近日，浙江三禾生物工程股份有限公司（简称“三禾生物”）收到由浙江省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，成为在国内专业生产功能性红曲的“新三板”挂牌企业中首家具备红曲中药饮片生产资质的企业。
经过一年多的改造升级，“三禾生物”药品生产车间改造已基本完成，具备批量生产条件。一直以来，“三禾生物”专注于功能性红曲的研发与生产，其生产的功能性红曲备受美国、欧洲、东南亚等国家和地区青睐，但受疫情影响，该公司生产的红曲原材料产品外贸出口受阻，销售订单锐减的“三禾生物”在原有的基础上，转型进行红曲中药饮片生产。“在这过程中，我们重点开展了功能性红曲DHA联合抗乳腺癌的研究、抗阿兹海默症功能性红曲的研究，以及降低内脏脂肪功能性红曲的研究、功能性红曲添加洛伐他汀鉴别的研究等。”“三禾生物”总工程师潘荣华说，这几年，公司一边持续进行功能性红曲功效及其作用的研究，一边加大投资力度，新建中药饮片（净制）生产车间，创立符合国际国内标准的药物安全和药品质量管理体系，研发出红曲中药饮片，并顺利通过药监部门GMP符合性现场检查。
“获得药品生产许可后，相信产品销售额将迈上一个新台阶，目前我们正在积极对接国内多家医药公司，洽谈相关业务。”“三禾生物”销售经理王燕飞说。从功能性红曲原材料生产到具备红曲中药饮片生产资质，从专注产品出口到外贸内销“两手抓”，“三禾生物”的转型发展离不开企业积极抢占科技创新制高点，大力推进创新载体建设的“硬支撑”。目前，公司已获国家授权专利34项，其中发明专利7项，计算机软件著作权3项，主导修订功能性红曲国家行业标准1项，主导制定《功能性红曲米（粉）》“浙江制造”标准1项，先后荣获国家高新技术企业、浙江省“专精特新”中小企业等，公司功能性红曲的生产规模和检测能力已在行业内处于领先地位。
“公司将借助省博士后工作站的研发力量，开发出更多有特色的功能性红曲系列产品、红曲中药饮片。”潘荣华表示，在持续拓宽功能性红曲原材料销售渠道的同时，公司将积极拓展红曲中药饮片销售市场，不断提升企业核心竞争力。
（来源：江山市人民政府网站）
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