国内最长3D电子腹腔镜获批，博盛乘胜追击，拓展减重及机器人手术应用

GLP-1类减肥药，无疑是近两年医疗市场最火的黑马赛道之一，2022年诺和诺德的司美格鲁肽药物销售额达到109亿美元，在减重领域的应用迅速增长。GLP-1赛道火热的同时，“减重”概念一同爆火，全球肥胖患者庞大的减重需求受到关注，据《2023年全球肥胖地图》，2035年全球将有超一半人口属于肥胖或超重。

一直以来，减重手术被认为是治疗肥胖及相关代谢性疾病的安全、有效的手段。GLP-1药物的兴起对减重手术带来了一定冲击，如果通过打针便可减肥，何必要挨上一刀？其实，GLP-1药物治疗与减重手术并不是完全替代的关系，GLP-1药物可为身体条件不允许外科手术、BMI在38左右的肥胖患者提供更多的选择，而减重手术可为BMI＞50的超级肥胖、药物治疗效果不佳的患者提供更安全快速的治疗。同时GLP-1用药的规范性还待完善，且欧盟药品监管局警告可能存在甲状腺癌风险，而减重手术随着腹腔镜的应用，实现了进一步的安全微创。

在临床减重手术需求驱动下，本土械企不断迭代升级相关器械。8月底，博盛医疗500mm的3D电子腹腔镜获得药监局批准。该产品是国内首个工作长度达到500mm的3D电子腹腔镜，开创式的设计是为了解决临床长期存在的问题，产品可用于BMI＞50的超级肥胖患者的减重手术，轻松到达常规腹腔镜难以抵达的位置；也可用于机器人手术中，便于机械臂灵活操作。同时，该产品“传承”了博盛医疗3D电子腹腔镜系列产品的优势，提供医生立体三维影像，强化空间纵深感，通过独有的立体感自适应技术，让医生始终处于3D舒适区内，减轻眩晕感和疲劳感。

2022年我国减重手术量达27001例，超级肥胖患者需要专用内镜

伴随人民生活水平提高、饮食倾向高脂高盐，我国肥胖患者群体增多。据《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》数据，目前中国成人中已经有超过1/2的人超重（24≤BMI＜28）或肥胖（BMI≥28）。8月《中国肥胖患病率及相关并发症：1580万成年人的横断面真实世界研究》报告发布，1580万成年受试者中超重人群占比34.8%，肥胖人群占比14.1%。

肥胖症患者的干预及治疗手段包括生活方式及心理干预、药物治疗、减重手术治疗等，其中减重手术是快速、有效、持久减轻患者体质量与治疗肥胖相关代谢性疾病的最佳手段。据《基于临床的肥胖症多学科诊疗共识（2021年版）》，减重手术后患者多余体质量减少率可超70%，肥胖相关糖尿病、高血压病、睡眠呼吸暂停综合征等缓解率均≥80%。同时，减重手术还是控制高血压病及改善心血管疾病预后的重要手段。

减重手术适应症

据《中国肥胖代谢外科数据库：2022年度报告》，2022年在中国大陆开展的减重手术共计27001例，较2021年的23040例增长17%。其中腹腔镜手术26474例，占到总手术量的98%。腹腔镜的应用让减重手术走向微创化，安全有效性大大提高。

尽管GLP-1类减肥药“来势汹汹”，在一定程度上可能会使减重手术的增长放缓，但手术量还是会持续增长。主要有两方面原因：一是中国肥胖患者在不断增加，患者基数大，且治疗率尚低，我国的肥胖患者数量远超美国，美国每年减重手术量超30万例，我国减重手术量还有待进一步提升；二是GLP-1类药物主要是通过抑制患者的食欲来达到减重的效果，对BMI＞50的超级肥胖患者而言很难在短期内出现效果，且还可能出现反弹，这类患者多存在代谢性疾病，如果开展缩胃手术，可从根本上解决问题。

据博盛医疗介绍：“在国内开展减重手术的患者中，有一部分是BMI＞50的超级肥胖患者。这些患者的腹部脂肪层较厚，普通长度的腹腔镜想要深入观察，需要医生非常用力插入，甚至有时腔镜手柄也要塞到肚子里，如此一来，不仅延长了手术时间，安全性也会打折扣。针对这些患者，需要开发专用的内镜，延长工作长度，以保证减重手术的安全有效性。”

除减重手术外，机器人手术同样对腹腔镜的工作长度有要求。手术机器人所使用的腔镜器械较传统器械而言要更小、更长，以便机器人进行精细化操作，运动空间也会更大。随着腔镜手术机器人在临床的应用逐步展开，弗若斯特沙利文预测，2026年中国机器人辅助腔镜手术量将达68万例，开发长款腹腔镜成为重要方向。

