北京
考虑到对有效和安全治疗的需求，特别是对癌症的需求，印度制药公司正在投资生物制剂。
传统上由小分子主导的生物制剂，现在正在成为癌症治疗的主要分子类型，专家们在周四闭幕的药物成分公约(CPHI)上观察到这一趋势。
“全球对生物药物的需求不断上升，特别是在治疗癌症、自身免疫性疾病和慢性病等复杂疾病方面。印度公司的目标是进入这一不断扩大的市场，并提供先进的治疗方案，”Aurobindo Pharma旗下Apitoria Pharma的首席执行官Sanjay Chaturvedi博士说。
据数据和分析公司GlobalData预测，这一转变突显了个性化医疗的新时代，并预示着到2027年生物制剂的销售收入将超过创新的小分子药物。
Syngene International首席运营官Mahesh Bhalgat表示:“与仿制药降低了成本并增加了传统药物的可及性类似，生物仿制药在生物制药产品中具有同样的潜力。”
根据GlobalData的药物数据库，小分子以其简单、化学合成、多种作用机制、多种给药途径和成本效益为特点，历来在制药领域占有80%的份额。
相比之下，生物药物是通过先进的生物技术方法从生物体中提取的，包括各种分子类型，包括单克隆抗体和细胞疗法。这些生物制剂为解决曾经无法治愈的疾病和缺乏替代疗法的病症提供了多种方式。自20世纪80年代初基因工程出现以来，生物制剂在生产和开发方面稳步取得突出地位。
生物制剂针对特定的癌症相关分子和途径，由于研究和开发的突破而变得更加有效。
“像CAR - t细胞疗法和检查点抑制剂这样的创新利用免疫系统来对抗癌症。虽然生物制剂可能比传统化疗更昂贵，但其更高的疗效和安全性以及更少的副作用使其成为许多癌症类型的首选。这导致了生物制剂在印度癌症治疗市场继续占据主导地位的预期，”班加罗尔马尼帕尔医院医学肿瘤学顾问Poonam Patil博士说。
“生物制剂的精确性和定制性使其成为癌症治疗的首选。对高效和安全治疗的高需求导致了对生物制剂的大量制药投资，巩固了它们在癌症治疗中的主导作用，”科钦Lourdes医院高级顾问和高级肿瘤学主任C S Madhu博士说。
虽然生物制剂占肿瘤药物的51%，但它们在实体肿瘤适应症中占主导地位，占治疗的64%，而小分子药物占34%。GlobalData表示，与数据库中的所有药物相比，这种显著差异变得更加明显，其中生物制剂占比不到20%。
实体瘤呈现出独特的治疗挑战，如异常的血管系统阻碍药物传递。GlobalData的药物情报分析师Jasper Morley说:“癌症研究的进步使生物制剂的发展能够克服与实体肿瘤相关的障碍，为这种分子类型在这一适应证中占据主导地位铺平了道路。”
生物制剂采用各种机制来精确地靶向癌细胞，允许定制治疗，比小分子更有效地穿透实体肿瘤。例如，嵌合抗原受体(CAR) T细胞疗法对患者的T细胞进行基因修饰，以靶向癌症特异性抗原，与传统的小分子疗法相比，提供了一种更精确的方法。吉利德科学公司的Yescarta (axicabtagene ciloleucel)就是一个成功的CAR - T免疫疗法的例子，预计到2029年将产生近25亿美元的销售额。
持续的研究进展可能会产生更有希望和有效的生物模式，进一步确立它们在实体肿瘤治疗中的主导地位。“随着研究的进展，更有希望和有效的生物模式可能会出现，进一步改变这种分子类型的平衡，”Morley说。
专家声称，生物制剂来源于生命系统，强调患者安全，并呼吁建立监管框架。“它们在癌症治疗中占据主导地位的过程需要严格的测试，以保持高安全性和有效性标准。虽然负担得起的医疗服务至关重要，但绝不应损害患者的福祉。”印度基金会患者安全和获取倡议创始人主任Bejon Kumar Misra教授说，迫切需要加强印度的监管框架，以在创新和患者安全之间取得微妙的平衡。
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