降脂药、迈瑞、辉瑞、科曼、通策医疗,这些都是热点
图/Pixabay
迈瑞、科曼的官司没完没了
2023年11月1日,科曼医疗公开指责迈瑞医疗,“散布诉讼谣言,在市场上诋毁我司相关产品,甚至借未生效判决恫吓、威胁我司经销商、代理商。”
科曼医疗的指控主要针对迈瑞医疗7月向科曼医疗渠道商发出的《侵权告知函》。函件称,根据一系列法院判决,科曼医疗应停止制造、销售18款产品。科曼医疗方认为,该函“以侵权为由,要求科曼经销商停止销售科曼产品。”
这是科曼医疗两个月来第二次对迈瑞医疗进行类似公开声讨。此次发声的依据是,10月24日,最高人民法院终审撤销了福州市中级人民法院作出的一审判决,并驳回了迈瑞公司的两项专利。分别为“一种通气模式切换设备、方法及麻醉机、呼吸机”,以及“多通道波形显示方法”。
科曼医疗没有表明具体被撤销的是哪一项判决、涉及哪些产品。但,这是2023年第三季度以来,它首次在与迈瑞医疗的专利缠斗中占了上风。2014年以来,双方围绕呼机机、监护仪等展开了至少22起诉讼。两家均为两类产品主要供应商,市占率分列第一、第三。
7月,迈瑞医疗依据8项法院一审判决发出《侵权告知函》。9月,最高人民法院一项针对监护仪的终审判决,要求科曼医疗停止生产7款侵权监护仪并赔偿500万元,科曼医疗只得宣布修改技术方案。
迈瑞医疗7月发出的侵权告知函,对科曼医疗威胁甚大。其中提到的18款产品,主要是呼吸机、监护仪和麻醉机,前两者是科曼医疗最重要的两大产品线,占科曼医疗2023年上半年中标产品金额的近八成。
针对最新诉讼进展,迈瑞医疗11月1日对《财经·大健康》表示,此前确有两项专利被无效,“我们已经依法更新了侵权告知书”。
一针9988元管半年,降脂神药开出首批处方
近日,一针管半年的创新长效降脂药英克司兰(inclisiran)获中国国家药品监督管理局批准准入。在北京、温州等地已经开出首批处方,每针价格为9988元。
诺华公司的Inclisran,是全球首款siRNAPCSK9抑制剂,其超长效性使其较PCSK9单抗具有优势。该药于今年8月在国内获批,而同在今年8月获批上市的还有信达生物的PCSK9单抗托莱西单抗。
心血管疾病是导致中国居民死亡的头号杀手,而低密度脂蛋白胆固醇高是引发动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的重要危险因素之一。
ASCVD的发生涉及多个风险因素,以低密度脂蛋白胆固醇(LDL-c)或胆固醇升高为特点的血脂异常是重要危险因素,降低LDL-c水平,可显著减少ASCVD的发病及死亡危险。目前,他汀类药物是血脂控制的一线临床药物,该类药物通过阻断胆固醇合成,实现强效降低总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白(LDL)。
然而,他汀类药物治疗与不良副作用相关,包括他汀类药物相关肌肉症状、肝毒性、发生2型糖尿病的可能性和出血性卒中风险。此外,约50%使用他汀类药物的个体无法达到预期效用。
与他汀类阻断胆固醇合成不同,PCSK9抑制剂为降低LDL-C提供了全新的治疗模式,为各类难治性高胆固醇血症患者的治疗和极高危ASCVD患者的血脂管理提供了新的希望。
诺华、信达PCSK9新药同期获批,价格战一触即发。
辉瑞裁员近800人,砍掉5条管线
近日,制药巨头辉瑞发布2023年三季度财报,营收同比下滑41%至132亿美元不及市场预期,亏损23.82亿美元,去年同期净利润86亿美元,历史罕见。
在这次公布财报前不久,辉瑞曾发布业绩警告。因美国政府将退还约970万个带有“紧急使用授权”标记的新冠药物Paxlovid疗程,辉瑞将今年收入预期下调至580亿至610亿美元,比之前发布的指导性目标减少了90亿美元。
此前,为了应对业绩下滑,辉瑞还宣布了一项多年期、全公司范围的成本调整计划,预计将实现至少35亿美元的节省目标,其中10亿美元将于2023年实现,另外25亿美元将于2024年实现。
10月30日,根据新泽西州发布的《工人调整和再培训通知》(WARN),辉瑞将在新泽西州格拉德斯通裁员791人,计划将于2024年2月生效。
