创新器械独角兽，申请破产重组

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日前，全球数字肾脏监测仪制造商Potrero Medical宣布，公司已根据《美国破产法》第11章提交了破产申请保护。

目前，该公司已经向法院提交预先谈判条款自愿重组其股权，并预计在2024年2月之前完成。

根据提交的文件，这些拟议的破产条款还规定，Portero将根据《美国破产法》第11章获得

高达1000万美元的新融资，以帮助支持其继续运营的计划，等待法院的最终决定。

资料显示，PotreroMedical成立于2012年，总部位于美国加利福尼亚州，是一家

专注于使用智能传感器和分析技术及早发现重大疾病的预测健康性公司。

2019年2月，该公司曾入选FierceMedTech的 TOP15。

Potrero Medical融资情况

目前，Potrero Medical共进行了六轮融资，共计融资金额7270万美元。

其中最大的一笔融资为2018年完成的2660万美元；今年4月，该公司还获得了1770万美元的融资。

01

Potrero宣布申请破产重组

针对破产重组，Potrero的首席执行官Joe Urban称，这次重组来得不是时候，

目前公司的商业业务刚刚起步，但整个行业的资金却在收紧。

Joe Urban在接受采访时称：“医疗技术经历了周期，这是我从事医疗设备20多年来见过的最残酷的周期之一。”

“这个时机并不理想。这不仅仅是我们的行业，而是整个资本。刚刚成长的资本蒸发；是非常非常难以获得的。”

Joe Urban

Joe Urban表示，到目前为止，Potrero的Accuryn监测系统已经被用于帮助监测超过64000名患者，在至少60家医院安装了1100多台设备。

Urban补充说，该公司今年也连续几个季度实现了创纪录的收入，这得益于与肾损伤相关的有利的报销结构和避免再次住院。

据悉，Potrero每周有近95%的再订购率，机器几乎被充分利用。

尽管如此，在11月底申请破产保护前的几个月里，

该公司不得不精简财务、裁减员工。在年初Potrero拥有近45名员工，但目前的员工人数已降至30人左右。

Joe Urban称：“我们不得不做出一些艰难的决定。尽管我们是一家能创造收入的公司，拥有一项伟大的技术，而且客户也很喜欢它。但受环境的影响，我们也很难筹集到资金。”他补充表示：

“作为董事会成员，我们希望看到唯一结果就是可以让公司继续生存，让技术继续发展。”

02

曾推出全球首个

供ICU患者使用的商用系统

PotreroMedical成立于2012年，是一家专注于使用智能传感器和分析技术及早发现重大疾病的预测健康性公司。

Potrero开发的Accuryn监测系统是世界上第一个可供ICU患者使用的商用系统，可以完全整合患者腹腔内压力、尿量和核心体温的生理测量值，并可纳入医院的电子病历系统（EMR）。

2016年，该平台于首次获得FDA的许可，并在2019年获得了欧洲CE认证。

Accuryn系统旨在帮助重症监护室（ICU）的医护人员跟踪急性肾脏损伤患者的病情发展，急性肾脏损伤影响到一半的ICU患者。通常医护人员需要使用留置导尿管导出患者的尿液，通过检测排尿量来监控肾脏健康。然而导尿管可能出现由于液体挥发形成的蒸汽锁（vapor lock），导致尿液无法流动。以前解决蒸汽锁的办法是护士手动清除，但是这一方面给医护人员带来负担，另一方面让排尿量的检测变得不准确。

Accuryn系统能够每隔1-2分钟向导尿管中施加轻微的真空，打破蒸汽锁，让膀胱自然排空，从而提供反映肾脏功能的准确数据。这一系统可以同时自动检测患者体温、腹内压和排尿量，并且将数据传输到数据处理中心。基于治疗指南的算法能够以97%的准确率，比其它方法提前9个小时预测即将出现的肾功能衰竭。

此外，2022年，FDA授予Potrero Medical开发的用于深度预测急性肾损伤（AKI）相关的心脏手术后重症监护患者的腹内高压（IAH）机器学习算法“突破性医疗器械认定”。将该算法与Potrero Medical的重症监护系统Accuryn相结合，将进一步增强该系统的临床决策支持功能。

03

大数据革新肾脏疾病监测技术

当前，慢性肾脏病已成为全球性重要公共卫生问题，为医疗卫生体系带来沉重负担，有必要对肾脏疾病进行监测，开展早期干预与管理。

在过去十余年间，慢性肾脏病（chronic kidney disease，CKD）由于其高患病率、高致残率、高医疗花费、低知晓率的特征，已成为严重危害人类健康的重要公共卫生问题。

根据全球疾病负担研究的最新数据，2017年全球CKD的患病率为9.1%，共有6.98亿CKD患者；预计到2040年，CKD在全球导致过早死亡的病因排序中将跃升至第5位。

当CKD患者进入终末期肾脏病（end-stage kidney disease，ESKD）后，需要昂贵的肾脏替代治疗（包括血液透析、腹膜透析或肾移植）来维持生命，所带来的医疗花费放大作用更为显著。

因此，当前全球肾脏疾病的防控形势不容乐观，CKD和ESKD等肾脏疾病为医疗卫生体系带来沉重负担，亟需对肾脏疾病进行监测，开展早期干预与管理。

传统的疾病监测方式主要依赖于专门的公共卫生疾病监测系统，病情信息一般经历由底层向顶层传递的过程。

此种监测方式的缺陷在于监测的时效性、覆盖面、反馈速度和预警能力等方面存在较大局限性，对于慢性非传染性疾病的监测能力和成本效益也有待提升。

而大数据时代的到来以及人工智能和网络信息技术的发展，为拓展疾病监测范围、动态监测疾病状况、进行早期风险预警等提供了新的思路和更多可能性。

借助健康数据科学的前沿理念和创新技术，通过将大数据、人工智能与疾病监测深度融合，结合网络信息处理技术、文本挖掘技术、数据挖掘技术以及地理信息系统（geographic information system，GIS）等，可以克服传统监测模式的诸多弊端，建立符合成本-效益比的疾病监测系统。

对于健康医疗数据的二次利用，

挖掘不同于原始数据采集目的的其他价值，正是当前大数据在医学领域可转变用途性的深刻体现。

对于肾脏专科而言，在保障数据安全与个人隐私的前提下，

通过适度整合不同来源的健康医疗数据资源，可以高效地捕捉疾病的变化趋势及终点事件，

实现在现有资源和条件下对肾脏疾病负担的监测与管理，提升整体疾病诊疗效率和质量。

04

慢性肾病受资本市场青睐

当前，全球千亿肾脏健康市场发展风向正在发生转变。肾脏健康领域市场规模巨大。过去掘金的主战场是终末期肾脏疾病（ESRD），透析治疗催生了费森尤斯医疗、Davita、百特三大透析巨头。而现在，

肾脏科技企业Monogram Health拿下3.75亿美元融资，肾脏疾病护理企业SomatusE轮融资3.25亿美元，估值超过25亿美元；持续押注这一领域的机构名单囊括了美国医药保险巨头CVS，也包括谷歌投资（G capital）、TPG Capital等多家知名机构。

即使是费森尤斯医疗、Davita两大透析领域巨头也不得不直视这一火热趋势，并开始转型，与其他企业合作成立了新公司。