国家医保局公告：390个药品通过医保目录调整初审

医保目录调整进行中，共390个药品通过初步形式审查——目录外药品226个，目录内药品164个。

国家医保局公布初步通过形式审查药品

390个：目录外226个，目录内164个

8月18日，国家医保局发布《关于公示2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息的公告》，正式公布初步通过形式审查的药品及相关信息。

今年的企业申报数量有一定增加，2023年7月1日9时至7月14日17时，国家医保局共收到企业申报信息629份，涉及药品570个。

经国家医保局审核，390个药品通过初步形式审查：

如目录外的阿伐替尼片、阿基仑赛注射液、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、奥拉西坦片、参葛补肾胶囊、达格列净二甲双胍缓释片（I）、恩曲替尼胶囊、广金钱草总黄酮胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂、帕拉米韦注射液、瑞基奥仑赛注射液、散寒化湿颗粒、伊鲁阿克片、依达拉奉舌下片、依库珠单抗注射液、淫羊藿素软胶囊、左乙拉西坦氯化钠注射液；

目录内的阿柏西普眼内注射溶液、奥布替尼片、丹红注射液、地舒单抗注射液、冬凌草滴丸、恩替卡韦口服溶液、复方丹参滴丸、化湿败毒颗粒、金花清感颗粒、来那度胺胶囊、雷珠单抗注射液、利拉鲁肽注射液、利司扑兰口服溶液用散、诺西那生钠注射液、沙库巴曲缬沙坦钠片、特瑞普利单抗注射液、信迪利单抗注射液、宣肺败毒颗粒、血必净注射液等。

在去年的医保目录调整中，共198个目录外药品通过形式审查，最终111个成功准入，成功率约为56%；目录外独家药品中，157个通过形式审查，91个成功准入，总体成功率58%。

目录内药品的申报条件为：2023年12月31日协议到期，且不申请调整医保支付范围的谈判药品；2018年1月1日至2023年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化，申请调整医保支付范围的药品；2023年12月31日协议到期，适应症或功能主治未发生重大变化，因适应症或功能主治与医保支付范围不一致，主动申请调整支付范围的谈判药品。

后续，国家医保局将在此基础上，根据公示期间收到的反馈意见，进一步核实相关信息，确定最终通过形式审查的药品范围。

国家医保局特别表示，通过形式审查不等于纳入国家医保药品目录，仅代表经审核该药品符合相应的申报条件，初步获得了参加下一步评审的资格。

后续还有专家评审、谈判竞价

预计11月公布新版目录

具体来看国家医保目录调整的流程包括：准备阶段（2023年5-6月）、申报阶段（2023年7-8月）、专家评审阶段（2023年8-9月）、谈判/竞价阶段（2023年9-11月）、公布结果阶段（2023年11月）。

在专家评审阶段，将形成拟直接调入、拟谈判/竞价调入、拟直接调出、拟按续约规则处理等4方面药品的建议名单；对于简易续约的药品，组织专家按规则确定下一个协议期的支付标准。

与去年的计划相比，国家医保局将今年计划中的谈判/竞价阶段延长为9-11月，期间将开展测算评估、沟通交流以及现场谈判/竞价，最后组织谈判成功和简易续约的企业签署协议。新版药品目录预计将在今年11月公布。

2023年的谈判药品续约面临：纳入常规目录管理、简易续约、重新谈判、其他4种情况，根据赛柏蓝对比，前3种情况，规则均有进一步优化调整，总体来看，企业选择更多，压力更少。

今年的文件还提出，从2025年续约开始，医保基金支出预算不再按照销售金额65%计算，而是以纳入医保支付范围的药品费用计算——医保基金对创新药的直接金额支持更大。

从今年通过初步形式审查的药品名单来看，一些目前市场价格较为昂贵等明显超出基本医保保障范围的药品也通过了初步形式审查。

国家医保局就此表示，其始终聚焦群众基本医疗需求和临床技术进步间的平衡，提升可及性，维护公平性。一些价格较为昂贵等明显超出基本医保保障范围的药品最终能否进入国家医保药品目录，还需要经严格评审程序，独家药品需谈判、非独家药品需竞价。

整体来看，医保谈判的成功率自2019年来逐年提高，谈判和竞价的平均降幅也逐渐稳定在60%左右，2022版医保药品目录总数为2967个，相比2017年版（2535个）增加432个，增幅达17%。

新一轮医保准入降价幅度与药企谈判成功率如何，不久将见分晓。

附：