代表委员建言：中成药应能用尽用，不要歧视中药创新药

今年“两会”，中医药发展再次成为业内的热议话题。2023年中成药、中药配方颗粒的集采，以及DIP/DRG的推进，都对中医药产业造成了不小的挑战。

中药在不断突破创新，门槛并不比西药低。今年两会上，全国人大代表、中国工程院院士、康缘药业董事长肖伟带来的建议直截了当：各级公立医院应消除对中成药尤其是中药创新药的歧视，取消对中成药使用的各类限制要求。

肖伟进一步提出，在临床诊疗疾病时应该鼓励中药、西药并用，尤其是中成药应能用尽用。

为中医药鼓与呼的还有全国人大代表、中国工程院院士张伯礼。这已经是张伯礼履职人大代表的第17个年头，今年他带来了加快建立 中医药传统知识保护制度、加强中药配方颗粒质量标准制定等建议，他表示：中医药现代化大有可为、大有作为。

中药也有创新药

我国一直积极倡导中西医结合，但现实中，仍存在不少对中医药的歧视和偏见。

肖伟举例称，目前很多综合型大医院对中药存在误解，歧视性地认为化学药疗效确切，中成药没有过硬的循证医学依据，在药占比较高时，医院首先限制中成药，甚至限制国谈中药创新药、医保和基药品种。

反腐重锤之下，这一情况更为突出：很多医生为了规避风险，按照最保守的临床指南开药，导致中成药成为受反腐冲击最严重的领域。

肖伟建议，国家卫健委和国家中医药管理局应针对公立临床医院对中成药的临床应用制定政策，最大限度鼓励使用中成药。

肖伟还提到：依据古代经典名方开发的中药新药用药指导不明确，综合性医院要按中医证候施方配药，西医不准开方使用，处境尴尬，挫伤企业研发积极性。

中药创新本身就不容易，肖伟还特别提到中药创新药的困境，在对中医药的普遍歧视下，中药创新药也未能幸免。

近两年，在国家积极推进下，中药研发整体投入在增加，很多中药药企自建研发团队，中药CRO也一度成为热门话题。2023年2月，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，鼓励中药新药研制、加强注册管理，更是掀起中药创新药研发浪潮。

2023药品审评报告显示，创新中药申报临床54件，同比增长近四成。当前的中药创新都严格按照西药的标准，必须进行临床试验，临床终点设计也要是客观的，而且审评中会把针对现有治疗方案有没有明确优势纳入考虑。能够获批的产品在临床价值上有很大保障，理应和化学创新药享受同等的市场准入待遇。

中药应给予特殊保护

全国人大代表，好医生药业集团董事长耿福能认为，中成药保护品种新办法是中医药高质量发展的重要推手。

2022年12月国家药监局公布了《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》，但如今一年多过去了，这一条例修订版一直没发布。

征求意见稿给了中药保护品种很大的政策便利：评定为一级保护的，给予十年市场独占；二级保护的，给予五年市场独占；无论是哪一级保护，基药目录的遴选、诊断指南和临床路径都会优先考虑，医院招标采购中也会给予特殊待遇。因此企业非常期待修订版的公布。

全国人大代表，吉林通化谷红制药有限公司董事长赵菁建议，加大中医药知识产权的保护力度，建立符合中医药特色、能够解决现实问题的知识产权保护制度。

此前有委员提案表示，世界上的中药占比份额里日本和韩国高达八至九成，中药相关专利申请中，日本占了七成。

赵菁建议，重视中医药古籍的发掘与创新，建立古方发掘奖励机制和数据库，充分调动中医药学者、民间中医专家参与中医药古籍开发、整理等工作，在古方挖掘与创新工作的同时注重其著作权、专利权和商业秘密保护力度。鼓励中药企业加强中医药的知识产权运营。

这和张伯礼院士的提议不谋而合。张伯礼指出，中医药传统知识面临着变异和流失的威胁，存在“不当占有”和“不当使用”的情况，现行知识产权制度难以满足保护中医药传统知识的需求。探索建立中医药传统知识专门保护制度迫在眉睫。

为此他建议，尽快制定中医药传统知识保护条例，发布“中医药传统知识保护名录”，设立“中医药传统知识管理委员会”。

撰稿 | 李傲

编辑 | 江芸 贾亭

运营 | 山谷

插图 | 视觉中国

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