广东
当年，中山大学附属第一医院章星琪教授牵头实施一项针对斑秃治疗的创新药物全国多中心III期临床研究时，没想到这个国际药物能够在中国实现快速审批，与欧美患者几乎同步使用上这个药物。“我们现在跟世界上这么同步，真的是我们一个巨大进步。斑秃从开始没有特效药，到现在有了JAK抑制剂，对临床医生、对患者来说都是一件很好的事情。”
12月1日，辉瑞口服创新药物乐复诺®（通用名：甲苯磺酸利特昔替尼胶囊）在华获批短短一月余后，快速由章星琪教授开出首张处方体现了中国速度，为中国12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者带来全新的治疗选择方案。乐复诺®是一款全球同步研发和注册上市的重磅药物，它的到来标志着重度斑秃的系统性治疗迈入新的里程碑， 更弥补了青少年重度斑秃治疗“无药可用”的空白，开启我国斑秃诊疗领域新阶段。
中山大学附属第一医院章星琪教授为患者开出乐复诺®首方
章星琪教授表示，“随着以甲苯磺酸利特昔替尼（JAK3/TEC）为代表的双机制小分子药物上市，填补了我国12岁至17岁青少年重度斑秃患者无药可用的治疗空白。这对于临床医生和患者都是一项重大利好，为临床医生提供了一种创新的治疗方案，为斑秃患者带来更多获益。乐复诺®的上市也表明了我国在治疗重度斑秃上与国际不断接轨。”
斑秃常被视为美容问题，但实际是一种炎症性自身免疫性疾病，为患者及其家庭带来沉重的疾病负担。斑秃通常发生在头皮位置，但也会影响眉毛、睫毛及胡须等面部毛发和其他部位体毛。一项中国六省调查显示中国斑秃患病率为0.27%，患者数量约400万 。斑秃虽然不致命，但脱发等症状会影响患者的学习和社交，降低患者的生活质量。由于目前治疗方案有限等原因，高达70%的斑秃患者未接受治疗。部分斑秃患者因毛发脱落的症状产生抑郁、焦虑等心理问题。
自2023年6月以来，乐复诺®已获得美国、欧盟、日本、英国等全球多个地区的上市许可。2020年12月，乐复诺®获得中国国家药品监督管理局斑秃治疗药物“突破性疗法认定”。2022年11月，乐复诺®获得中国国家药品监督管理局优先审评审批资格的认定，并实现了全球同步研发和同步注册。2023年10月，乐复诺®在中国正式获批。
得益于中国对创新药品审评审批和提升药物可及性的重视，乐复诺®以“中国速度”快速获批并落地全国，惠及更多中国患者。随着乐复诺®未来在更多区域的覆盖落地，辉瑞将携手各方合力提高药物的可及性，积极探索更多创新数字化渠道，结合在全国各大医院与互联网医院平台，为患者提供更便捷的用药服务，帮助更多患者重塑自信，焕“发”新生。
采写：南都记者 王道斌
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