广东省药监局长落马；AZ投资小分子药厂；创新药企欠款被诉

本周，欧姆龙裁员2000人。

2月26日，日本欧姆龙表示，因其在中国的工厂自动化设备业务陷入困境，公司决定启动自2002年以来首次大规模裁员，将在日本国内外裁员2000人。2023年3月欧姆龙披露的员工总数约为28000人，此次裁员中受影响的2000人约占该公司总劳动力的7%。

3月1日，阿斯利康与无锡高新区管委会签署无锡小分子创新药新工厂项目。

根据协议，阿斯利康将在无锡高新区投资4.75亿美元新建小分子创新药工厂。新工厂将装备前沿的片剂连续制造工艺设备和可持续药品包装生产线；未来，在中国国内上市的阿斯利康特定小分子药物将在新工厂实现从制剂到包装的生产，并供应国内外市场。

更多资讯，健识局整理如下：

重磅政策一览

1.三部门发文从严惩处医保骗保犯罪

3月1日，最高人民法院、最高人民检察院、公安部联合召开新闻发布会发布《关于办理医保骗保刑事案件若干问题的指导意见》，进一步明确医保骗保犯罪定罪处罚、法律适用、办案要求等相关问题。

《指导意见》要求依法从严惩处医保骗保犯罪，重点打击幕后组织者、职业骗保人等，明确从严从重处罚和从宽处罚的情形，强化全链条惩治医保骗保相关犯罪，加大财产刑的力度，规范罚金刑适用，从严掌握缓刑适用，统一法律适用标准和司法裁判尺度。

2.药品专利纠纷有了快速解决通道

2月26日，CDE发布在中国上市药品专利信息登记平台设置法律文书提交模块的通知。专利权人、利害关系人或仿制药申请人可直接在中国上市药品专利信息登记平台提交“设置等待期申请书”、受理通知书、判决书、决定书或和解书等，无需再通过公文进行提交。对于提交了相关资料的品种，专利权人、利害关系人及仿制药申请人可直接在“申请人之窗”中查看进度及处理结果。

3.CDE发布生长激素临床试验技术指导原则

3月1日，CDE发布《生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则》，旨在规范和指导生长激素缺乏症新药的研发。该《指导原则》主要适用于开发目标为用于儿童原发性生长激素缺乏症和成人生长激素缺乏症的生长激素临床试验设计，同时GH用于儿童矮身材的临床试验设计也可参考本指导原则。

4.河北省将打通处方流转的医保报销难题

3月1日，河北省医保局下发《河北省“互联网+”医疗服务医保管理办法（征求意见稿）》征求意见截至2024年3月31日前。该《办法》涉及医疗保障工作的协议管理、支付政策、费用结算、考核监管等管理活动，特别是实体医院的电子处方流转、零售药店的支付结算。

按当前国家政策，互联网医院是线下实体医院的线上延伸，执行与线下实体医院一致的诊疗范围及医保支付。目前，互联网医院只能开展复诊，首诊必须要到实体医院进行。河北的《办法》明确了复诊后，需要进行检查、检验必须要回到实体医院进行，开出药品处方的流转到零售药店的，执行相应的医保支付政策。如果是跨区处方流转的，执行参保地待遇政策。

医药卫生大事件

1、广东省药监局局长任上落马

3月2日，中央纪委国家监委网站发布要闻，广东省药品监督管理局党组书记、局长江效东涉嫌严重违纪违法，目前正接受广东省纪委监委纪律审查和监察调查。

公开资料显示，江效东出生于1964年2月，广东揭阳人，早年在卫计系统工作，2006年7月任省人口计生委副主任（机构改革后为省卫生计生委副主任）。2017年4月起，江效东先后担任广东省工商局副局长、省医保局副局长，并于2020年2月出任省药监局局长，直至此番被查。

