最新专家共识！临床检验样本转运及保存的11个建议

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本期文章引用格式：中国中西医结合学会检验医学专业委员会 . 临床检验样本转运及保存规范化专家共识.中华检验医学杂志, 2023, 46(3): 259-264.

本文在《中华检验医学杂志》微信平台和检验医学共同发布。

检验样本的转运和保存是检验全程管理的重要阶段，由于其过程复杂、影响因素多、操作难以规范，因此也是实验室管理的难点和痛点。

《临床检验样本转运及保存规范化专家共识》旨在规范临床检验样本的转运和保存，符合样本质量控制和实验室生物安全要求，保证检验结果的准确性。

共识从转运人员资质和培训、样本包装和时限、样本交接和验收、自动化物流系统、意外时应急处理、样本保存和应用等方面的具体要求进行阐述，并跟踪和监测整个运输过程，以进一步提高管理质量和效率。

临床检验样本

转运及保存的11个建议

1. 实验室及样本转运人员应熟悉医院的样本种类和数量、转运类型和方式，并遵守样本转送和保存的相关法律法规要求。

2. 转运人员应相对稳定并定期进行样本转运知识培训和考核。
   

3. 实验室应规定样品包装和运送时限的要求。

4. 院外转运感染性材料时，样本的包装和安全运送应遵循国家、地方的相关法律法规要求。

5. 实验室宜对样本运输过程中的温度、时间、路径等进行监控管理。
   

6. 实验室应制定样本交接、拒收标准与流程，保留样本交接和拒收的记录。

7. 对自动化物流系统应定期进行评估。必要时，应规定不适用于自动化物流系统样品类型和检验项目。

8. 实验室应规定临床样品保留的时限和废弃样品的处理流程。

9. 实验室应建立样本数字化的闭环监控管理，包括申请、采集、交接、上机、审核、发布、打印、销毁等过程。

10. 实验室应制定样本溢出、样本丢失等意外事件的应急处理流程。

11. 实验室应在现有质量管理体系的基础上，整合样本转运及保存的管理要求。

01

样本分类和

转运相关法规

临床检验样本的类型有血液、尿液、粪便、脑脊浆膜腔积液、鼻/咽拭子、病理组织等，其中以血液样本最常见，约占80%。根据检测项目的紧急程度可分为绿色通道、急诊、平诊。根据转运的院区，可分为院内转送和院外转运，而院外转运又分为跨院区间转送和委托样本转送。

样本确诊或疑似为高致病性病原微生物菌（毒）种或样本，其运输应按照《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》办理相关准运证。

微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等特殊物品的入境、出境管理，按国家质量监督检验检疫总局令第160 号《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》执行。

如对外提供采集、保藏、利用我国人类遗传资源，应当遵守 《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》的相关规定。

02

转运人员

资质和培训

为保证运输过程不影响检测结果、及时运送至实验室，保证运输途中的安全性及发生意外时具备启动紧急处理措施的能力，负责运输的人员宜相对固定，并定期进行培训（培训内容详见原文）。

由于样本转运的方式、时间受各种因素的影响，可能使检验结果产生误差，转运人员须进行相关专业的培训，掌握保存和运送方法，并通过相应考核后方可上岗，每年须定期再接受培训。

03

转运样本的包装

和时限要求

临床检验样本院内转运时，用带有生物危害标识的样本袋包装，防止标本泄露后污染其他样本及运输箱。非血液标本宜用样本袋独立包装。样本袋贴有打包的条形码标签，标签显示打包人、时间、样本数量等信息。样本袋装入样本专用转运箱。

转运样本宜使用专用的转运箱，保持温度稳定。转运箱内放适当的固定装置或缓冲物以减少运输过程中的机械损坏，或缓冲因震动、压力变化（如运输过程中交通事故）带来的影响。

实验室应制定文件，对样本转运箱的规格、内部存放物、防溢洒措施、外部标识、联系人等进行规定。不同检验项目预处理方法和稳定时间有不同的要求。若进行跨院区等较长距离的运送，一般由采集者进行预处理。

04

转运样本的

交接和验收

样本运送前，采集人员应再次核对医嘱、检查样本质量、核对样本数量后，交给运输人员。交接内容包括：交付时间、交付温度、样本数量、样本完整性等。交接场所应符合生物安全要求，如不能及时送检，样本应暂时保存在合适的环境和存储条件中。

人工运输宜对运送过程的环境，如温度、时间、路径、位置等，进行实时监控。为确保运送安全，医院实行运送专人管理、密闭容器转运、行走路线固定、严格交接登记，记录交接时间及人员，并有防污染的应急措施。

