网易首页 > 网易号 > 正文 申请入驻

千亿市场!正大天晴12大品种抢首仿,4款1类新药冲刺上市

0
分享至



近日,据CDE官网最新公示,正大天晴的1类创新药ATR激酶抑制剂TQB3015片获批临床(默示许可),用于治疗晚期恶性肿瘤。2023年至今,正大天晴药业集团共有4款抗肿瘤(化学或生物药)1类新药冲刺上市,猛攻千亿市场。


截图来源:CDE官网

TQB3015片是以ATR激酶为作用靶点的小分子抑制剂,具有良好的抗肿瘤活性和安全性。同时,针对常见的化疗、放疗和免疫治疗,TQB3015片具有良好的联用潜力,有望在临床上为恶性肿瘤患者带来更多的治疗选择。

ATR全称为共济失调毛细血管扩张突变Rad3相关蛋白,是DNA损伤修复的关键酶之一。ATR激活后可通过多种信号调控,从而产生细胞周期阻滞、促进脱氧核苷酸合成、启动复制叉以及修复DNA双链断裂等作用。靶向抑制ATR可阻断肿瘤细胞的DNA损伤应答,高效杀死肿瘤细胞。同靶点药物已在多个难治性肿瘤以及耐药方向获得积极结果。

4款1类新药冲刺上市,猛攻千亿市场

在中国药物市场当中,抗肿瘤药物市场销售近些年来一直呈现稳步增长趋势。2019年,中国癌症新发病人数达到440.0万,约占全球癌症发病人数的四分之一。受人口老龄化、环境污染和不健康生活方式的普遍影响,预计到2024年中国癌症新发病人数将进一步增长到498.6万,预示着抗肿瘤药物需求的不断增长。

据药融云数据统计,抗肿瘤药和免疫机能调节药院内市场销售峰值超1300亿元,2022年全国院内销售达1350亿。



此外,2023年至今,正大天晴药业集团共有TQB2450注射液、TQ-B3101胶囊、TQ-B3139胶囊、TQ-B3525片4款抗肿瘤(化学或生物药)1类新药冲刺上市,猛攻千亿市场。


截图来源:药融云中国药品审评

同时,2023年至今,正大天晴已有24款1类新药获批临床。这些新药涵盖片剂、注射剂、胶囊剂等剂型,其中大分子药物有7款,小分子化药有17款。

正大天晴24款1类新药获批临床数据


截图来源:药融云中国药品审评

抢仿实力强劲,12大品种抢首仿

正大天晴在仿制药领域也非常有实力,2023年至今已提交了哌柏西利胶囊、磷酸芦可替尼片、哌柏西利片等8个抗肿瘤品种的仿制申请,均在审评审批中。同时阿普米司特片、培唑帕尼片、瑞戈非尼片这3款抗肿瘤仿制药已过评,其中培唑帕尼片是首家过评。

目前南京正大天晴制药还有58款仿制药制剂的上市申请正在审评审批中。其中复方维生素C聚乙二醇(3350)钠钾散、哌柏西利片恩曲他滨丙酚替诺福韦片(I)、达格列净二甲双胍缓释片等12个产品暂无国产仿制药获批上市,公司将参与国内首仿争夺战。

正大天晴报产在审的仿制药制剂


数据来源:药融云中国药品审评数据库



特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。

Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.

相关推荐
热点推荐
地铁“偷拍照”火了,千万家长围观:这才是最高级的“炫富”!

地铁“偷拍照”火了,千万家长围观:这才是最高级的“炫富”!

小陆搞笑日常
2024-02-28 11:14:34
俄乌战争还没结束,回头看林彪83年前对苏军3大预言,竟一一应验

俄乌战争还没结束,回头看林彪83年前对苏军3大预言,竟一一应验

古今档案
2023-12-19 01:27:22
9名将领被罢免全国人大代表职务,释放出什么信号

9名将领被罢免全国人大代表职务,释放出什么信号

李昕言温度空间
2024-01-10 08:14:09
副厅级退休表叔点拨我:成年人交往,嘴上的感谢,其实一文不值

副厅级退休表叔点拨我:成年人交往,嘴上的感谢,其实一文不值

李舟
2024-02-27 14:28:24
1.35亿元起!一代国产手机王者名下14套房产将被拍卖!创始人曾自曝赌博输了“十几亿”

1.35亿元起!一代国产手机王者名下14套房产将被拍卖!创始人曾自曝赌博输了“十几亿”

