药品颗粒复合袋透氧仪

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　　药品颗粒复合袋是用于包装药品颗粒的袋子，通常由多层材料组成，具有防潮、防氧化的功能，同时也可以提高药品的保质期。这种袋子通常采用高阻隔材料制作，可以有效阻隔外界空气中的氧气和水分，保证药品的质量和安全性。

药品颗粒复合袋

　　药品颗粒复合袋透氧仪是常用来检测药品颗粒复合袋透氧性能的设备，下面根据检测方法、测试原理、应用范围等多方面来详细介绍。

药品颗粒复合袋透氧仪1

　　药品颗粒复合袋透氧仪测试原理：

　　将处理好的药品颗粒复合袋装夹于测试腔上，氧气或空气在薄膜的一侧流动，高纯氮气在薄膜的另一侧流动，氧分子穿过薄膜扩散到另一侧中的高纯氮气中，被流动的氮气携带至传感器，通过对传感器测量到的氧气浓度进行分析，达到渗透平衡后出具氧气透过率测试数据。

药品颗粒复合袋透氧仪2

　　药品颗粒复合袋透氧仪测试方法：

　　仪器的校准:如果需要,可按附录 A 校准仪器

　　将待测试样安装在仪器的包装件试验台上，用环树脂将试样与试验台连接处密封。待测试样与仪器的连接方式取决于包装件的形状、类型和检测目的。

　　连接时,进气管与出气管的位置应尽量远离，进气管应高于出气管。对大多数测试而言,包装件可能在空气中检测(20.8% 0)。对于高阻隔的材料,可将其置于 100%的氧气中进行检测。这会增加氧气透过量,增加的比例关系为:100%/20.8%=4.8.各种连接方式见图2所示。

　　打开氮气载气的开关和阀门,以不小于 40 L/min 的流量将待测试样内的空气吹净。吹扫时间根据样品的容积而定，不少于以下规定时间:

　　体积V<100mL时;30 min

　　100 mLV<200 mL时h

　　200 mLV<500mL时;2h

　　V~500 mL时:3 h以上

　　空气吹扫时间结束后将流量降低至5mL/min~15mL/min,并维持30min。

　　吹扫结束后,将保持载气流量不变,使载气进入库计中。此时,电压记录仪显示的传感器的输出电压将逐渐增加，说明氧气正随氮气载气一起进入传感器内。这些氧气的来源可能是:

　　1)样脱气;

　　2)系统泄漏;6

　　3)氧气开始渗透到试样内;c)

　　4)以上三种因素的结合。

　　此时,应定时观察记录仪的变化,直至传感器输出一个稳定的数值。传感器的输出电压应逐渐增加,最终稳定为一个常数。包装件通常需要几个小时或几天时间才能达到扩散平衡的一个稳定值。在此期间,除了检测平衡水平的短暂时间间隔,仪器应处于旁通状态。当记录仪连续获得一个相同的数值,记录此数值,以 E。表示。

　　当达到稳态并确定 E。后,重新使传感器处于旁通状态,只把载气通入传感器中，维持此状态30 min,或直至传感器输出一个稳定的数值。记录此数值,以 E。表示。

　　当使用室温以外的其他温度进行检测时,为避免载气温度波动对传感器的影响，可以将试样放置在温度控制箱(控温精度+0.5C)中，以控制试样的检测温度。

　　根据壁厚不同，一些低阻隔材料制成的包装件即使在空气中检测也会超过仪器的检测上限,典型的例子有以聚乙烯、聚碳酸酷和聚苯乙烯制成的软包装。这是由于检测低阻隔材料时，载气中的氧气浓度过高而使传感器饱和。为了避免这一现象,可使用氧气浓度比空气低的混合检测气,并且该混合检测气的氧气分压应为已知值。

　　药品颗粒复合袋在药品包装领域中具有广泛的应用，不仅可以提高药品的质量和安全性，还可以提高药品的附加值和品牌形象。这种袋子已经成为药品包装中不可或缺的一部分，对于保障公众健康和安全具有重要的作用。