上海
▎药明康德内容团队报道
12月13日，康抗生物（KangaBio）宣布该公司在研产品KGX101（注射用肿瘤特异性重组IL-12 Fc融合蛋白）的1期临床首例患者已完成给药。KGX101是康抗生物的第一个基于白介素12的前药细胞因子产品。
康抗生物是一家创新的生物医药公司，专注于开发有条件地激活人体全身免疫治疗癌症的产品。该公司成立于2021年，由医药行业资深人士姜伟东博士创立。该公司希望基于全球创新的前药蛋白分子技术开发新一代免疫激动剂和多特异性抗体，解决肿瘤患者临床治疗中未被满足的需求。
据在此前接受药明康德内容团队采访时介绍：“当前，限制免疫激动剂广泛应用的关键因子是毒性问题。通过前药蛋白分子技术，我们可以把免疫激动剂开发成前药，先用一个屏蔽分子或者一个帽子把激动剂遮起来，然后再用肿瘤特异性的蛋白酶把这个帽子切下来，发挥激动剂本身的效果，这样不仅可以避免全身的毒性，也保留了激动剂的抗肿瘤疗效，这也是康抗生物的一个优势。”
KGX101正是基于康抗生物的前药蛋白分子技术平台开发的一款细胞因子白介素12（IL-12）前药分子。与其他IL-12分子不同，它是异源二聚体IL-12的前药，通过系统性给药，但选择性只在肿瘤微环境中活化。KGX101可以通过刺激先天和适应性免疫发挥抗肿瘤活性，包括激活NK细胞、Th1分化和放大效应T细胞抗肿瘤反应等。临床前研究表明，该产品具有较好的抗肿瘤活性，以及良好的药代动力学和耐受性。
康抗生物正在进行的这项研究为首次在人体中进行的、多中心、开放标签的1期试验，旨在评估KGX101在晚期或转移性实体瘤患者中的作用。此外，该试验还将招募对免疫检查点抑制剂耐药或适应症尚无免疫检查点抑制剂批准的患者，以便他们在未来可以接受KGX101与PD-L1抑制剂联合治疗。
康抗生物创始人兼首席执行官姜伟东博士表示：“我们很高兴宣布KGX101的1期试验中首例患者完成给药，这标志着我们蛋白质工程平台中首个前药分子进入临床。KGX101证明了康抗团队肿瘤创新药的开发能力、验证了有条件激活的细胞因子前药方法可行，提高极具挑战的肿瘤临床效果未来可期。KGX101的1期临床试首例患者给药是一个重要的里程碑，这有望解决与重组IL-12相关的毒性等问题，我们将积极推进该产品的临床开发，早日为肿瘤患者的治疗提供更安全更有效的选择。”
▲药明康德内容团队
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