北京
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近日，迪安诊断旗下生态公司迪谱诊断自主研发的新一代核酸质谱仪DP-TOF 96A获得欧盟CE认证。这意味着该产品符合欧盟体外诊断器械指令98/79/EC的要求，具备欧盟市场的准入条件，可在欧洲等海外市场应用与销售。
DP-TOF 96A飞行时间质谱仪是一款操作简单、检测快速、结果准确、应用灵活的中通量基因检测设备，同时具有高性能、防污染、智能化、自动化、一体化的优势，真正实现“一机智检”，可支持多场景、多领域、多样化的检测需求。
DP-TOF 96A飞行时间质谱仪已于2023年8月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册证（浙械注准20232221555）。这次获批欧盟CE认证，表明DP-TOF 96A飞行时间质谱仪的性能得到国内外一致认可，是迪谱诊断进军国际市场的重要一步。
未来，迪谱诊断将积极布局全球化战略，为国内外医疗机构、科研院所、海关、疾控、农业等领域的客户提供高可靠性、高性价比、高自动化的检测产品与解决方案。
通讯员：陈 芸
本文为“迪安诊断”微信公众号原创文章
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(迪安诊断)
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