全球首个偏头痛口服靶向药物在中国获批，已纳入多地惠民保

1月26日，辉瑞公司宣布全新一代特异性偏头痛治疗药物乐泰可（瑞美吉泮口崩片）获得中国国家药品监督管理局批准，用于成年人有或无先兆偏头痛的急性治疗。乐泰可的获批开启了偏头痛特异性治疗口服靶向药新时代。

记者了解到，作为全球首个且唯一一个采用专利口崩片技术的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂，乐泰可（瑞美吉泮口崩片）能够有效阻断偏头痛发病相关的关键通路，可快速且持续缓解头痛及相关伴随症状，服用方式便捷，且无心血管疾病禁忌症等影响。

乐泰可（瑞美吉泮口崩片）

据悉，乐泰可（瑞美吉泮口崩片）也是目前在全球唯一在美国FDA和欧盟EMA均获批的，同时具备急性及预防性治疗偏头痛适应症的药物，已被美国、欧洲、中国偏头痛指南推荐。其中，《中国偏头痛诊治指南(2022年版）》对偏头痛急性和预防治疗给予的推荐级别为强推荐，可为更广泛的偏头痛患者人群带来全新的治疗选择。

辉瑞全球高级副总裁、辉瑞中国区总裁彭振科表示，乐泰可（瑞美吉泮口崩片）是首个进入中国的新一代偏头痛特异性治疗药物，以降钙素基因相关肽(CGRP)为治疗靶点，结合创新口崩技术，解决了既往偏头痛治疗领域药物疗效与安全性不足的问题。作为迄今全球唯一的CGRP受体拮抗剂口崩片，乐泰可（瑞美吉泮口崩片）的获批能够切实地帮助中国的偏头痛患者改善临床获益，提升生活质量。

辉瑞全球高级副总裁、辉瑞中国区总裁彭振科

据悉，偏头痛具有高患病率、高度失能性、高疾病负担等特点，其症状特点为反复发作性，多为单侧、中重度搏动性头痛，通常持续4-72小时，常同时伴恶心、呕吐、畏光和畏声等症状。长期反复发作会导致严重的健康损失、生活质量下降和生产力的损耗。同时，偏头痛通常还伴随多种并发症，如焦虑、抑郁、脑血管病、睡眠障碍等，造成极大疾病负担。目前，由于特异性药物的缺失，偏头痛的治疗在疗效及安全性上存在较大局限，不仅治疗响应不足、症状易复发，且患者也存在长期服用止痛药可能会导致的头痛慢性化和药物过度使用性头痛，以及心血管疾病患者禁忌症等风险。偏头痛的急性治疗，亟需疗效和安全性良好的创新药物。研究显示，患者可在45分钟内迅速缓解疼痛和消除最困扰症状，60分钟内恢复正常功能，90分钟内消除疼痛；对多数患者而言，其持续疗效可达48小时；同时表现出良好的安全性和耐受性。

首都医科大学附属北京天坛医院头痛科主任王永刚教授表示，偏头痛是一种常见且致残的疾病，位列全球第二大常见神经系统失能性疾病，也是50岁以下人群首要致残原因。“以瑞美吉泮为代表的新一代特异性治疗方案为偏头痛的急性治疗带来新的选择。CGRP受体拮抗剂瑞美吉泮在快速缓解偏头痛患者急性发作症状的同时，每月按需服用还可以带来患者头痛发作天数减少的趋势，可以为偏头痛患者带来双重获益。”

首都医科大学附属北京天坛医院头痛科主任王永刚教授

据获悉，乐泰可（瑞美吉泮口崩片）是首个在中国的关键试验中显示出积极结果的口服CGRP受体拮抗剂。对多数患者而言，其持续疗效可达48小时，同时表现出良好的安全性和耐受性。

为帮助更多偏头痛患者提升药物可支付性，降低治疗支出，乐泰可（瑞美吉泮口崩片）已于2023年纳入多地惠民保，如海南惠琼保、乐城特药险、湖南爱民保、苏州苏惠保、无锡医惠锡城、兰州金城惠医保、唐山惠唐保、黑龙江龙江惠民保，以及退役军人家庭“防癌抗癌专属保险卡”。

采写：南都记者 曾文琼

实习生：梁贝黎