北京
文章来源：骨未来；编辑：潘艳艳
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2024年1月13日，骨科巨头施乐辉Smith+Nephew（纽交所：SNN）正式宣布，其REGENETEN 肌腱修复生物诱导补片在一项随机对照试验中取得了积极的成果。
该数据已在线发表于《 Arthroscopy 》杂志，突显了Regeneten相对于标准护理的卓越效果。该植入物在修复和增强中等和大型全层次旋转袖口撕裂的过程中，展现出更好的腱愈合效果。
REGENETEN通过支持患者的自然愈合过程，提供了以患者为中心的治疗方案。据施乐辉透露，其目标是通过基于胶原的植入物改变撕裂进展的过程，助力患者恢复正常活动，并相较于传统手术减少再次撕裂的可能性。值得一提的是，施乐辉在2022年9月曾经报告过该植入物的积极数据。
有关施乐辉数据的详细信息显示，使用REGENETEN的再次撕裂率显著降低，为8.3％，而标准护理则为25.8％。该植入物还表现出三倍较低的再次撕裂风险，并且在严重或轻微并发症的数量上没有差异。
这项随机多中心试验的比较主要关注了使用REGENETEN进行增强和不进行增强的撕裂的愈合率。总计有124名患有可修复的中等和大型全层次背上旋转袖口撕裂的患者被随机分配，接受了关节镜经骨等效双排旋转袖口修复或相同修复并用REGENETEN增强。
该研究的首席研究员Miguel Ruiz Ibán博士表示，该试验显示REGENETEN显著减少了再次撕裂的风险。他强调数据支持在研究人群中使用该植入物，能够降低再次撕裂率。
对此，施乐辉的运动医学全球市场营销高级副总裁Christie Van Geffen表示：“施乐辉致力于通过支持临床证据生成来证明我们技术的价值。我们对这一证据提供的机会感到高兴和激动，以推动对REGENETEN 肌腱修复生物诱导补片的采用和获取。”她强调：“我们的目标是帮助外科医生改善更多患有旋转袖口损伤的患者的护理。”
#REGENETEN 肌腱修复生物诱导补片
REGENETEN 肌腱修复生物诱导补片自从在美国和欧洲推出以来，已在全球范围内完成了超过10万例手术，对外科医生修复肩袖的疗法产生了变革性的影响。
REGENETEN 是一种基于高度纯化胶原蛋白制成、呈多孔结构且纤维定向排列的REGENETEN 肌腱修复生物诱导补片，可用于治疗不同阶段的肩袖疾病，包括肌腱炎、肩袖部分撕裂和全层撕裂。
该产品具有良好的生物相容性，并可诱导类似肌腱的组织形成，可创造有利于愈合的生物环境。临床证明植入物将在术后6个月内完全被人体吸收。MRI显示术后肌腱厚度平均增加了2mm，临床证据表明患者术后临床评分（包括疼痛评分）均有所改善。
·治愈力强：支持患者身体的自然愈合反应，促进新的肌腱样组织生长，并改变疾病发展的过程。
·促进修复：专有的高孔隙度植入物设计可形成新的肌腱样组织，而新组织可减少撕裂部位的峰值应变。
·可吸收：修复强度来自诱导组织，而不是植入物。植入物可在六个月内被完全吸收，留下一层新的肌腱样组织，可从生物学角度支撑现有的肌腱。
·疗效好：肌腱厚度持续增加，观察时间长达5 年。事实证明，患者满意度很高，疼痛和临床评分得到改善（与术前水平相比）。
关于施乐辉
施乐辉（纽交所：SNN）不仅是全球运动医学领域的龙头企业，约占全球市场份额的26%，还在骨科关节重建、先进伤口管理和创伤等领域也处于世界领先地位。施乐辉成立于1856年，现有员工近2万名，产品市场分布于全球100多个国家。
施乐辉主营业务分为：骨科、运动医学与耳鼻喉科、高级伤口管理。公司围绕三大全球特许经营板块来组织，这种模式更能洞察客户的需求，并能够充分利用特许经营板块的资源来满足这些需求。
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主编｜赵清 审核｜祎禾
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