2月26日,恩华药业宣布其全资子公司恩华和信与Teva Pharmaceutical(梯瓦)于2024年2月22日签署了®(氘丁苯那嗪片)产品独家商业化许可和合作协议,恩华和信获得公司安泰坦®于中国大陆的独家商业化权益,协议期限自2024年2月22日至2029年2月22日。
安泰坦®是一款囊泡单胺转运蛋白2(VMAT2)抑制剂,于2017年美国FDA批准上市,于2020年获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人与亨廷顿病(HD)有关的舞蹈病及迟发性运动障碍(TD),并于当年通过国家医保谈判进入医保目录。
亨廷顿病(HD)是一种罕见且致命的神经退行性疾病。舞蹈病是这种疾病最为显著的表现之一,以肌肉不自主运动为特征,并发生在大约90%的病人当中 。迟发性运动障碍(TD)是一种使人衰弱的运动紊乱,以舌头、嘴唇、脸、躯体和四肢部位的重复且不可控的运动为特征。近年 来,我国多项研究结果显示,精神分裂症患者的迟发性运动障碍患病率为36.0%-46.5% ,高于全球水平(25.3% )。与亨廷顿病有关的舞蹈病以及成人迟发性运动障碍均属于严重的神经系统疾病,直接影响着患者的日常生活功能和生活质量。
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