每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问下贵公司:PVP K12作为PVP行业分支里附加值极高的一个品种,现该品种在欧洲CEP认证的进展情况,以及该品种在国家药监局关联审评的进展情况?
新开源(300109.SZ)3月18日在投资者互动平台表示,欧洲CEP认证目前已准备提交注册资料,预计今年年底能取得证书。该品种已在国家药监局药审中心原辅包登记平台获得登记号,已向制剂客户开具授权书,目前仍在关联评审中。
(记者 贾运可)
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