2、西安杨森原总裁加盟因美纳

2月26日，因美纳宣布，郑磊将担任因美纳全球高级副总裁兼大中华区总经理，并成为全球执行管理团队的一员，结束了因美纳大中华区负责人职位历时5个月的空缺。

郑磊在医药领域有超过25年的资深经验，2021年4月起任西安杨森制药有限公司总裁。2023年9月，强生宣布旗下医疗科技和制药两大业务整合至强生名下，杨森更名为强生创新制药，郑磊离开杨森。

3、原诺华血液事业部负责人，加入强生

2月26日，王玮正式加入强生创新制药（原杨森）中国肿瘤业务部，就任实体肿瘤业务部负责人，全面负责强生创新制药中国实体肿瘤业务部。王玮曾在西安杨森工作多年，担任品牌经理和战略市场部中枢神经管线高级市场经理职位。他于2015年加入诺华，离任前是诺华创新药物中国血液肿瘤领域负责人。

4、上海猎头公司起诉一家创新药企

3月1日，猎头公司美仕睿人力资源（上海）有限公司在微信公众号发布文章表示，因为服务合同纠纷对深圳赛桥生物进行起诉，该纠纷已经得到立案。

依据合同约定，赛桥生物应在决定录用的人选到公司报到并开始工作的10个工作日内支付服务费的50%，即首款11万元人民币，但赛桥生物一直没有支付这笔钱。赛桥生物成立于2020年3月，由德国国家科学与工程院院士、欧洲科学院院士张友明联合清华大学精密仪器系几位博士共同创办。

5、再鼎医药砍掉3条管线

2月28日，再鼎医药发布2023年财报。报告期内，公司产品收入2.667亿美元，同比增长31%，收入增速比前两年有明显的放缓。

相比于2022年财报所披露的管线情况，再鼎医药2023年财报中已有Margetuximab、Odronextamab和BLU-945共计3款药物消失在候选药物名单中。

6、宜明昂科首席财务官辞职

3月1日，宜明昂科发布公告，称公司执行董事、首席财务官及授权代表宋子一女士辞职，自2024年3月2日起生效，以投放更多时间从事其他商业事务。同时，董事会宣布提名联席公司秘书关梅女士为新任执行董事，委任董事长、首席执行官、首席科学官兼执行董事田文志博士为授权代表。

一周新药盘点

1.辉瑞JAK1抑制剂在华获批新适应症

3月1日，国家药监局官网显示，辉瑞的阿布昔替尼获批新适应症，用于治疗对其它系统治疗药物应答不佳或不适宜上述治疗的难治性中度至重度特应性皮炎青少年（12至<18岁）患者。阿布昔替尼是辉瑞自主研发的一款JAK1抑制剂，于2021年首次在日本获批上市，后于2022年在中美获批上市。

2.科伦博泰TROP2 ADC获突破性疗法认定

3月1日，据CDE官网，科伦博泰注射用SKB264拟获突破性疗法认定，适应症为既往未接受过系统治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌患者。SKB264是一款靶向TROP2的ADC药物，科伦博泰已在国内提交了该产品的上市申请。此前，SKB264也被授予了3项突破性疗法认定。

3.西马肉毒素在中国上市

3月1日，德国西马肉毒素厂家Merz制药的注射用A型肉毒毒素获国家药监局批准上市。西马肉毒素是一种纯净型A型肉毒毒素，区别于市场上其他肉毒素产品的一大特点是不含任何复合蛋白，这意味着使用西马肉毒素治疗的患者理论上不会因抗体的产生而降低其效果。

4.九典制药引进一款多肽新药

2月28日，中晟全肽宣布，已与九典制药达成协议，后者获得LPS/CD14双靶点抗菌抗炎多肽新药全球商业化权益。据协议条款约定，中晟全肽有权收取最高可达6000万元的开发里程碑费用，和最高可达5亿元的年净销售额分成，以及该项目大中华区以外的再转让部分权益。合作协议总交易额超过5.6亿元，首付款1500万元。

撰稿丨方涛之

编辑丨江芸 贾亭

运营｜朱颖

插图｜视觉中国