每日经济新闻
2024-02-28 14:59:20
生育率全球倒数第一!韩国今年176所小学招不到一名新生 300多所百年小学面临关门【附中国人口现状分析】

生育率全球倒数第一!韩国今年176所小学招不到一名新生 300多所百年小学面临关门【附中国人口现状分析】

前瞻网
2024-02-27 12:14:06
员工请4个月长假娃哈哈坚持发工资:每月发5千,还发了18000的年终奖

员工请4个月长假娃哈哈坚持发工资:每月发5千,还发了18000的年终奖

极目新闻
2024-02-27 21:11:55
中国古代天文中“错误”:反证中国历史可信,难怪西方历史被质疑

中国古代天文中“错误”:反证中国历史可信,难怪西方历史被质疑

百家杂评
2024-02-26 07:34:42
理想汽车入选最年轻世界500强,以3110亿元的估值首次入选

理想汽车入选最年轻世界500强,以3110亿元的估值首次入选

百角城
2024-02-26 11:22:56
我和老公都是体制内,活了大半辈子,到退休,手里都拿不出一百万

我和老公都是体制内,活了大半辈子,到退休,手里都拿不出一百万

知秋侃史
2024-02-26 02:12:44
里弗斯的恐怖时刻!雄鹿半场58-26领先32分打残黄蜂

里弗斯的恐怖时刻!雄鹿半场58-26领先32分打残黄蜂

直播吧
2024-02-28 10:08:23
七个月不用洗发水之后,妹纸的头发居然变成这样……

七个月不用洗发水之后,妹纸的头发居然变成这样……

新欧洲
2024-02-27 22:00:01
高圆圆夫妇教爱女骑单车,5岁Rhea高清正脸曝光,与赵又廷似饼印

高圆圆夫妇教爱女骑单车,5岁Rhea高清正脸曝光,与赵又廷似饼印

娱珈歪歪鱼
2024-02-28 09:50:52
王健林:“宗馥莉是我最心仪的儿媳,可惜犬子不争气。”

王健林:“宗馥莉是我最心仪的儿媳,可惜犬子不争气。”

柴叔带你看电影
2024-02-18 22:17:48
蒋介石曾说:亡于日本,能为亡国奴;亡于共党,为奴亦不能

蒋介石曾说:亡于日本,能为亡国奴;亡于共党,为奴亦不能

文史旺旺旺
2024-02-27 19:32:10
中国“最大”的小区:内有690栋楼,最少可容纳60万人

中国“最大”的小区:内有690栋楼,最少可容纳60万人

说故事的阿袭
2024-02-28 07:45:17
揭露“娱乐会所”内部全过程,看看你喜欢的特殊服务,多令人作呕

揭露“娱乐会所”内部全过程,看看你喜欢的特殊服务,多令人作呕

爱下厨的阿酾
2024-02-28 07:30:14
湖北一股民股票被套后死扛8年,最后股价从20跌到0.37

湖北一股民股票被套后死扛8年,最后股价从20跌到0.37

股海风云大作手
2024-02-10 13:37:55
长安出手了!收购高合51%股份,高合汽车起死回生?

长安出手了!收购高合51%股份,高合汽车起死回生?

玩车情报
2024-02-28 12:47:15
惨败日本的恶果!最后4天,CBA全明星票没人买,打五折都卖不完

惨败日本的恶果!最后4天,CBA全明星票没人买,打五折都卖不完

时刻体育正版
2024-02-27 21:21:54
2024-02-28 15:34:44
药物研发智慧之眼
药物研发智慧之眼
生物医药大数据一站式查询平台
1243文章数 1812关注度
往期回顾 全部

健康要闻

帮你远离焦虑和失眠的5条有效建议

头条要闻

苹果放弃造车 马斯克、雷军、李想纷纷发声

头条要闻

苹果放弃造车 马斯克、雷军、李想纷纷发声

体育要闻

惊世一战!哈兰德炸裂五子登科刷爆纪录

娱乐要闻

李亚鹏直播哭穷,他的卖惨何时停?

财经要闻

江苏安凯特"闯关"IPO:募投项目数据打架

科技要闻

苹果造车十年终烂尾,卷不过国产新能源

汽车要闻

售26.9万起 全新极氪001上市加量不加价

态度原创

时尚
健康
本地
房产
游戏

穿对衣服气质翻倍!中年女人早春试试这些"外套",简单好搭

帮你远离焦虑和失眠的5条有效建议

本地新闻

望周知,新加坡是免签了,不是免费了

房产要闻

豪横!又是华润!又是富德!24.48亿,联合拿下海棠湾超级宅地!

《黑神话悟空》获版号,网友想起魔兽人骨变面粉袋,担心游戏和谐

无障碍浏览 进入关怀版