近期,石药集团发布2023中期业绩,上半年收入160.80亿元,同期增加3.0%。
近几年,石药集团致力于向创新药转型,研发费用逐年增加。
建立了八大创新研发平台,包括双抗、纳米药物、单抗、小分子、ADC、siRNA、mRNA和长效注射剂开发平台,同时,石药集团还将进一步开发新型CAR-T治疗药物。
生物大分子创新药布局了40余项,适应症涉及肿瘤、免疫、代谢,以下表格着重于临床阶段管线。
- ADC
其ADC技术采用工程化TGase酶催化定点偶联,DAR为2。
临床的ADC药物有4款,靶点涉及HER2, CLDN18.2, Nectin-4和EGFR。其中SYSA1801(CLDN18.2)、SYS6002(Nectin-4)和SYS6010(EGFR)是中美双报产品。
SYSA1801已授权给Elevation;SYS6002授权给Corbus。进展最快的HER2 ADC(DP303c)预计会在2025年获批。
- 抗体
抗体平台包括友芝友的YBODY平台和CD47双功能融合蛋白平台。
友芝友的开发重点是肿瘤和眼科疾病,构建了四个核心技术平台,包括YBODY®、Check-BODY及Nano-YBODYTM三个双特异性抗体平台及UVAX®疫苗平台。
- YBODY®平台是BsAb平台,开发了scFv-Fab-Fc结构的非对称IgG类的BsAb。该平台开发了三款T细胞接合双抗:即M701、M802和Y150。
- Check-BODY平台开发了新型对称性四价双特异性抗体,基于该平台开发了Y101D。
- Nano-YBODY平台开发基于单域抗体的对称型四价双特异性抗体,能够实现更高的结合亲和力、更稳定、更低的免疫原性及更高的产品收得率。
此外,石药附属公司Novarock还搭建了下一代T细胞共刺激平台NovaTE,主要用于治疗癌症,NovaTE可诱发持续性效应T细胞活化,解除TME的免疫抑制,同时将包括CRS、ICAN及肝毒性等的全身毒性风险降至最低。
8月17日,该平台迎来首个进入临床的项目NBL-028,一款新型四价CLDN6/4-1BB双抗。
另一子公司AlaMab主要开发CX43在CNS和癌症领域的作用,基于此靶点开发了治疗骨癌的激动抗体和治疗急性脊髓损伤的抑制抗体。
未来的6年内,石药集团预计会有58个新产品/适应症获批。
其中铭复乐是去年刚收购的新药,于去年2月完成对铭康生物51%股权收购,获得第三代特异性溶栓药铭复乐,2022年11月递交急性缺血性卒中患者溶栓治疗的新适应症上市申请。
2022年6月递交纳乐舒单抗治疗骨巨细胞瘤的上市申请,是全球首个递交上市申请的lgG4亚型全人源抗RANKL中和性单抗,肿瘤反应率高达93.5%。
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