攻克信号完整性及工艺壁垒，国内首个产品经长期测试验证上市

早在2021年，博盛医疗的3D电子腹腔镜系列产品便已获批，以其高分辨率、优异的立体感自适应功能等获得临床广泛认可。在产品推广过程中，博盛医疗也在不断吸收来自临床的反馈，“很多专家在做超级肥胖患者的减重手术时，都遇到了腹腔镜长度不足的问题”。紧抓减重手术及机器人手术对长腔镜的需求，博盛医疗选择突破500mm工作长度的3D电子腹腔镜。

此前我国市场上并没有500mm长度的3D电子腹腔镜，该产品具有较高的技术壁垒。除3D电子腹腔镜的基本技术壁垒外，长腔镜的壁垒主要体现在两点：一是信号完整性，内镜越长，电信号在传输过程中越容易衰减，针对此，博盛医疗优化了信号转换及传输技术；二是工艺，内镜变长，要考虑到重量、发热等问题，针对此，博盛医疗优化了产品制造工艺，打造更轻、温度控制佳的腹腔镜。

在3D腹腔镜领域，博盛医疗选择的是电子镜的技术路径。博盛医疗提到：“传统2D光学镜的优势在于可高温高压消毒灭菌，操作过程中内镜前端可旋转、手术视角更广，但也存在易损坏、四周有暗角等问题。而且在3D内镜中，光学镜的优势会被削弱，如3D内镜需放置两个镜头，很难做到一起旋转，同时3D光学内镜的装配精度要求很高，卡口式（可分离）设计的生产工艺较为复杂，但如果做成一体式的产品又会减弱高温高压灭菌优势。”

电子内镜的优势在于图像分辨率高、照明亮度强且寿命长。博盛医疗在内镜前端利用双路1080P CMOS图像传感器，模拟人眼视差立体成像原理，赋予图像真实的纵深感。同时公司的3D电子腹腔镜产品区别于市场现有产品，采取独特的3D校准算法及立体感自适应技术，对组织接受实时监测反馈，内镜成像实时调整到人眼3D舒适区内，减轻术者的眩晕感及视疲劳。主流的3D内镜产品都是医生手动调节视野，当镜头缩放时，3D效果也会受到影响。

相较于常规2D腹腔镜，博盛医疗的3D电子腹腔镜可提供立体、真实的影像，精准呈现人体血管、神经、组织，且手柄轻、不发热，医生手术操作更精准，缩短学习曲线，提高手术安全性及预后效果。同时缩短了手术时间，不仅减轻医生的疲劳感，也可减少患者出血量及损伤，从医院运营的角度而言也可提高手术室的运转效率。此外，500mm的3D电子腹腔镜可满足临床更多样的需求。

作为国内首个500mm长的3D电子腹腔镜，博盛医疗的产品经过了不断的测试、动物实验，表现出优异的安全有效性，才获得国家药监局批准。

新规格腹腔镜将在减重中心试用，产品还可用于动物医疗

截至目前，博盛医疗多个规格的3D电子腹腔镜已在全国近500家医院试用，临床专家对产品的性能及安全性表达了高度认可，特别是其立体感自适应功能实现了3D视野下的舒适操作，这是该腹腔镜产品区别于市场同类产品的关键亮点。

博盛医疗介绍：“很多医生都关注腹腔镜下手术操作的精细化及手术时间的缩短，这正是我们3D电子腹腔镜的优势所在。有个医生提到，以前做腔镜下肝脏肿瘤切除大概需要5个小时，现在使用博盛的腹腔镜后只需要3个多小时。”同时，博盛医疗的3D电子腹腔镜产品还满足优秀的稳定性，在耗时7个多小时的多肿瘤摘除手术中表现良好，未出现任何问题。

本次新型号3D电子腹腔镜获批后，将在全国各省市的减重中心开展试用及产品宣传，有望借助公司已有的市场渠道实现快速放量。同时，博盛医疗还在积极建立与手术机器人企业的合作，可根据机器人手术的需求定制化开发产品。此外，该产品除减重手术、机器人手术等人医应用外，还可用于动物医疗，如赛马的治疗。

能够在国内率先推出500mm长度的3D电子腹腔镜，是对博盛医疗自研实力的又一次证实。公司在内窥镜底层技术上有深厚的积累，同时坚持医工结合创新，根据临床需求不断丰富产品线。目前公司4K内窥镜、3D电子内窥镜、内窥镜主机（兼容4K、3D等内窥镜手柄）均已获批，正在开发更多的创新内窥镜产品。

博盛医疗提到：“在我国，硬件上基本不存在壁垒，更多是软实力的竞争。博盛医疗把创新作为核心竞争力，永远要走得比别人快。我们先推出500mm的3D电子腹腔镜，积累了相关的底层技术，未来还可根据不同的临床需求推出更长的腹腔镜。我们希望做到，别人在走的时候，我们在跑，别人在小跑的时候，我们在快速奔跑。”

* 参考资料：

《基于临床的肥胖症多学科诊疗共识（2021年版）》

《中国肥胖及2型糖尿病外科治疗指南（2019版）》

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