医用增材制造技术领域医疗器械标准制修订计划项目起草单位的通知

【中检院关于征集2024年度医用增材制造技术领域医疗器械标准制修订计划项目起草单位的通知】

图源：中国食品药品检定研究院

根据中国食品药品检定研究院发布的信息：中检院正在按照公开、公正、择优的原则征集2024年度医用增材制造技术医疗器械行业标准制修订项目的起草单位。起草单位需具备相关的科研和技术能力，熟悉国家医疗器械有关政策、法律、法规和医疗器械标准体系，以及标准编写规则和工作程序。有意向的单位需填写相关登记表并在2024年3月15日前寄送至秘书处。

通知全文如下：

《中检院关于征集2024年度医用增材制造技术领域医疗器械标准制修订计划项目起草单位的通知》

各相关单位：

根据《医疗器械标准制修订工作管理规范》规定，按照公开、公正、择优的原则，现征集2024年度医用增材制造技术医疗器械行业标准制修订项目起草单位，现将相关事项通知如下：

一、2024年度医疗器械行业标准制修订项目

1.医用增材制造 金属粉末重复再利用要求

2.医用增材制造 粉末床熔融用聚醚醚酮粉末

二、起草单位要求

1.具有与标准项目相关的科研和技术能力，在行业内具有较高的权威性；

2.如企业申请，应具有与标准涉及的内容相适应的上市产品；

3.具有熟悉国家医疗器械有关政策、法律、法规和医疗器械标准体系的人员；

4.具有熟悉标准中涉及的技术发展趋势、国内外的生产水平和使用要求，对当前存在问题和解决办法都较为了解的人员；

5.熟悉标准编写规则及标准制修订工作程序；

6.具备相应标准试验验证的能力；

7.能够按照标准项目制修订进度要求按时完成所承担的工作；

8.为能保质保量按时完成标准制修订工作，每个起草人申请参与的标准制修订项目原则上不超过一项；每个单位推荐的起草人原则上不超过两名；

9.标准起草人应具有中级以上职称或相应的职务。

三、申报要求

请有意向的单位填写《医疗器械标准起草单位登记表》《医疗器械标准起草人登记表》（附件1和2），由申报单位盖章后于2024年3月15日前寄送至秘书处（一式两份），电子版（PDF格式）和Word文件发送至zengcaizhizaojishu@163.com。

四、秘书处联系方式

联系人、电话：毛歆 010-53852595，韩倩倩 010-53852592；

地址：北京市大兴区华佗路31号中国食品药品检定研究院生物材料室（邮编102629）

中检院

2024年3月12日

【特别鸣谢】如果本文有错漏之处需要勘误，请联系我们的客服，届时我们会为您准备小礼物，感谢！

【免责声明】上述内容源于公开信息，可能存在不准确性，仅供参考。本文不构成对任何人的投资与决策建议，好的牙不对因使用本资料而导致的损失承担任何责任，并对本内容拥有最终解释权。
@好的牙口腔行业研究