华北制药、誉衡药业被医保局列严重失信名单，近年风波不断

界面新闻记者 | 唐卓雅
界面新闻编辑 | 谢欣

11月20日，国家医保局发布公告称，受国家医保局委托，国家医保局医药价格和招标采购指导中心汇总了2023年9月30日各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的医药企业情况。

其中，共有26家药企的信用评价被评定为“特别严重”失信和“严重”失信，其中被评定为“特别严重”有3家药企，“严重”有23家药企。

上市公司华北制药与誉衡药业的全资孙公司哈尔滨誉衡制药有限公司（下称“誉衡药业”）被评为“严重”失信，双方回复界面新闻均称，此次登上医保局的失信名单仍是2021年的违规事件导致。

华北制药、誉衡药业再登失信名单

失信等级的评定依据2020年国家医保局发布《医药价格和招采信用评价的操作规范（2020版）》（下称“《操作规范》”），根据失信行为的性质、情节、时效，以及影响范围等因素，将医药企业在本地招标采购市场的失信情况评定为“一般”“中等”“严重”“特别严重”四个等级。上述《操作规范》 适用于药品和医用耗材集中采购、平台挂网，以及公立医疗机构和医保定点的非公立医疗机构开展的备案采购。

失信等级评定为“严重”的医药企业，将限制或中止该企业涉案药品或医用耗材挂网、投标或配送资格，限制或中止期限根据医药企业信用修复行为和结果及时调整。评定为“特别严重”的医药企业，则全部药品和医用耗材挂网、投标或配送资格都会被限制或中止。

上述《操作规范》中的医药价格和招采失信事项目录清单列明，评价范围为医药企业定价、营销、投标、履约过程中实施法律法规禁止、有悖诚信和公平竞争的行为以牟取不正当利益，如在医药购销中给予回扣或其他不正当利益（以下简称“医药商业贿赂”）、实施垄断行为、价格和涉税违法、恶意违反合同约定、扰乱集中采购秩序等。

这里所指的医药企业包含药品生产许可持有人、药品和医用耗材生产企业、与生产企业具有委托代理关系的经销企业，以及配送企业。其中，药品上市许可持有人包括境外药品上市许可持有人指定的境内代理人。

值得注意的是，华北制药、誉衡药业上期评级和本期评级均为“严重”失信。四川倍聚康医疗器械有限公司、四川润泽远医疗器械有限责任公司、遵义百颐医药有限公司连续两期被评为“特别严重”失信。

检索山东省公共资源交易中心官网，2023年7月5日，该官网曾发布《关于华北制药河北华民药业有限责任公司产品申报的质疑》，提到“华北制药此次申报产品注射用头孢他啶1.0g为国采同通用名产品，该产品过评挂网已满三家，未过评不得挂网，且注射用头孢他啶1.0g未查到贵州省价格。”

不过，界面新闻记者并未在相关官网上检索到此次誉衡药业和华北制药具体为何评为“严重”失信。记者分别致电华北制药和誉衡药业，双方均称此次登上医保局的失信名单仍是2021年的违规事件导致，当年的违规行为已经整改完毕，目前没有其他违规事件。双方均不清楚为何2021年的失信事件会再次发布。

两年前皆因违规被评“严重”失信

2021年4月，誉衡制药的鹿瓜多肽注射液爆出存在商业贿赂行为，被浙江省医药集中采购市场的价格和招采失信等级评定为“严重”，并暂停了鹿瓜多肽注射液在浙江省挂网交易。誉衡制药因此成为全国首例信用评价达到“严重”等级的治理案例。誉衡药业工作人员告诉界面新闻，2021年被列入失信名单是由于下游供应商出现违规行为，本身与誉衡药业无关，但是据相关规定，无论违规行为由谁产生，最终都会落在产品生产主体上。

中国裁判文书网披露的判决书显示，2017年5月至2019年6月26日期间，被告人陆某从另一被告人倪某某处获取誉衡制药的鹿瓜多肽针剂推广费后，为增加销量，承诺以每开具1支“鹿瓜多肽”针剂支付8元好处费的标准，送给开处方的温州医科大学附属第一医院的医生，相关医生予以答应。期间，被告人陆某共支付给刘某3、陈某7等40名医生（另案处理）好处费共计88万余元，其中上述医生直接或从其他医生间接分得现金共计80余万元。

誉衡药业登上医保局失信名单的次年，该公司控股股东哈尔滨誉衡集团有限公司（下称“誉衡集团”）被法院裁定终止重整程序，转为破产清算程序，并宣告誉衡集团破产。2023年2月2日，誉衡药业发布公司实控人变更的公告，宣布朱吉满夫妇不再为公司实控人。

前“东北药王”朱吉满惨淡离场后，誉衡药业又出售旗下资产。2023年6月28日，誉衡药业发布公告称，公司拟将持有的参股公司广州誉衡生物科技有限公司42.12%股权出售给青岛普晟普利企业管理中心，交易对价为2.4亿元，誉衡药业产生1.37亿元的投资收益。广州誉衡仅有一款产品上市，为抗PD-1单克隆抗体赛帕利单抗注射液，为第6款国产PD-1抑制剂。

受此影响，誉衡药业今年三季度的业绩暴涨，三季度实现营收约6.19亿元，同比下滑24.05% ；归属于上市公司股东的净利润则实现约1.95亿元，较上年同期增长5940.70%。

而就在昨天，誉衡药业又公告称，刁秀强因个人原因，申请辞去公司董事、执行总经理、董事会战略委员会委员及其他下属子公司职务，辞职后，刁秀强不再担任公司任何职务。

2021年8月，山东省公共资源交易中心发布《关于将华北制药股份有限公司失信等级评定为“严重”的公告》，就华北制药生产的布洛芬缓释胶囊中标国家集采后，未能按协议供应布洛芬缓释胶囊约定采购量的违约行为在山东省内做出处罚。根据相关规定，将华北制药失信等级评定为“严重”，中止华北制药布洛芬缓释胶囊3年挂网资格，取消该企业自2021年8月11日至2022年5月10日参与山东省组织的药品集中带量采购活动的申报资格。

据《时代周报》当时报道，华北制药断供事件发生不久，总市值蒸发17.33亿元。2023年三季度，华北制药实现营收27.41亿元，同比增长5.65%；归属于上市公司股东的净利润142.75万元，同比下降74.33%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损972.02万元。