今日生效！这款PD-1医保覆盖再扩大，价格更亲民！

作者：seacat

今日起，新一年的国家医保药品目录生效。新目录除了纳入多款靶向药物外，还有很多原本医保内的肿瘤药物扩大了报销范围，让更多患者获益。其中，免疫治疗药物PD-(L)1单抗这一品类始终是万众瞩目的焦点。

而作为我国最多患者使用的PD-(L)1单抗，替雷利珠单抗更是备受关注。替雷利珠单抗（商品名：百泽安®）此次新增两项医保适应症，累计已达11项，蝉联PD-(L)1药物医保适应症数量冠军。

此外，在价格方面，替雷利珠单抗也给我们带来惊喜：再度降价9%，单支仅1253.53元！医保报销情况下，单支个人自付不到380元（以70%报销比例计），这一消息无疑是给患者朋友们的开年好礼。

食管癌、胃癌领域新适应症纳入医保，长生存有保障

1、替雷利珠单抗新增2项医保适应症，减轻肿瘤患者经济负担

替雷利珠单抗新增2项消化道领域一线治疗医保适应症，具体为：

1、PD-L1高表达的局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗；

2、不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗。

适应症：替雷利珠单抗11项医保报销适应症，加粗为新增

【肺癌】

1.不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗；

2.表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗；

3.表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，以及EGFR和ALK阴性或未知的，既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性鳞状NSCLC成人患者；

【胃癌】

1.PD-L1高表达的局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗；

【食管癌】

1.既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的治疗；

2.不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗；

【肝癌】

1.至少经过一种全身治疗的肝细胞癌的治疗；

【尿路上皮癌】

1.PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗；

【结直肠癌】

1.不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者：既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者；既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者；

【鼻咽癌】

1.复发或转移性鼻咽癌的一线治疗。

【淋巴瘤】

1.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗；

食管癌和胃癌都是不容小觑的健康杀手。Globocan 2020年数据显示：胃癌、食管癌在我国恶性肿瘤发病率分别位列第三、第六，且患者预后差，传统化疗方案生存获益有限, 中位总生存期均不足1年。

近年来以PD-1单抗为代表的免疫治疗为上述两类癌症患者带来了生机，其中替雷利珠单抗作为我国自主研发的PD-1单抗，在胃癌和食管癌治疗展现了卓越的疗效，概括起来就是三个字，“长生存”。

2、替雷利珠单抗刷新食管鳞癌一线治疗III期研究最长生存纪录

RATIONALE-306研究是一项随机、开放性、多中心的全球III期临床试验。

研究结果显示替雷利珠单抗联合化疗一线治疗食管鳞癌的中位总生存期（OS）达到17.2个月，而对照组单纯化疗的中位OS仅有10.6个月，相比延长6.6个月，降低死亡风险达到34%（HR=0.66），且无论患者PD-L1的表达如何，均可获益于替雷利珠单抗联合化疗方案！

在安全性上，替雷利珠单抗也延续一贯的良好表现，不良事件发生率处于同类较低水平。

在这里，还要强调两个跟患者息息相关的亮点：

1、该人群的报销对化疗药物并无限制，【氟尿嘧啶/紫杉类+铂类】囊括了所有主流方案，而其他同类药物则多数不能联用氟尿嘧啶，且铂类仅限顺铂。

2、食管癌晚期二线适应症原本就已纳入医保，因此，今年起替雷利珠单抗实现了对晚期食管癌患者的全面覆盖。

3、替雷利珠单抗刷新全球及亚洲人群胃癌免疫研究的最长生存纪录

RATIONALE-305研究是中国目前唯一国产PD-1在胃癌领域的国际多中心、随机对照III期临床试验，纳入997例局晚不可切除或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者。

其研究结果显示，替雷利珠单抗联合化疗在全球全人群、亚洲人群均达到了最长生存，分别为15.0个月和19.3个月，并显著降低了患者死亡风险。更值得一提的是，无论患者使用的化疗方案如何，也无论是否有腹膜转移或者肝转移，都有显著生存获益，其中非腹膜转移人群mOS更是高达23.2个月。

同时，使用替雷利珠单抗达到缓解的患者，其缓解时间也是最久的，近40% PD-L1阳性患者缓解时间超过了2年。

另外，替雷利珠单抗的安全性也可圈可点，≥3级不良事件的发生率是所有PD-1单抗同类研究中最低的，在生存和缓解疗效优异的同时可使患者有良好的安全性和耐受性。

这两项医保适应症的加入，不仅减轻了许多患者的负担，也为治疗提供了优秀的用药新选择。

逐年降价、造福患者，长期治疗更轻松

药物优秀的临床数据是建立在规范治疗的基础上的。

目前临床指南和领域专家的普遍共识认为，若PD-1治疗有效，患者应坚持使用1~2年。同时也有研究表明，使用免疫治疗时间超过1年的患者，与仅接受1年后停药的患者相比，无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）获益更加显著。

但以往PD-1价格昂贵，患者要接受足量治疗谈何容易？可喜的是，在“报销+降价”的双重加持下，长期规范化治疗的负担越来越轻了。今年替雷利珠单抗单支价格来到1253.53元，报销后价格仅约376.06元（以70%报销比例计），让患者能以更低费用换取最大的生存获益。

最多人用、走向海外，重磅消息不停歇

广泛的医保覆盖，优秀的临床表现，亲民的价格，使得越来越多的医生和患者选择替雷利珠单抗——根据IQVIA发布的数据，替雷利珠单抗在2022年下半年就已成为我国用药患者最多的PD-(L)1单抗。反过来，大量患者选择替雷利珠单抗也侧面推动了药物价格的优惠，做到了真正的多方共同获益。

替雷利珠单抗受欢迎也不仅限于国内，去年9月欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）批准替雷利珠单抗用于“既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌成人患者”的适应症在欧盟上市，成为首个在海外上市的国产原研PD-(L)1药物。这印证了其扎实可靠的临床数据，也让众多患者对于这款“国际认证、惠民价格”的药物更加信心满满。

回首过去几年，免疫治疗迅速从高高在上的“贵族疗法”走入寻常百姓家，这离不开医保政策和众多国产创新药物的帮助。

在新的一年，希望更多患者们在以替雷利珠单抗为代表的优秀药物护航下，实现“长生存”！

文章声明：本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展，不涉及诊疗方案推荐，临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。