运输过程中保持试管直立状态，减少晃动振荡，防止外溢、污染，并注意生物安全。如有纸质检验申请单，应与样本同时送达，并应避免申请单被污染。转运人员必须确认样本数量是否与送检清单相符，无样本外漏，用密封容器安全地送到目的地。

第三方检验机构跨城市转运时，应建立保证运输设备的完整性和安全性的管理制度，包括运输方式、控温设备、人力资源、样本容器、保护工具等。需要时，可采用无人机运输样本。

实验室可根据方法学等信息明确各类样本的验收和拒收标准。标本运送至实验室后应及时核对验收，核对无误后确认签收。验收内容包括：申请信息完整、样本种类正确、样本量符合、送检及时等。记录所有收到的样品，包括接收者和接收日期及时间。验收时发现不合格标本时，按不合格标本管理流程记录并处理。

05

自动化物流

系统要求

常见的医院物流传输系统包括医用气动物流传输系统、轨道式物流传输系统、自动导引车传输高架单轨推车传输系统、空中传输系统、全自动智能采血管分拣系统等。

应对自动化物流系统进行结果影响评价、生物安全评估、质量风险评估、运行效率评估（详见原文）。

应用评估时机包括：（1）安装或更换新的自动物流系统时；（2）自动物流系统地点、距离、楼层等改变时；（3）实验室根据使用情况制定评估周期。

自动化物流系统主要操作者必须经过专项使用培训，并有实验室负责人的授权（培训内容详见原文）。建立自动物流系统故障应急预案，在自动物流系统出现故障时，能正确进行处理或采用备用方法。

06

样本的保存

样本的保存包括采集部门未能及时运送到检验实验室的临时保存，以及检后样本的保存。临时保存，放在员工视野范围内的位置或安装监控，以防样本丢失或遗忘；保存箱建议可以上锁，被授权人员方可打开；部分样本应预处理后或冰箱保存。检验后的原始样本要按序摆放，注明日期并加盖，分区进行冷藏保存，以备复查和有争议申诉时复核。具体保存时间可由实验室根据空间、设施、需求自行规定。

实验室检出人类免疫缺陷病毒等高致病性病原微生物阳性的样本时，应转运由实验室所在地疾控中心进行处理。检验结果无特殊情况时，检测后的样本在超出规定保存期后，应按医疗废弃物进行处理。如果留样用于科研，按科研样本管理，需由医院伦理委员会审批。

07

转运过程

跟踪和监控

为了能跟踪样本去向，需记录每次交接的样本数量、日期和时间、运送人员、运输方式。可查询运送过程中的数量及具体信息。将时间节点控制应用到流转环节，为管理者提供有效的流转时间监控分析数据。实验室流程中可控制的时间节点有：检验申请、样本采集、护理与物流交接、检验科接收、各专业组签收、上机检测、检测完成、结果审核、结果发布、查询或打印报告、样本销毁等。

支持在各节点中或对某个特殊环节设置预警功能，提示运输时限要求。一旦有急诊，从医嘱下达、样本采集、采集后转运、检验科接收等实时报警提示。一旦出现危急值结果，从仪器传输、结果审查、报告发送、临床结果查看等环节逐一预警。

08

转运过程

意外的应急处理

转运过程应配备溢出包，可包括医疗垃圾袋、纱布、医用手套、一次性镊子、消毒湿巾等。转运过程意外主要包括样本溢出、样本丢失，实验室应制定血（体）液溢出处理流程。

当发生少量血（体）液（<10 ml）溢出时，使用溢出包，做好个人防护，戴手套，必要时穿防护服、戴眼罩和护目镜。用布或纸巾覆盖受血（体）液污染区，吸去血（体）液放入黄色垃圾袋。消毒湿巾由外向内进行清洁至肉眼不可见血（体）液。更换手套。消毒湿巾由外向内擦拭湿润保持 2~3 min 自然晾干。摘除手套，做好手卫生，记录处理情况。因样本溢出、温度失控、时间延误等导致不合格样本，应如实记录并及时反馈。

09

转运过程的质量

安全体系建设

可参照 ISO 15189、CAP Checklist、CLSI 等标准，结合实验室自身情况，依据我国的标准、规范和指南，从组织机构、以用户为中心、设施和安全、人员、采购与库存、设备、流程管理、文件和记录、信息管理、不合格事件管理、评价和持续改进等方面建立转运过程的质量和安全管理体系，为检验结果的准确、及时提供持续保障。

编辑：笪文武 审校：方 琪