江苏
近日，东南大学附属中大医院医学检验科自主研发了一种新型痰液保存液，可在常温下长期储存、即开即用，无需预先配置。目前，该项新技术已通过一致性评价并获得了“一类体外诊断试剂备案证”。
据介绍，确定下呼吸道感染的病原体，最简单办法的就是让病人从气道深处咳一口痰送去做病原学检测。痰是呼吸道受到刺激分泌的液体，也叫痰液，成分包含粘液、异物、微生物、各种炎症细胞、坏死脱落的粘膜上皮细胞等。要分析感染患者痰液里的病原微生物首先需要对样本进行均质化预处理。痰液的均质化预处理液一般包括硫酸、氢氧化钠、苯扎溴铵、草酸、胰酶、二硫苏糖醇 (DTT)等。硫酸、氢氧化钠、苯扎溴铵、草酸等对病原微生物有杀灭作用，一般用于涂片和核酸检测。痰培养的预处理液常采用对病原微生物活性没有影响的胰酶和二硫苏糖醇，这也是目前市面上痰培养消化液的主要成分。但是这些传统的痰液预处理试剂的工作液需要现配现用，无法在常温下长期保存，而且容易受到环境微生物的污染。由于稳定性差、使用不够便捷，限制了其在临床微生物实验室中的应用。
中大医院医学检验科主任吴国球教授介绍，为了解决这个技术难题，中大医院医学检验科研发了一种新型的痰液保存液，对葡萄球菌属、链球菌属、肠杆菌科、弧菌属、嗜血杆菌属、淋球菌属、念珠菌属、隐球菌属等临床常见可培养病原微生物生长均无抑制作用。在临床试用阶段，与商品化胰酶消化液相比，新型痰液保存液处理后痰液培养的各类微生物菌落计数、苛养菌生长状态都没有差异，培养阳性率和苛养菌检出率也无差异。
据悉，该项新型痰液保存液已经通过一致性评价并获得了“一类体外诊断试剂备案证”，可用于痰液培养和涂片的预处理。它的优势在于无需预先配置，可在常温长期保存，适用于手工操作和自动化接种仪，将为优化和简化痰液样本病原学检测预处理流程作出贡献。
东南大学附属中大医院医学检验科团队始终坚持“临床引领、基础创新、转化应用”的发展理念，发挥高水平综合性大学的优势，积极开展一系列研究。此前，医学检验科为应对重大疫情，成功开发出新型冠状病毒及猴痘病毒核酸检测试剂盒，并通过了欧盟CE认证。另外，“质谱样本处理基质液”国产化试剂盒和“快速真菌荧光染色剂”已获得第一类医疗器械备案证，这些标志着医学检验科以临床为导向、坚持基础创新、推动科研成果转化应用又迈出了坚实的一步。（通讯员赵峰峰编辑刘敏 编审程守勤）
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