7月27日,CDE网站显示,明慧医药的MH004乳膏获批临床,用于治疗非节段型白癜风。
MH004乳膏的活性成分为一种JAK抑制剂,由明慧医药利用其专有的技术开发而来。根据明慧医药新闻稿,该产品有望大大改善皮肤通透性,以实现广泛的靶向抑制局部皮肤组织,而不会产生现有口服JAK抑制剂的全身毒性。
目前,MH004乳膏已完成一项针对特应性皮炎的II期临床试验并取得了积极结果。相比于安慰剂组,1.0% MH004乳膏组患者的湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分显著降低(-78.7% vs. -46.7%;P=0.0003);1.0% MH004乳膏组EASI评分至少改善75%的患者比例亦显著高于安慰剂组(79.6% vs. 42.0%;P<0.0001)。此外,1.0% MH004乳膏组研究者总体评估治疗成功(IGA-TS)的患者比例为46.9%,安慰剂组为20.0%,具有统计学意义(P=0.0011)。
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