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温度敏感型液体栓塞剂是新型栓塞剂 肽普绅是全球首款上市产品

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温度敏感型液体栓塞剂是新型液体栓塞剂 肽普绅是全球首款上市产品


温度敏感型液体栓塞剂(温敏液体栓塞剂)是一种新型医用液体栓塞剂,特点在于其自身物理状态可随温度变化而变化。在常温条件下,温度敏感型液体栓塞剂可溶于水,呈无色液体状,进入体内后随体温变化形成凝胶,从而达到栓塞血管的目的。
凭借安全性、有效性,介入栓塞治疗已成为中晚期肝癌治疗首选方法,我国是肝癌大国,原发性肝癌发病和死亡人数位居全球首位。在人口老龄化背景下,介入栓塞手术量将不断增长,栓塞剂市场发展空间广阔。栓塞剂常用材料包括聚乙烯醇颗粒、无水乙醇、十四烷基硫酸钠等,但以上材料在临床应用中存在较多危险,基于此,温度响应性、PH响应性等新型栓塞材料逐渐成为当前生物医学和材料学领域研发重点方向之一。
根据新思界参与研究中心发布的《2023-2027年温度敏感型液体栓塞剂(温敏液体栓塞剂)行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,目前在研温度响应性栓塞材料有温度敏感性P(N-异丙基丙烯酰胺-甲基丙烯酸共丁酯)纳米凝胶、聚异丙基丙烯酰胺共聚物、可注射不透射线壳聚糖/STS水凝胶、聚乙二醇(PEG)/聚酯共聚物热凝胶、温敏复合水凝胶等。

  肽普绅™ empSLE®是全球首款温度敏感型液体栓塞剂,由百进冠合(海南)医疗科技有限公司研发生产,于2020年获批上市,为国家三类医疗器械,主要用于富血运性恶性肿瘤的栓塞治疗,目前全球尚无同类上市产品。

  肽普绅™主要成分为聚异丙基丙烯酰胺共聚物,该材料是一种相变可控的高分子材料。凭借接近体温的相变温度,聚异丙基丙烯酰胺共聚物研究热情较高,在生物医学领域研究论文数量达3000余篇,涉及到药物输送、组织工程等方面。  目前我国液体栓塞剂市场仍由国外企业占据主导,包括美敦力、GEM、赛克赛斯、强生、库克医疗、麦瑞通等企业。我国液体栓塞剂市场仍处于起步阶段,国产替代空间广阔,而温度敏感型液体栓塞剂肽普绅™的上市,填补了国内市场空白,将加速液体栓塞剂国产化进程。 

 新思界行业分析人士表示,我国人口基数庞大,肝癌患者众多,且处于增长趋势,最新指南《中国肝细胞癌经动脉化疗栓塞(TACE)治疗临床实践指南(2023年版)》提到,TACE需关注温度敏感型水凝胶、可显影空白等新型栓塞剂。未来随着临床应用深入、适应症拓展,温度敏感型液体栓塞剂市场发展空间广阔。

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