在此之前,辉瑞便已经有裁员和关厂的动向。行业媒体Endpoints News曾于10月10日报道,辉瑞(Pfizer) 正在科罗拉多州博尔德市(Boulder) 的研究机构进行裁员,永久性离职将于12月4日开始。近期,据《三角商业报》和其他刊物报道,辉瑞还将关闭在北卡罗来纳州的两家工厂。
在发布第三季度财报的同一天,辉瑞还宣布将削减5项临床项目,包括两个II期项目和三个I期项目,涉及癌症和皮肤病等领域。辉瑞的一位发言人表示,此次管线的削减与削减成本的措施无关。
种植牙“以量换价”已近临界点?通策医疗提升停滞
通策医疗前三季度净利同比增速转负,未能延续上半年业绩小幅提升的趋势。
数据显示,公司营业收入约21.85亿元,同比增加2.12%;归母净利润约5.12亿元,同比减少0.67%。
增收不增利,原因多方面。随着牙冠集采落幕,种植牙价格体系调整已到位。自5月,中国各地种牙均能陆续享受集采后的价格。
3月20日,四川省药械招标采购服务中心发布口腔牙冠竞价挂网拟入围结果,竞价挂网产品为单牙种植使用的全瓷牙冠产品,材质主要成分为氧化锆,包含白锆、彩锆。单颗拟入围价格自100元至656元不等,均价327元。此前,公立医疗机构从第三方加工厂采购的牙冠大多在千元左右。
1月,种植体集采的平均中选价格降至900余元,平均降幅55%。集采前价格较高的士卓曼、登士柏、诺保科种植体系统从原采购中位价5000元降至1850元左右。市场需求量最大的奥齿泰、登腾种植体系统从原采购中位价1500元左右降至770元左右。
种植牙告别万元时代,种植牙随之放量。
对于浙江省内营收占比常年保持在九成左右的通策医疗来说,浙江省的重要性不言自明。2022年公司浙江省内收入为24.8亿元,占整体收入之比为92%。未能真正走出浙江,也在一定程度上限制了通策医疗。
通策医疗公司董事长吕建明曾对媒体表示,“种植颗数增加,价格下降,以量换价接近临界点。”
“医疗界华为”迈瑞,一把分红52亿元
10月27日晚间,迈瑞医疗发布三季报显示,今年前三季度实现净利润98.34亿元,数据超过去年全年;同时,公司拟派发现金股利52.13亿元。
迈瑞医疗前三季度实现营业收入273.04亿元,同比增长17.20%;实现归母净利润98.34亿元,同比增长21.38%。
受利好消息影响,迈瑞医疗股价连续两个交易日大幅反弹,最新总市值3432亿元。不过,年初至今,该公司累计跌幅仍超过9%。
迈瑞医疗现有业务主要包括生命信息与支持、体外诊断以及医学影像三大板块。数据显示,该公司前三季度17.20%、第三季度11.18%的营收增速,均为公司上市以来首次放缓至20%以下。
对此,招银国际研报分析,公司第三季度营收增速放缓主要是由于国内公立医院招投标活动自8月以来有所推迟,导致终端采购减少。
10月24日,胡润研究院发布2023年胡润百富榜,迈瑞医疗董事长李西廷、联合创始人徐航各以1000亿元上榜,排名总榜第27名。
中成药集采中选品种,平均降价49.36%
11月1日起,第二批全国中成药集采结果同时在江西、湖北、陕西等地落地。此前,北京、河南、吉林、宁夏等省(区、市)已相继执行全国中成药联盟集中带量采购中选结果。
据悉,此次集采16个采购组中,包括了复方血栓通、冠心宁、华蟾素、银杏叶提取物等在内的多个超10亿元的中成药大品种,还囊括多个独家品种。例如,复方血栓通是年销售额超30亿元的大品种,在心血管中成药市场中保持领先地位。
从采购量来看,复方斑蝥、复方血栓通、接骨七厘、脉管复康、脑安、藤黄健骨、心可舒、振源8种药品的首年采购需求量高达上亿份,首年采购需求量前三名分别是8.2亿(片/粒/支)的心可舒,5.8亿(片/粒/支)的脑安,4.2亿(片/粒/支)的复方血栓通。
在本轮中成药集采中,共有86家企业和95个报价代表品参与竞标。最终,63家企业和68个报价代表品被选中,中选率高达71.6%。被选中的品种平均价格下降了49.36%,最高下降幅度为76.8%,最低下降幅度为14.5%。
此次出炉的第二批中成药集采,与首批一样仍由湖北省牵头,联盟地区进一步扩大,北京市等30省(区、市)组成全国性采购联盟,开展对中成药及相关药品集中带量采购,也被称为全国中成药集采。
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