荣昌生物CEO房健民博士：全力推进核心产品全球3期临床研究丨JPM大会

▎药明康德内容团队编辑

北京时间1月10日，荣昌生物联合创始人、首席执行官房健民博士在第42届摩根大通医疗健康年会（JPM）发表了演讲，报告题目是：Focusing On Innovative Biologics To Meet Unmet Medical Needs。在报告中，房健民博士介绍了荣昌生物的核心研发平台、核心管线进展以及近期临床研究方面取得的亮眼成果，同时对未来发展进行了展望。（扫描文末二维码，可获得近50家生物医药公司的JPM大会演讲PPT）。

目前，荣昌生物已经拥有两款商业化产品，搭建了抗体融合蛋白、抗体偶联药物（ADC）、双功能抗体3大核心技术平台，在研管线中有10余个分子处于不同时期的开发阶段，针对自身免疫性疾病、肿瘤、眼科三大疾病领域的几十种适应症。荣昌生物还在中国、美国、澳大利亚均组建了研发或临床团队，覆盖了从早期研发、临床开发到商业化生产与销售的全面系统能力，正逐步实现从Biotech向Biopharma的转变。

泰它西普（RC18）是一款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药，其治疗系统性红斑狼疮（SLE）已获中国国家药监局（NMPA）完全上市批准，治疗类风湿关节炎（RA）的上市申请已获NMPA受理。该产品还有8个中国或全球多中心3期临床研究正在进行中。在本次报告中，荣昌生物重点介绍了泰它西普治疗SLE、RA、IgA肾病、重症肌无力（MG）、原发性干燥综合征（pSS）的最新临床数据。其中的3期临床数据包括：

• 治疗SLE的3期临床研究结果亮相2022年美国风湿病学会（ACR）年会，第52周SLE反应指数-4（SRI-4）应答率在泰它西普组为82.6%，安慰剂组为38.1%；

• 治疗RA的3期临床数据以口头报告形式亮相2023年ACR年会，24周时，与安慰剂组相比，泰它西普组ACR20应答率显著增加（60.0% vs 26.9%）。

维迪西妥单抗（RC48）是一款靶向HER2的ADC，也是首款获批的由中国公司自主研发的ADC产品。该产品已有胃癌、尿路上皮癌两大适应症获批上市，还有4项关键/3期临床研究正在进行中。在本次报告中，房健民博士重点介绍了维迪西妥单抗治疗HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌的两项2期临床试验综合分析结果。研究结果显示，患者中位无进展生存期（PFS）为5.9个月，总生存期（OS）为14.2个月。该研究结果已经于2023年11月获国际肿瘤学期刊《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology，JCO）在线发表。

目前，荣昌生物正在与合作伙伴Seagen公司合作推进维迪西妥单抗的全球研发进程，包括该产品单药或联合抗PD-1单抗一线治疗尿路上皮癌、二线治疗尿路上皮癌（包含HER2阳性、HER2低表达）的关键/3期临床研究。

荣昌生物其他在研产品的潜在进展还包括：

RC198，一款IL-15和IL-15Rα的Fc融合蛋白产品，将在中国推进1期临床研究首例患者给药；

RC148，一款PD-1/VEGF双抗，将在中国和澳大利亚推进1期临床研究首例患者给药；

RC28，一款VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物，将在中国推进3期临床研究首例患者给药；

RC88，一款MSLN靶向ADC，即将在美国、中国、欧盟等多个国家和地区开展国际多中心2期临床研究，针对妇科肿瘤；

RC118，一款靶向Claudin18.2的ADC，将在中国推进治疗实体瘤的1期/2a期临床研究。

展望未来，荣昌生物将进一步推进泰它西普多适应症的全球开发，强化在B细胞介导的自身免疫性疾病领域的全球影响力；进一步加快维迪西妥单抗在中国和全球的多适应症开发，构建差异化临床试验。同时，荣昌生物将继续扩大全球合作，加快重点项目的临床开发，并加强ADC平台技术，继续开发新一代“first-in-class”和“best-in-class”ADC产品。

第42届摩根大通医疗健康年会正在进行中。我们将会持续跟踪本届JPM大会进 展，为大家分享来自更多中国创新药公司的最新进展和动态。

扫描下方二维码，您可以获得近50家生物医药公司的2024年JPM大会演讲PPT。

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