21健讯Daily｜深化医疗服务价格改革试点省份扩围；国内完成全球首例“猪-人”异种肝移植手术

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政策动向

●深化医疗服务价格改革试点省份扩围 内蒙古、浙江、四川入围

3月18日，据国家医保局发布消息披露，近期国家医保局会同有关部门组织遴选深化医疗服务价格改革试点省份，在更大范围、更高层级、更深层面开展改革试点。经征集试点意向、实地调研考察，综合考虑不同地域、不同改革地区、社会经济发展水平、医保基金运行等多方面因素，决定在内蒙古、浙江、四川等3省份开展全省试点。

2021年5月，中央全面深化改革委员会第十九次会议审议通过《深化医疗服务价格改革试点方案》，标志着深化医疗服务价格改革进入新阶段。国家医保局会同有关部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，指导河北唐山、江苏苏州、福建厦门、江西赣州、四川乐山等5个城市试点探索医疗服务价格新机制。

两年多来，首批5个试点城市充分吸收“三明医改”核心经验，重点围绕医疗服务价格总量调控、分类管理、动态调整、监测评估等重要机制进行改革试点。目前，已按新机制平稳实施2轮调价，分别涉及1398项和5076项医疗服务价格，一批价格处于低位、技术劳务价值“含金量”高的项目价格上调，包括护理、手术、治疗、中医等，同时设备物耗占比为主、费用影响大的检查检验类项目价格有所下降。从监测评估结果看，改革试点取得阶段性进展，符合预期目标。

药械审批

●传奇生物CAR-T疗法获FDA专家组推荐用于多发性骨髓瘤早期治疗

3月18日，传奇生物披露消息称，FDA ODAC（肿瘤药物咨询委员会）会议中专家组以11票赞同，0票反对的结果，认为强生&传奇生物的Carvykti（西达基奥仑赛，cilta-cel）用于既往至少接受过1线治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂且来那度胺难治）的复发性和来那度胺难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者具有有利的获益-风险结果。目前，补充生物制品许可申请 (sBLA) 正在接受 FDA审查，该申请的处方药用户付费法案 (PDUFA) 的目标日期为2024年4月5日。

●复星医药冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）获批

3月15日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，复星医药疫苗产业平台复星雅立峰递交的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）上市申请已获得批准。公开资料显示，这款疫苗适用于预防狂犬病。

据公开介绍，该公司的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）采用不添加牛血清和人血白蛋白的病毒培养工艺；不含抗生素、不含防腐剂、不添加明胶和右旋糖酐等易致敏性冻干保护剂。临床数据显示，该产品具有很好的安全性和免疫原性，适用于4针法和5针法两种免疫程序。

资本市场

●圣诺医药高管质押股份被强制平仓

3月18日，受股东股权质押被强行平仓影响，圣诺医药（02257.HK）股价大跌20.48%，最后股价以每股8港元的价格收盘。

3月18日早间，圣诺医药发布公告称，公司董事会获悉，公司执行董事戴晓畅持有的约占本公告日期已发行股份总数0.11%的9.95万股已于3月15日被强制出售，原因是在发出保证金补缴要求后未获满足。

此次公告发布前，戴晓畅是圣诺医药的第二大股东，持有公司792.79万股，占公司总股本比例的9.05%。

此次股份被强制出售后，戴晓畅还持有公司782.84万股。圣诺医药在公告中表示，董事会亦获悉，戴晓畅所拥有的约占公司总股本7.58%的664.05万股，正存放于金融机构设有保证金融资的证券账户以作为戴晓畅个人融资安排的抵押品。戴晓畅亦于3月15日获该金融机构知会，倘未能提供令其满意之还款计划，该金融机构将强制出售该等664.05万股股份。

●云顶新耀：控股股东及若干高管自愿在未来至少六个月禁售股份

3月18日，云顶新耀公告，控股股东CBC集团、公司执行董事兼首席执行官罗永庆及公司执行董事兼首席财务官何颖已通知公司，他们各自自愿承诺于未来至少六个月将不会出售其直接或间接拥有的公司任何股份，基于对公司未来前景及长远发展的坚定信心。

●康华生物实控人、董事长被证监会立案调查

3月15日，康华生物公告称，公司实控人、董事长王振滔因涉嫌信息披露违法违规，被证监会立案调查，但并未公布具体原因。

康华生物成立于2004年，主要从事生物疫苗的研发、生产与销售。公司拥有国内首个上市销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗，2022年该疫苗给公司带来收入14.24亿元，占其总营收的98.49%。

行业大事

●全球首例！中国医生完成“基因编辑猪-人”异种肝移植手术

近日，空军军医大学在官方微信公众号发文称，空军军医大学西京医院已于3月10日实施一例“基因编辑猪-人”异种肝移植手术，成功将一只多基因编辑猪的全肝以辅助的方式移植到一位脑死亡患者体内。移植肝脏恢复血流后已持续工作96小时，正常分泌胆汁，未见超急性排斥反应。

经科技查新，这是全球首例由猪到人异种肝移植公开报道案例。在过去两年中，美国相继开展了多例“基因编辑猪-人”异种肾脏移植和心脏移植手术，但未报道过异种肝移植案例。

这项最新的手术由中国科学院院士窦科峰和西京医院肝胆外科主任陶开山带领，实施了保留移植患者自身肝脏的辅助性肝移植手术，模拟了临床肝衰竭患者的替代支持治疗过程，整个手术历时约9小时。