胰岛移植专病门诊（2楼29诊室）

2）联系电话：冯医生，手机号：13701751857（微信同号）。

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