近日,力生公司申报的硫酸沙丁胺醇片一致性评价补充申请获国家药品监督管理局批准,为全国第三家获批,截至目前,力生公司已有19个品规通过一致性评价,口服固体制剂一致性评价通过数量位居天津市前列。
硫酸沙丁胺醇是β2肾上腺素受体激动剂,主要作用于支气管平滑肌,起到舒张支气管作用。力生公司通过对硫酸沙丁胺醇片参比制剂的剖析,按照参比制剂的处方工艺对仿制制剂进行再开发,对关键质量属性进行有效控制。研究表明,本品体外各项指标与参比制剂质量等同,体内与参比制剂生物等效。
创新是引领公司发展的第一动力。力生公司坚持以科技创新赋能产业高质量发展,瞄准国家战略需求,坚持高强度研发投入,系统谋划科技创新顶层布局,加快攻克关键核心技术,把创新主动权、发展主动权牢牢掌握在自己手中。
(力生制药)
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