北京
运营商财经网 董五合/文
近日，国内许多生产射频美容仪的品牌都受到了关注，起因是国家药监局宣布从今年4月开始实施新规，这会导致许多射频美容仪被禁止售卖！
运营商财经网由此关注到了觅光AMIRO品牌。
据了解，根据国家药监局对于《医疗器械分类目录》的调整，其中其中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品纳入Ⅲ类医疗器械目录管理，从2024年4月1日起必须“持证上岗”。
也就是说，射频治疗仪和射频皮肤治疗仪类产品如果没有Ⅲ类医疗器械认证，今年4月开始就不能够进行售卖了。
觅光AMIRO的一款名为“胶原炮”的产品便属于射频仪器。据了解，这个品牌的母公司为宗匠科技，创始人为王念欧。公司于2015年创立，虽然时间不长，但王念欧很有实力，已经拉到了包括腾讯、小米在内的多轮投资。
如今觅光科技面临的问题便是如何拿到医疗器械认证，据了解，觅光已在广东省药监局完成三类医疗器械临床试验备案，并按照要求开始进行临床实验。
不过从完成备案到真正获得认证之间还会经历至少一年的时间，如今距离政策生效只有一个月的时间，觅光需要思考如何应对这一时间差。
另外，根据《广告法》规定，医疗、药品、医疗器械广告不得含有利用广告代言人作推荐、证明的内容。而觅光恰恰非常喜欢请明星给产品代言，这款“胶原炮”也不例外，因此在认证通过后觅光还需要解除明星给这款产品的代言。
一旦成为医疗器械，消费者将更加看重品牌的医疗资质与科研实力，王念欧任重而道远。
（责任编辑：董五合）
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