北京
2023年11月4日至5日，江苏省农业农村厅委派兽药GMP检查验收专家印春生、李建、张小飞和蒋天梅等专家组一行人，在省、市以及当地主管部门的陪同下，对江苏基蛋动物医疗科技有限公司实施兽药GMP管理情况进行现场审核验收。检查项目共186条，其中关键条款24条，一般条款162条。江苏基蛋动物医疗科技有限公司董事长苏恩本、总经理马明和企业相关负责人共同参加此次验收。
检查验收专家组严格按照《兽医诊断制品生产质量管理规范检查验收评定标准》的要求，在首次会议上听取了江苏基蛋动物医疗科技有限公司所做的兽医诊断制品GMP建立实施情况的汇报以后，深入企业生产车间、质检室、实验室等场所，进行了现场专项检查。
期间，检查验收专家组对相关岗位上的工作人员、检验人员进行了现场操作的技能考核。
11月4日下午，检查验收专家组严格按照《兽医诊断制品生产质量管理规范检查验收评定标准》对厂区管理文件、生产人员及质检人员资格、人员培训、验证总计划等都进行了全面检查。对于资料中欠缺的地方，专家组及时指出，并且给予指导，让厂区能够做出改正调整。
11月5日上午，检查验收专家组以座谈会的形式，对公司董事长，总经理，生产以及质量管理主要负责人、关键岗位人员进行了国家法规、技术标准、仪器设备管理以及企业质量管理文件等内容的考核。
经现场检查和文件检查，检查组认为，江苏基蛋动物医疗科技有限公司质量目标明确，组织机构健全，职能明确，人员结构、素质和培训情况符合要求；厂区、车间的环境符合规定标准；厂区和生产厂房布局合理，其面积、空间与生产工艺相适应；质检室的环境及设施、检测仪器符合要求；对主要设备、工艺、生产用水等进行了确认和验证，生产设备能满足生产要求；生产管理和物料管理符合要求，质量控制与保证等文件符合要求。
经专家组的综合评定，推荐江苏基蛋动物医疗科技有限公司免疫学类诊断制品（B类）、分子生物学类诊断制品（B类）（动态）生产线为兽医诊断制品GMP合格生产线。
江苏基蛋动物医疗科技有限公司董事长苏恩本代表基蛋动物全体员工对验收组专家表示由衷的感谢，并表示接下来会对专家组提出的瑕疵进行整改。
兽医诊断制品GMP的验收通过，是江苏基蛋动物医疗科技有限公司发展路上的一次巨大进步。
注：图文来自基蛋动物技术服务
(基蛋生物)
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