刚刚！三类高值耗材集采，中选结果出炉！

　　来源：医疗器械经销商联盟

　　编辑：秋秋

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　　国产首款独家中标！国产化率仅10%，神经介入耗材集采中选结果出炉。

　　三类神经介入耗材，集采中选结果出炉！

　　就在今日，江苏省医保局发布了《江苏省第九轮医用耗材集中带量采购公告（四）》，公布了神经介入支撑辅助导管（中间导管）、微导管（弹簧圈输送）、颅内球囊扩张导管三类医用耗材带量采购中选结果。

　　神经介入医疗器械可分为出血类、缺血类和通路类三种，根据应用场景不同而定。其中，神经介入支撑辅助导管（中间导管）和微导管（弹簧圈输送）属于通路类，颅内球囊扩张导管则属于出血类。

　　目前我国神经介入器械市场主要由美敦力、史塞克、microvention和强生等外资企业占据主导地位，国产化率仅约为10%。即使是竞争激烈的通路类器械，国产化率也仅达到30%。

　　此次江苏省三大类医用耗材带量采购，中选企业共计52家，拿下26214个产品的中选量。

　　其中输送型球囊扩张导管中选企业仅1家，投标企业为上海加奇生物科技苏州有限公司。该产品为国内首款获批，其采用“球囊+微导管"体化设计，实现了球囊扩张及颅内支架输送功能于一体。

　　排名前50%获得分配优先量！

　　降价不力失去大批市场

　　此次江苏省三大类医用耗材带量采购，整体规则并不复杂，采购量占比累计达到85%的企业列入A组，其他企业列入B组。最高有效申报价下降价40%即可中选，非独家分组企业也可通过竞价中选。

　　但是值得关注的是，江苏省此次集采分量上对报价较高的中选产品进行限制。

　　拟中选企业按首次报价由低至高排序，排名前50%（四舍五入取整，不区分A、B组）的企业，获得医疗机构对其所报需求量的80%作为优先量。

　　但是针对剩余量的分配，对于报价由高到低排序前20%或高于同品种最低报价1.3倍的中选企业，其获得的量≤医疗机构对其所报需求量的60%。

　　本次集采在颅内球囊扩张导管A组，赛诺医疗和史赛克采购需求量累计达到85%，但是其中赛诺医疗“首次报价高于同品种最低报价1.3倍“，史赛克”首次报价由高至低排名前20%“。

　　这也就意味着这两家企业最终获得的分配量将小于其所报需求量的60%，失去大片市场。

　　而B组中选的14家企业，有8家“首次报价由低至高排名前50%”，除了拿下自身所报需求量的80%以上，还将获得未中选企业以及A组企业释放的40%分配量。

　　另外在微导管A组三家企业中给出了两种完全不同的报价策略，采购需求量占比超过85%的强生、北京泰杰伟业均“首次报价由低至高排名前50%”，但柯惠医疗“首次报价高于同品种最低报价1.3倍”，就此来看，柯惠医疗无疑将释放更多市场份额。

　　由此来看，江苏省此次三类神经介入耗材带量采购，颅内球囊扩张导管、微导管市场无疑将迎来新一轮洗牌。

　　百亿神经介入耗材，进入全面集采时代

　　根据弗若斯特沙利文数据，中国神经介入医疗器械市场规模预计到2030年将进一步增至人民币371亿元，2019年至2030年的年复合增长率为20.2%。

　　实际上，带量采购已经在神经介入市场中覆盖了通路类、缺血类和出血类三大领域。在出血类产品中，动脉瘤的神经介入治疗主要使用弹簧圈和密网支架。但是无论是国产化率只有13%左右的弹簧圈，还是被纳入“创新医疗器械”范畴的密网支架，都已被纳入带量采购的行列。

　　2021年8月20日，河北省医疗保障局启动了神经介入产品弹簧圈（颅内）的带量采购工作。最终MicroVention、美敦力、史赛克、强生医疗、泰杰伟业和微创医疗成功中标。弹簧圈平均价格从1.2万元下降至约640元左右，平均降幅达46.82%。

　　今年4月10日，河南省三级公立医院耗材联盟进行了6种神经介入类耗材的带量采购。其中，作为目前国际上治疗巨大复杂动脉瘤先进技术的密网支架，国内仅有6家企业的产品获批。

　　而这其中微创神通的Tubridge为首个进入绿色通道的密网支架产品，艾柯医疗的Lattice“血流导向密网支架”，去年10月作为创新医疗器械获批上市，均是创新医疗器械产品。

　　今年6月26日，北京市医保局发布了《北京市医疗机构DRG付费和带量采购联动管理方案》（第2号），明确针对神经介入类等医用耗材制定了DRG付费和带量采购联动管理方案。在北京本次集采中，包含神经介入2种耗材，分5组带量谈判。其中同样包括血流导向密网支架，基准价155835元。

　　神经介入一直被视为血管介入后的“蓝海市场”，但现在已全面进入常态化带量采购时代。

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