北京
2024年2月6日，瑞士海雅美公司宣布，旗下海雅美生物技术（珠海）有限公司申请的“注射用透明质酸钠溶液”正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）注册受理。该产品由瑞士海雅美实验室研发，主要用于注射至面部真皮层，以改善皮肤状态。
“注射用透明质酸钠”即我们通俗称呼为“水光针”的轻医美产品。水光针是轻医美的入门级产品 ， 已经成为许多医美者高频次消费的项目 。 不同于一般的护肤品 ， 水光针通过负压方式将有效成分注射到真皮层 ， 可以快速有效达到护肤美肤的效果 。
目前市面上的水光针分为有针水光和无针水光 。 其中 ， 有针水光需要进行注射 。 无针水光又分两种 ， 一种是通过高压冲洗的震动将液体导入面部 ， 另一种则是滚针 （ 微针 ） 疗法。
在医疗美容领域，国内批准上市的透明质酸钠植入剂主要以“注射用交联透明质酸钠凝胶”和"注射用修饰透明质酸钠凝胶"为主，大多用于纠正中重度鼻唇沟，少数用于纠正额部皱纹，极少数用于丰唇、隆鼻、面中部注射填充以及纠正颈部或手部皱纹。
除了本次受理产品外，早在2023年12月22日，国家药品监督管理局还受理了海雅美生物旗下“注射用交联透明质酸钠凝胶”的申请注册。该产品主要用于下颌注射，以重塑下颌形态，提升面部美学。
据悉，海雅美生物计划在5年内推出7-8款三类医疗器械医美产品，致力于将瑞士先进技术及美学理念带入中国，目前海雅美已在中国引入旗下医美品牌REFINEX瑞雪。
截至目前，海雅美生物共有7款三类医疗器械产品在中国处于临床或者临床前研究阶段，包括单相交联玻尿酸产品、微交联玻尿酸产品、水光针产品、再生材料类产品、活性胶原蛋白产品等。
#Hyamax海雅美
瑞士海雅美Hyamax® 诞生于 2011 年，是医美行业领先的透明质酸生产商。致力于通过非手术医学美容增强自然美。研发基地位于瑞士日内瓦，在亚太地区设有生产基地，公司产品目前已畅销全球70多个国家，并取得欧盟CE认证，在全球城市阿姆斯特丹、香港、伊斯坦布尔、曼谷、迪拜等地区设立销售网络。
海雅美生物技术（珠海）有限公司是瑞士海雅美实验室有限公司在华关联企业，同时为海雅美亚太区域的重要组成部分。2016年瑞士海雅美在华投资3800万美金，在中国珠海航空产业园建立占地面积50亩的亚太研发生产基地，致力研发、生产三类医疗器械医疗美容产品，包括面部软组织注射填充剂系列，注射溶脂系列药品，皮肤水光针系列、以及再生注射类等医美产品，2021年被中国政府认定为国家高新技术企业。
海雅美中国计划在5年内推出7-8款三类医疗器械医美产品，致力于将瑞士先进技术及美学理念带入中国，目前海雅美已在中国引入旗下医美品牌REFINEX瑞雪。
主编｜赵清 审核｜祎禾
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