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大学·问 | 长效注射治疗方案落地中国,为艾滋病治疗带来什么新的可能?

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10月24日,中国国家药品监督管理局官网显示,杨森制药的利匹韦林注射液正式获批。此前,联合使用的GSK和ViiVHealthcare的卡替拉韦注射液和卡替拉韦钠片也已获批上市。这意味着卡替拉韦/利匹韦林的联合治疗方案正式落地中国,成为国内首个HIV-1完整长效注射治疗方案。这种治疗方式的创新性是什么?有效性如何?对艾滋病的治疗将带来哪些新的突破?

11月20日,南京大学医学院吴稚伟教授接受采访时表示,HIV-1完整长效注射治疗方案对艾滋病患者意义非常大。在药物有效性上,可以达到对艾滋病病毒非常好的长效抑制效果;在治疗体验上,每两个月注射一次,可以大大改善艾滋病患者依从性的问题,缓解患者的用药焦虑。完整长效注射治疗方案落地的同时,科学研究以及临床研究正往功能性治愈的方向上不断努力,期待在未来的艾滋病治疗中,让患者彻底告别吃药打针,靠自身重建的免疫系统来抵抗病毒。

长效注射治疗方案新在哪儿?

HIV-1完整长效注射治疗方案可以替代每日定时定量口服药片的治疗方式,患者只需每一个月或每两个月进行注射治疗即可抑制体内的病毒。吴稚伟教授表示,此次长效注射疗法的药物组合经过了三个大型的临床试验,在全球16个国家招募了一千多人进行临床试验,研究结果发现每两个月注射一次卡替拉韦和利匹韦林,能够达到对病毒非常好的抑制作用。

这种治疗方案有什么突破?

依从性一直是艾滋病治疗中很重要的问题。吴稚伟教授指出,艾滋病基本已经从致死性的疾病变成了终生药物依赖的慢性病,治疗慢性病的前提是必须按时按要求服药。而在艾滋病患者药物治疗的过程中,每日定时定量服药会给患者带来用药焦虑,同时药物本身的副作用也容易让患者产生对服药的抵抗情绪。如果患者没有按规定服药,体内的病毒往往会很快发生反弹。因此长效药物的介入可以大大改善依从性,同时改善治疗效果。

这种治疗方案为什么有效?

此次HIV-1完整长效注射治疗方案包括两种药物,一是英国药企格葛兰素史克(GSK)的HIV药物专研合资公司ViiVHealthcare研发的产品万凯锐®(通用名称:卡替拉韦注射液),二是美国强生旗下杨森制药有限公司产品瑞卡必®(通用名称:利匹韦林注射液),两种药物的联合使用构成完整长效注射治疗方案。

吴稚伟教授介绍,一方面艾滋病病毒在人体内进行复制时,需要蛋白酶来帮助病毒进行蛋白的切割和组装,而卡替拉韦作为蛋白酶抑制剂,可以抑制艾滋病病毒的复制。另一方面,艾滋病病毒的复制需要合成核酸,利匹韦林作为非核苷类的抑制剂,可以阻断新的子代病毒的形成,从而抑制病毒的复制。艾滋病病毒正是在其复制过程中引起的一系列生物学过程,对人体的免疫系统和脏器造成很大损伤,如果一种药物能够阻断病毒的复制,那么就可以大大降低病毒对人体的损害。

注射会不会增加感染风险?

针对注射方式会不会增加艾滋病血液传播感染风险这一问题,吴稚伟教授表示,对于通过注射使用的药物,大概率会在临床上进行,基本是由拥有专业知识以及操作经验的人给患者注射药物。此外,对传染病注射器具的管理上,国家也有着严格的管理规范,对注射方式的感染风险不必太担心。

这种疗法会给艾滋病治疗带来什么新的可能?

艾滋病目前作为一种需要终生服药的疾病,长效注射治疗方式的出现突破了艾滋病患者每日服药的问题,未来患者有没有可能彻底告别吃药呢?对此,吴稚伟教授表示,目前科学研究和临床研究正在讨论关于艾滋病的功能性治愈问题。当前“鸡尾酒疗法”的效果非常显著,如果患者能够按时服药,患者的依从性足够好,患者体内的病毒载量就可以被控制到非常低,甚至检测不出来的水平。在这个漫长的过程中,虽然病毒在患者体内依然存在,但是患者的免疫系统可以得到很好的重建。如果免疫系统能够重建到正常的水平,再将药物撤去,依赖患者体内已有的免疫系统来控制病毒,使病毒载量始终保持低水平,尽管这是一个理想状态,但仍然可以保持期待。

作者:南京大学新闻传播学院学生曹泓苏伟钦汤新健

指导老师:南京大学新闻传播学院副教授庄永志

现代快报+记者朱俊骏

(校对 李凯波)

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