全国两会看「医疗器械」：2024年政府工作重点、代表委员建言要点

2024年3月5日，十四届全国人大二次会议在人民大会堂举行开幕会。国务院总理李强代表国务院，向十四届全国人大二次会议作政府工作报告（以下简称《报告》）。《报告》明确了2024年政府工作任务，其中诸多内容涉及医疗卫生健康领域。

此外，人大代表和政协委员的部分议案提案，也提到了医疗卫生健康领域中的医疗器械板块。

2024年，医疗卫生健康重点任务

《报告》明确了2024年政府工作任务，包括医疗卫生健康领域任务，涉及医改、医保、集采、中医药、创新等关键词。

• 深化收入分配、社会保障、医药卫生、养老服务等社会民生领域改革。

• 深化公立医院改革，以患者为中心改善医疗服务，推动检查检验结果互认。

• 提高医疗卫生服务能力。继续做好重点传染病防控。居民医保人均财政补助标准提高30元。

• 着眼推进分级诊疗，引导优质医疗资源下沉基层，加强县乡村医疗服务协同联动，扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类。

• 促进医保、医疗、医药协同发展和治理。推动基本医疗保险省级统筹，完善国家药品集中采购制度，强化医保基金使用常态化监管，落实和完善异地就医结算。

• 加大吸引外资力度。继续缩减外资准入负面清单，全面取消制造业领域外资准入限制措施，放宽电信、医疗等服务业市场准入。

• 加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。制定未来产业发展规划，开辟量子技术、生命科学等新赛道，创建一批未来产业先导区。

• 加快补齐儿科、老年医学、精神卫生、医疗护理等服务短板。促进中医药传承创新，加强中医优势专科建设。深入开展健康中国行动和爱国卫生运动，筑牢人民群众健康防线。

• 严格食品、药品、特种设备等安全监管。

《报告》还提到，2024年将加快推动高水平科技自立自强。集成国家战略科技力量、社会创新资源，推进关键核心技术协同攻关，加强颠覆性技术和前沿技术研究；完善国家实验室运行管理机制，发挥国际和区域科技创新中心辐射带动作用；强化企业科技创新主体地位，激励企业加大创新投入。

医疗器械行业，建言献策

此前，多位人大代表或政协委员曾公开提出医疗器械行业相关建议提案，涉及罕见医疗器械、植入性医疗器械、脑机接口等关键词。

• 加快我国脑机接口领域新质生产力发展

全国政协委员明东在两会上带来了《关于加快我国脑机接口领域新质生产力发展的提案》，建议我国通过加强对脑机接口原创性、颠覆性技术创新的引领，培育发展新质生产力的新动能，以科技创新推动产业创新，为高质量发展赋能。

就此，他提出的建议包括：尽快打通技术链、补全人才链，构筑脑机接口产业链高质量发展的可靠底座；重视脑机接口底层技术创新和引领，关注重大工程应用和转化中的痛点难点；应以市场为导向驱动脑机接口科技成果应用转化和新质生产力生成，做“有用”的脑机接口。此外，还应建立面向社会公众的科学技术普及的权威窗口，及时纠正可能存在的误导性陈述。

• 在武汉设立药品/医疗器械审评检查中西部分中心

全国人大代表李杰再次建议，国家药监局在武汉设立药品/医疗器械审评检查中西部分中心。他认为，此举将极大提升武汉乃至湖北综合实力和服务带动功能，充分发挥武汉在诸多国家战略中的核心城市辐射带动作用，助力湖北挺起长江经济带脊梁，同时有利于提升中西部地区企业研发创新的积极性和便利性，加快推进药品和医疗器械的创新成果转化和产业聚集，促进中西部地区生物医药产业的高质量发展。

• 创新和规范管理植入性医疗器械

全国政协委员王建安在接受中新社专访时提到，建议推进植入性医疗器械创新和规范管理：

包括成立植入性医疗器械研发联盟，探索出一条健康可持续的“产学研医”的发展道路；进一步推进职务科技成果权属改革，建立细化的尽职免责制度；支持和保护原研性植入性医疗器械研究各方的主体利益，进一步激发高技术企业的创新动能，形成良性竞争机制；推动《医疗器械管理法》出台，加速构建植入性医疗器械应用规范管理体系。

• 优化罕见医疗器械审批流程

全国人大代表史伟云表示，建议优化罕见医疗器械审批流程。

他提到：罕见医疗器械既没有大量的市场资源、技术投入，又没有政策鼓励，使得该类器械研发寸步难行。希望加强对罕见医疗器械研发的政策支持，为不同需求的患者，特别是需要罕见医疗器械的患者及时提供优质的医疗器械。

• 拓宽国产医疗器械的应用场景

全国人大代表常巨平在接受采访时表示，针对我国高端医疗设备依赖进口、创新乏力的困境，一方面要产学研结合加大科技攻关力度，另一方面，要建立一定的激励机制，进一步拓宽国产医疗器械的应用场景。他建议，要对医院配置国产大型医疗设备设立激励机制，并将国产器械耗材纳入医保，进一步拓宽国产医疗器械的应用场景。

• 打通创新医疗产品进入医疗机构“最后一公里”

全国政协委员吴彬提到，创新医疗产品入院难是导致其使用受限的重要原因，不仅影响患者的及时使用，而且严重挫伤了企业的创新积极性，更影响了产品的国际竞争力。她今年计划从优化创新医疗器械新增医疗服务价格审批方向建言献策，希望能够打通创新医疗产品进入医疗机构“最后一公里”。

• 建议在医学领域发展和规范人工智能技术

全国人大代表吴钟凯在接受采访时表示，今年较为关注人工智能在医学领域的应用，因此将在两会上提出发展和规范相关应用的建议。他提到：“我们有新型举国体制，有组织的优势，能够建立一个可能是全世界最好最大的医疗数据库。但这需要很多工作，需要很多人参与。”